Badanie preferencji żywieniowych i percepcji sensorycznej po operacji bariatrycznej (BariaTaste 2)
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie porównawcze różnic w preferencjach żywieniowych i percepcji sensorycznej między osobami otyłymi po operacji bariatrycznej lub bez niej
W kilku badaniach odnotowano zmiany w preferencjach żywieniowych na korzyść żywności o niskiej gęstości energetycznej po operacji bariatrycznej oraz zmiany w wynikach upodobania i chęci do jedzenia, a także zmiany w hedonicznej ocenie niektórych pokarmów.
Jednak tylko jedno badanie przeprowadzono w bardziej realistycznych warunkach konsumpcji, stosując prawdziwą żywność, analizując niektóre aspekty preferencji żywieniowych i dając sprzeczne wyniki.
Stawiamy hipotezę, że preferencje żywieniowe różnią się między osobami otyłymi po operacji bariatrycznej i bez niej.
Głównym celem tego badania jest porównanie różnic w jakości żywności (odsetek całkowitego spożycia energii z żywności o wysokiej gęstości energetycznej w porównaniu z żywnością o niskiej gęstości energetycznej), ocenianej podczas standaryzowanego i walidowanego bufetu między dorosłymi kobietami z ciężką otyłością powikłaną lub chorobliwą oraz kobiet, które przeszły operację bariatryczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie skupi się na dorosłych ochotniczkach z ciężką otyłością powikłaną lub chorobliwą, które mogły, ale nie muszą, przejść operację bariatryczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta od 18 do 65 lat (w cenie)
- Osoba zdolna do udania się do Centrum Badawczego Institut Paul Bocuse, platforma Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Osoba, która podpisała zgodę na prawa do wizerunku
- Dla grupy operacyjnej: osoba, która przeszła operację bariatryczną (z wyjątkiem opaski żołądkowej)
- Dla grupy kontrolnej: osoba z BMI ≥ 35 kg/m2, która nie odniosła korzyści z operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z alergią pokarmową lub nietolerancją pokarmową na co najmniej jeden z badanych produktów
- Osoba wykluczająca określone pokarmy ze swojej diety z powodów religijnych lub osobistych.
- Osoba paląca
- Osoba z ciężkimi zaburzeniami trawienia, dysfagią, bólami brzucha
- Osoba, która nie może wyrazić na to zgody, nie włada językiem francuskim
- Osoba, która przekroczyła roczną wysokość wynagrodzenia w roku za udział w protokołach badań
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub nie stosująca skutecznej antykoncepcji
- Osoba z historią patologii, która według badacza może kolidować z kryteriami badania (laryngologiczne, neurologiczne, patologie górnego odcinka przewodu pokarmowego, ...)
- Dla grupy chirurgicznej: konwersja dowolnego rodzaju chirurgii bariatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
Kobiety z otyłością, po operacji bariatrycznej
|
Preferencje żywieniowe ludzi będą zbierane poprzez bezpośredni pomiar zachowań żywieniowych przed dedykowanym i wystandaryzowanym bufetem ad libitum. W ramach tego bufetu zbadane zostaną 3 dychotomiczne kategorie żywności:
Przed i po spożyciu zostaną przeprowadzone ważenia w celu określenia całkowitego poboru energii oraz spożycia makroskładników (białka, tłuszcze, węglowodany) uczestników. |
|
Kontrola
Kobiety z otyłością, bez operacji bariatrycznej
|
Preferencje żywieniowe ludzi będą zbierane poprzez bezpośredni pomiar zachowań żywieniowych przed dedykowanym i wystandaryzowanym bufetem ad libitum. W ramach tego bufetu zbadane zostaną 3 dychotomiczne kategorie żywności:
Przed i po spożyciu zostaną przeprowadzone ważenia w celu określenia całkowitego poboru energii oraz spożycia makroskładników (białka, tłuszcze, węglowodany) uczestników. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje żywieniowe dla wysokoenergetycznych, gęstych pokarmów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Głównym punktem końcowym badania jest stosunek całkowitego spożycia energii z pokarmów o wysokiej gęstości energetycznej do pokarmów o niskiej gęstości energetycznej, oceniany podczas standaryzowanego i walidowanego bufetu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .