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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04511442
비만 수술 후 음식 선호도 및 감각 지각에 관한 연구 (BariaTaste 2)
2023년 3월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Bariatric 수술 유무에 따른 비만인의 음식 선호도와 감각 지각의 차이에 대한 비교 연구
여러 연구에서 비만 수술 후 에너지 밀도가 낮은 음식을 선호하는 음식 선호도의 변화, 선호도 및 먹고 싶은 욕구의 점수 변화, 특정 음식에 대한 쾌락적 평가의 변화를 보고했습니다.
그러나 실제 음식을 사용하여 보다 현실적인 소비 조건에서 음식 선호도의 일부 측면을 살펴보고 모순된 결과를 제공하는 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
우리는 비만 수술을 받은 비만인과 그렇지 않은 비만인 사이에 음식 선호도가 다르다는 가설을 세웁니다.
이 연구의 주요 목적은 중증 복합 비만 또는 병적 비만이 있는 성인 여성 사이에서 표준화되고 검증된 뷔페 동안 평가된 식품 품질의 차이(에너지 밀도가 높은 식품과 에너지 밀도가 낮은 식품의 총 에너지 섭취 비율)를 비교하는 것입니다. 및 지난 12개월 동안 비만 수술을 받은 여성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 지난 12개월 동안 비만 수술을 받았거나 받지 않았을 수 있는 중증의 복잡하거나 병적인 비만을 가진 성인 여성 지원자에 초점을 맞출 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세 여성(포함)
- Institut Paul Bocuse 연구 센터, Bellecour 플랫폼, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon에 갈 수 있는 사람
- 연구 참여에 동의한 사람
- 초상권 동의서에 서명한 자
- 수술군 : 비만수술을 받은 자(위밴드 제외)
- 대조군의 경우: BMI ≥ 35kg/m2인 사람으로 비만 수술의 혜택을 받지 못한 사람
제외 기준:
- 적어도 하나의 연구 제품에 대해 음식 알레르기 또는 음식 과민증이 있는 사람
- 종교적 또는 개인적인 이유로 식단에서 특정 음식을 제외하는 사람.
- 흡연자
- 중증의 소화기 장애, 삼킴곤란, 복통이 있는 사람
- 프랑스어를 마스터하지 않고 동의할 수 없는 사람
- 연구계획서 참여연도의 연간보상액을 초과한 자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 연구자에 따라 연구 기준(ENT, 신경계, 상부 소화기 병리, ...)에 방해가 될 수 있는 병리 병력이 있는 사람
- 수술 그룹의 경우: 모든 유형의 비만 수술의 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술
비만 여성, 비만 수술
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사람들의 식단 선호도는 전용 및 표준화된 자유 뷔페 앞에서 식습관을 직접 측정하여 수집됩니다. 이 뷔페의 일환으로 3가지 이분법적인 음식 범주를 공부합니다.
체중 측정은 참가자의 총 에너지 섭취량과 다량 영양소 섭취량(단백질, 지질, 탄수화물)을 결정하기 위해 소비 전후에 수행됩니다. |
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제어
비만 수술을 받지 않은 비만 여성
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사람들의 식단 선호도는 전용 및 표준화된 자유 뷔페 앞에서 식습관을 직접 측정하여 수집됩니다. 이 뷔페의 일환으로 3가지 이분법적인 음식 범주를 공부합니다.
체중 측정은 참가자의 총 에너지 섭취량과 다량 영양소 섭취량(단백질, 지질, 탄수화물)을 결정하기 위해 소비 전후에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고열량 식품 선호도
기간: 1일차
|
연구의 주요 끝점은 표준화되고 검증된 뷔페 동안 평가된 에너지 밀도가 높은 식품과 에너지 밀도가 낮은 식품의 총 에너지 섭취 비율입니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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