Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priorytetowa opieka nad pacjentami w podeszłym wieku z wieloma chorobami przewlekłymi (PPC-CCF)

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Priorytetowa opieka nad pacjentami w podeszłym wieku z wieloma chorobami przewlekłymi, uzyskana dzięki dopasowaniu opieki podstawowej i specjalistycznej

Opieka zdrowotna nad osobami starszymi z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) jest uciążliwa i przynosi niepewne korzyści, co skutkuje niechcianą i nieprzydatną opieką. Patient Priorities Care (PPC) dostosowuje opiekę do priorytetów zdrowotnych pacjentów (tj. najbardziej pożądanych wyników zdrowotnych, biorąc pod uwagę opiekę zdrowotną, którą każdy chce i może otrzymać). Celem tego projektu jest przetestowanie, przy użyciu równoległego projektu grupowego obejmującego 2 dopasowane placówki podstawowej opieki zdrowotnej, czy PPC zmniejsza obciążenie pacjenta leczeniem oraz niechcianą i niepotrzebną opiekę zdrowotną, a także ocena, jaka jest wartość tego programu dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka zdrowotna nad osobami starszymi z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) jest uciążliwa i przynosi niepewne korzyści, co skutkuje niechcianą i nieprzydatną opieką. Patient Priorities Care (PPC) to podejście, które dostosowuje opiekę do priorytetów zdrowotnych pacjentów (tj. najbardziej pożądanych wyników zdrowotnych, biorąc pod uwagę opiekę zdrowotną, którą każdy chce i może otrzymać). PPC oferuje możliwość zwiększenia wartości poprzez poprawę zarówno wyników (pożądanych wyników zdrowotnych), jak i nakładów (preferencje opieki zdrowotnej) dla tych głównych użytkowników opieki zdrowotnej.

Zastosujemy quasi-eksperymentalny projekt grupy zwykłej opieki (UC), obejmujący 2 miejsca podstawowej opieki zdrowotnej (1 PPC i 1 UC. Pacjenci są przypisywani do ramion interwencji lub zwykłej opieki w oparciu o lokalizację ich podstawowej opieki zdrowotnej. Zastosujemy techniki analityczne (np. odwrotne ważenie wyniku skłonności) zaprojektowane w celu zmniejszenia błędu selekcji i zrównoważenia miejsc PPC i UC pod względem charakterystyki wyjściowej. Gromadzenie danych będzie odbywać się poprzez wywiady ilościowe i jakościowe oraz informacje o stanie zdrowia w Elektrycznym Rejestrze Zdrowia (EHR).

Priorytety nad pacjentem Opieka wymaga ustalenia i udokumentowania celów zdrowotnych pacjenta i preferencji dotyczących opieki oraz dostosowania opieki klinicznej do celów i priorytetów w celu osiągnięcia celów zdrowotnych pacjentów i zmniejszenia obciążenia wielochorobowością. Uczestnicy zostaną zapisani do Programu Priorytetowej Opieki nad Pacjentem i porozmawiają z przeszkolonym facylitatorem priorytetów zdrowotnych, aby poznać ich preferencje zdrowotne i cele zdrowotne, które razem stanowią ich priorytety zdrowotne. Informacje te zostaną udokumentowane, wprowadzone do EHR i udostępnione klinicystom, którzy następnie zastosują podejście Priorytetowej Opieki nad Pacjentami w celu informowania i kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia. Pacjenci będą uczestniczyć w programie i być obserwowani przez okres do jednego roku od wizyty ustalającej priorytety zdrowotne.

Aby określić wartość PPC, porównywalne placówki podstawowej opieki zdrowotnej w Cleveland Clinic zostaną przypisane do PPC lub zwykłej opieki (UC). Klinicyści i personel ośrodka PPC zostaną przeszkoleni w zakresie identyfikowania i dostosowywania procesu decyzyjnego do priorytetów zdrowotnych osób starszych z MCC. Wartość zostanie porównana na podstawie wyników zgłoszonych przez pacjentów i dostawców, wykorzystania opieki zdrowotnej i ewentualnie kosztów w ośrodkach PPC i UC.

Ostatecznym celem naszej pracy jest wdrożenie i ocena tego podejścia do opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami przewlekłymi, które koncentruje się na tym, co jest dla nich najważniejsze i jest mniej fragmentaryczne i uciążliwe, co skutkuje lepszą jakością i wynikami przy niższych kosztach. Niniejsze badanie skupi się na ocenie zmiany praktyki w miejscach testowych w Cleveland Clinic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 66 lat i więcej
  2. W populacji pacjentów Cleveland Clinic
  3. W praktykach klinicystów wybranych jako miejsca interwencji lub zwykłej opieki
  4. Klinicznie zidentyfikowane przez: Osoby, które spełniają jedno z kilku kryteriów, tj. 3 choroby przewlekłe (pełna lista znajduje się w załączniku 0) ii. 10 leków iii. >2 wizyty na SOR w ciągu ostatniego roku iv. >1 hospitalizacja (lub >10 dni w szpitalu) v. korzystanie z usług koordynacji opieki vi. 2 specjalistów w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  1. W hospicjum lub spełniające kryteria hospicyjne w każdym stanie
  2. Zaawansowana demencja lub umiarkowana lub głęboka niepełnosprawność intelektualna
  3. Nie mówiący po angielsku
  4. Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (wdrażanie priorytetów opieki nad pacjentem)
Priorytety opieki nad pacjentem wymagają określenia i udokumentowania celów zdrowotnych pacjenta i preferencji dotyczących opieki oraz dostosowania opieki klinicznej do celów zdrowotnych i preferencji zdrowotnych (łącznie określanych jako priorytety zdrowotne). Z uczestnikami skontaktuje się osobiście lub telefonicznie wyszkolony facylitator ds. priorytetów, aby ustalić ich priorytety zdrowotne. Informacje te zostaną udokumentowane w formularzu CELE I PREFERENCJE PPC w EHR i udostępnione klinicystom, którzy następnie zastosują podejście Priorytetowej Opieki nad Pacjentami w celu informowania i kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia.
Behawioralne: Opieka nad priorytetami pacjenta

Patient Priorities Care (PPC) to innowacyjne podejście do wspólnego podejmowania decyzji, które czerpie z istniejących szkoleń zawodowych.

PPC wymaga pozyskania i udokumentowania celów zdrowotnych pacjenta i preferencji dotyczących opieki oraz dostosowania opieki klinicznej do celów zdrowotnych i preferencji zdrowotnych. Informacje te będą gromadzone i dokumentowane w EHR przez facylitatorów i udostępniane klinicystom, którzy następnie będą stosować podejście PPC z pacjentami w celu informowania i kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia.

PCP zostaną przeszkoleni w zakresie strategii decyzyjnych, które, jak wykazano, pomagają dostosować opiekę do priorytetów zdrowotnych pacjentów. Zachęcani do korzystania z tych strategii decyzyjnych, PCP będą mieli swobodę formułowania zaleceń, które uznają za najbardziej odpowiednie dla każdego pacjenta.

Ta interwencja została opracowana tak, aby można ją było bezproblemowo zintegrować ze zwykłą opieką.

Inne nazwy:
  • PPC
Brak interwencji: Zwykła opieka (bez implementacji PPC)
Pacjenci będą objęci rutynową opieką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie leczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do obserwacji po 8-9 miesiącach
Zmiana wyniku pacjenta w „Kwestionariuszu obciążenia leczenia” (TBQ, zakres wyników 0-150, alfa Cronbacha = 0,90) Niższy wynik odzwierciedla mniej postrzegane obciążenie leczenia.
Od linii bazowej do obserwacji po 8-9 miesiącach
Osiągnięcie pożądanych działań
Ramy czasowe: Po obserwacji (8-9 miesięcy) instrukcje skali nie odnoszą się do ram czasowych.
Wynik pacjenta w zakresie zdolności do uczestnictwa w role społecznej i działalności strzału 6A (zakres wyników 6-30; alfa Cronbacha = 0,98) Wyższy wynik odzwierciedla większy udział społeczny.
Po obserwacji (8-9 miesięcy) instrukcje skali nie odnoszą się do ram czasowych.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej określone przez dni kontaktowe opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: od 3 miesięcy przed 12 miesięcy po wywiadzie podstawowym
Liczba dni kontaktowych opieki zdrowotnej zdefiniowane jako liczba wizyt ED, dni w szpitalu +.5*Liczba spotkań ambulatoryjnych do procedur, testów, wizyt w opiece zdrowotnej.
od 3 miesięcy przed 12 miesięcy po wywiadzie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji i ustalenie celu
Ramy czasowe: po 8-9 miesiącach obserwacji
Zmiana wyniku pacjenta na narzędziu współpracy (wynik 0-100, alfa Cronbacha = 0,89) Od linii bazowej do obserwacji po 8-9 miesiącach i odpowiedzi na Cleveland Clinic ACO Survey Element „Podczas rozpoczynania nowego leku, czy twój dostawca zapytał, co uważasz za najlepsze?” Wyniki są dychotomizowane 100 vs. <100, przy czym 100 to procent uczestników, którzy zgłosili najwyższy wynik wszystkich trzech pozycji.
po 8-9 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane mogą być udostępniane w indywidualnych przypadkach po uzyskaniu zgodności i zatwierdzeniu przez organy regulacyjne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji. Dane będą przechowywane przez okres sześciu lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp będzie udzielany indywidualnie dla każdego przypadku do czasu zatwierdzenia przez Cleveland Clinic IRB i dział prawny.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiele chronicznych stanów

Badania kliniczne na Opieka nad priorytetami pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj