Studio delle preferenze alimentari e delle percezioni sensoriali dopo la chirurgia bariatrica (BariaTaste 2)
13 marzo 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Studio comparativo delle differenze nelle preferenze alimentari e nelle percezioni sensoriali tra persone con obesità con o senza chirurgia bariatrica
Diversi studi riportano cambiamenti nelle preferenze alimentari a favore di alimenti a bassa densità energetica dopo la chirurgia bariatrica e cambiamenti nei punteggi di gradimento e desiderio di mangiare, nonché cambiamenti nella valutazione edonica di determinati alimenti.
Tuttavia, solo uno studio è stato condotto in una condizione di consumo più realistica utilizzando cibo reale, esaminando alcuni aspetti delle preferenze alimentari e fornendo risultati contraddittori.
Ipotizziamo che le preferenze alimentari siano diverse tra persone obese con e senza chirurgia bariatrica.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le differenze nella qualità del cibo (proporzione dell'apporto energetico totale da alimenti ad alta densità energetica rispetto a cibi a bassa densità energetica), valutate durante un buffet standardizzato e convalidato tra donne adulte con obesità grave complicata o morbosa e donne sottoposte a chirurgia bariatrica negli ultimi 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si concentrerà su volontarie adulte con obesità grave complicata o morbosa che possono o meno essere state sottoposte a chirurgia bariatrica negli ultimi 12 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna dai 18 ai 65 anni (inclusi)
- Persona in grado di recarsi presso l'Institut Paul Bocuse Research Center, piattaforma Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lione
- Persona che accetta di partecipare allo studio
- Persona che ha firmato il consenso dei diritti di immagine
- Per il gruppo chirurgico: persona che ha subito un intervento di chirurgia bariatrica (escluso il bendaggio gastrico)
- Per il gruppo di controllo: persona con un BMI ≥ 35 kg/m2 che non ha beneficiato di chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Persona con allergia o intolleranza alimentare ad almeno uno dei prodotti in studio
- Persona che esclude determinati alimenti dalla propria dieta per motivi religiosi o personali.
- Persona che fuma
- Persona con gravi disturbi digestivi, disfagia, dolori addominali
- Persona che non può darle il consenso, non padroneggiando la lingua francese
- Soggetto che ha superato nell'anno l'importo annuo del compenso per la partecipazione a protocolli di ricerca
- Donna incinta o che allatta o che non assume contraccettivi efficaci
- Persona con una storia di patologia che può interferire secondo lo sperimentatore con i criteri dello studio (otorinolaringoiatria, patologie neurologiche, dell'apparato digerente superiore, ...)
- Per il gruppo di chirurgia: conversione di qualsiasi tipo di chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia bariatrica
Donne obese, sottoposte a chirurgia bariatrica
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Le preferenze alimentari delle persone saranno raccolte attraverso una misurazione diretta del comportamento alimentare davanti a un buffet ad libitum dedicato e standardizzato. Nell'ambito di questo buffet verranno studiate 3 categorie dicotomiche di alimenti:
Verranno effettuate pesate prima e dopo il consumo al fine di determinare l'apporto energetico totale e l'apporto di macronutrienti (proteine, lipidi, carboidrati) dei partecipanti. |
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Controllo
Donne con obesità, senza chirurgia bariatrica
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Le preferenze alimentari delle persone saranno raccolte attraverso una misurazione diretta del comportamento alimentare davanti a un buffet ad libitum dedicato e standardizzato. Nell'ambito di questo buffet verranno studiate 3 categorie dicotomiche di alimenti:
Verranno effettuate pesate prima e dopo il consumo al fine di determinare l'apporto energetico totale e l'apporto di macronutrienti (proteine, lipidi, carboidrati) dei partecipanti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza alimentare per alimenti ad alta densità energetica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'endpoint principale dello studio è la proporzione dell'apporto energetico totale da alimenti ad alta densità energetica rispetto a cibi a bassa densità energetica valutati durante un buffet standardizzato e convalidato.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0182
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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