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複数の慢性疾患を持つ高齢者のための患者優先ケア (PPC-CCF)

2023年1月24日 更新者：Ardeshir Hashmi、The Cleveland Clinic

プライマリケアと専門ケアの連携を通じて達成される、複数の慢性疾患を持つ高齢者のための患者優先ケア

複数の慢性疾患 (MCC) を持つ高齢者のヘルスケアは負担が大きく、メリットが不確かなため、不要で役に立たないケアが行われています。 患者優先ケア (PPC) は、患者の健康上の優先事項 (つまり、それぞれが喜んで受けることができるヘルスケアを考慮して、最も望ましい健康アウトカム) に合わせてケアを調整します。 このプロジェクトの目的は、一致する 2 つのプライマリ ケア サイトを含む並行グループ デザインを使用して、PPC が患者の治療負担と不要または不必要なヘルスケアを軽減するかどうかをテストし、このプログラムが患者にとってどのような価値があるかを評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

複数の慢性疾患 (MCC) を持つ高齢者のヘルスケアは負担が大きく、メリットが不確かなため、不要で役に立たないケアが行われています。 患者優先ケア (PPC) は、ケアを患者の健康上の優先事項 (つまり、それぞれが喜んで受けることができるヘルスケアを考慮して最も望ましい健康アウトカム) に合わせるアプローチです。 PPC は、これらの主要なヘルスケア ユーザーのアウトプット (望ましい健康状態) とインプット (ヘルスケアの好み) の両方を改善することで、価値を高める機会を提供します。

2 つのプライマリ ケア サイト (1 つの PPC と 1 つの UC. 患者は、プライマリ ケアの実施場所に基づいて、介入または通常のケア アームに割り当てられます。 選択バイアスを減らし、ベースライン特性に関して PPC と UC サイトのバランスを取るように設計された分析手法 (例えば、逆傾向スコア重み付け) を使用します。 データ収集は、定量的および定性的なインタビューと、Electric Health Record (EHR) の健康診断情報を通じて行われます。

患者の優先度の高いケアでは、患者の健康転帰の目標を達成し、多疾患併存の負担を軽減するために、患者の健康転帰の目標とケアの好みを引き出して文書化し、臨床ケアを目標と優先順位に合わせる必要があります。 参加者は患者優先度ケア プログラムに登録され、訓練を受けた健康優先度ファシリテーターと話し合って、健康優先度を構成するヘルスケアの好みと健康転帰目標を引き出します。 この情報は文書化され、EHR に入力され、臨床医と共有されます。臨床医は患者優先ケア アプローチを使用して患者に情報を提供し、治療の決定を導きます。 患者はプログラムに参加し、健康優先順位の特定の訪問から最大 1 年間追跡されます。

PPC の価値を判断するために、クリーブランド クリニック内の同等のプライマリ ケア サイトが PPC または通常のケア (UC) に割り当てられます。 PPC サイトの臨床医とスタッフは、MCC を持つ高齢者の健康上の優先事項を特定し、意思決定を調整するように訓練されます。 価値は、患者と医療提供者が報告したアウトカム、ヘルスケアの利用、およびおそらく PPC と UC サイトでのコストを使用して比較されます。

私たちの仕事の最終的な目標は、複数の慢性疾患を持つ高齢者をケアするためのこのアプローチを実装および評価することです。このアプローチは、高齢者にとって最も重要なことに焦点を当て、断片化や負担を軽減し、低コストでより良い品質と結果をもたらすものです. この研究は、クリーブランド クリニックのテスト サイトでの実践の変化の評価に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Lakewood、Ohio、アメリカ、44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 66歳以上
  2. クリーブランド クリニックの患者集団
  3. 介入または通常のケア実践サイトとして選択された臨床医の実践において
  4. 臨床的に特定された者: いくつかの基準のいずれかを満たす者 i. 3 つの慢性疾患 (完全なリストについては付録 0 を参照) ii. 10薬 iii。 過去 1 年間に 2 回以上の ED 受診 iv． 1 回以上の入院（または 10 日以上の入院） v. ケア調整サービスを受ける vi.過去 1 年間に 2 人のスペシャリスト

除外基準:

  1. ホスピスにいる、またはあらゆる状態のホスピス基準を満たす
  2. 高度な認知症または中等度から重度の知的障害
  3. 英語を話さない
  4. 老人ホーム入居者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入（患者優先ケアの実施）
患者優先ケアでは、患者の健康転帰の目標とケアの好みを引き出して文書化し、臨床ケアを健康の目標とヘルスケアの好み (まとめて健康の優先事項と呼ぶ) に合わせる必要があります。 参加者は、トレーニングを受けた優先事項のファシリテーターから直接または電話で連絡を受け、健康上の優先事項を引き出します。 この情報は、EHR の PPC-GOALS AND PREFERENCES フォームに文書化され、臨床医と共有されます。臨床医は、患者優先ケア アプローチを使用して患者に情報を提供し、治療の決定を導きます。
行動：患者優先ケア

ペイシェント プライオリティ ケア (PPC) は、既存の専門的なトレーニングを活用した共有意思決定への革新的なアプローチです。

PPC では、患者の健康アウトカムの目標とケアの好みを引き出して文書化し、臨床ケアを健康の目標とヘルスケアの好みに合わせる必要があります。 この情報は、ファシリテーターによって収集され、EHR に記録され、臨床医と共有されます。臨床医は、患者に PPC アプローチを使用して、情報を提供し、治療の決定を導きます。

PCP は、ケアを患者の健康上の優先事項に合わせるのに役立つことが示されている意思決定戦略のトレーニングを受けます。 これらの意思決定戦略を使用することが奨励されていますが、PCP は各患者に最も適切と思われる推奨事項を自由に作成できます。

この介入は、通常のケアにシームレスに統合されるように開発されました。

他の名前：
  • クリック課金制
介入なし：普段のお手入れ（PPC非実施）
患者は定期的な臨床ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療負担
時間枠：ベースラインから 8 ～ 9 か月のフォローアップまで
「治療負担アンケート」の患者スコアの変化 (TBQ、スコア範囲 0 ～ 150、Cronbach のアルファ = 0.90)
ベースラインから 8 ～ 9 か月のフォローアップまで
希望する活動の達成
時間枠：ベースラインから 8 ～ 9 か月のフォローアップまで
PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Shot Form 6a の患者スコアの変化 (スコア範囲 6-30; Cronbach のアルファ = 0.98)
ベースラインから 8 ～ 9 か月のフォローアップまで
医療接触日によって定義される医療利用
時間枠：ベースライン面接の 3 か月前から 12 か月後まで
救急外来受診日数、入院日数 +.5*処置、検査、医療受診のための外来受診回数として定義される医療接触日数
ベースライン面接の 3 か月前から 12 か月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有された意思決定と目標の確認
時間枠：8〜9ヶ月のフォローアップ時
CollaboRATE ツールの患者スコアの変化 (スコア 0 ～ 100、Cronbach のアルファ = 0.89) ベースラインから 8 ～ 9 か月のフォローアップまで、および Cleveland Clinic ACO の調査項目「新しい薬を開始するとき、医療提供者は自分に最適だと思うものを尋ねましたか?」への回答
8〜9ヶ月のフォローアップ時
ヘルスケアと患者の好みの調整 (EHR のレビューに基づいてコード化)
時間枠：変数は、ベースライン後 12 か月のフォローアップをカバーする EHR のレビューに基づいてコード化されます。
患者の好みに応じて、投薬または自己管理タスクが追加または停止されたかどうかを示す二分変数。 データは、パイロット研究で抽象化を導いたデータ辞書を使用して抽象化されます。
変数は、ベースライン後 12 か月のフォローアップをカバーする EHR のレビューに基づいてコード化されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

協力者

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Ardeshir Hashmi, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月14日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

非識別化されたデータは、コンプライアンスと規制当局の承認が得られた後、ケースバイケースで共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

公開後。 データは、試験終了後 6 年間保持されます。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、クリーブランド クリニックの IRB および法務部門による承認が得られるまで、ケースバイケースで提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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