Studie av matpreferenser och sensoriska uppfattningar efter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 2)
13 mars 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Jämförande studie av skillnader i matpreferenser och sensoriska uppfattningar mellan personer med fetma med eller utan bariatrisk kirurgi
Flera studier rapporterar förändringar i matpreferenser till förmån för livsmedel med låg energitäthet efter bariatrisk kirurgi och förändringar i betyg och lust att äta, såväl som förändringar i hedonisk utvärdering av vissa livsmedel.
Men endast en studie hölls i ett mer realistiskt konsumtionstillstånd genom att använda riktig mat, titta på vissa aspekter av matpreferenser och ge motsägelsefulla resultat.
Vi har en hypotes om att matpreferenser är olika mellan överviktiga personer med och utan en bariatrisk operation.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra skillnaderna i matkvalitet (andel av totalt energiintag från livsmedel med hög energitäthet kontra livsmedel med låg energitäthet), utvärderade under en standardiserad och validerad buffé mellan vuxna kvinnor med svår komplicerad eller sjuklig fetma och kvinnor som har genomgått bariatrisk kirurgi under de senaste 12 månaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att fokusera på vuxna kvinnliga volontärer med svår komplicerad eller sjuklig fetma som kan eller inte kan ha genomgått bariatrisk operation under de senaste 12 månaderna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna från 18 till 65 år (ingår)
- Person som kan gå till Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour-plattformen, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Person som samtycker till att delta i studien
- Person som har undertecknat samtycke till bildrättigheter
- För operationsgruppen: person som har genomgått överviktsoperation (förutom magband)
- För kontrollgruppen: person med ett BMI ≥ 35 kg/m2 som inte gynnades av bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
- Person med födoämnesallergi eller födoämnesintolerans mot minst en av studieprodukterna
- Person som utesluter vissa livsmedel från sin kost av religiösa eller personliga skäl.
- Person som röker
- Person med svåra matsmältningsbesvär, dysfagi, buksmärtor
- Person som inte kan ge henne samtycke, inte behärskar det franska språket
- Person som har överskridit det årliga ersättningsbeloppet under året för deltagande i forskningsprotokoll
- Gravid eller ammande kvinna eller som inte tar effektiv preventivmedel
- Person med en historia av patologi som enligt utredaren kan störa studiens kriterier (ÖNH, neurologiska patologier, övre matsmältningssystemet, ...)
- För operationsgruppen: konvertering av alla typer av bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk kirurgi
Kvinnor med fetma, med en bariatrisk operation
|
Människors kostpreferenser kommer att samlas in genom en direkt mätning av ätbeteende framför en dedikerad och standardiserad ad-libitum-buffé. Som en del av denna buffé kommer tre dikotoma kategorier av mat att studeras:
Vägningar kommer att utföras före och efter konsumtion för att bestämma deltagarnas totala energiintag och makronäringsintag (proteiner, lipider, kolhydrater). |
|
Kontrollera
Kvinnor med fetma, utan en bariatrisk operation
|
Människors kostpreferenser kommer att samlas in genom en direkt mätning av ätbeteende framför en dedikerad och standardiserad ad-libitum-buffé. Som en del av denna buffé kommer tre dikotoma kategorier av mat att studeras:
Vägningar kommer att utföras före och efter konsumtion för att bestämma deltagarnas totala energiintag och makronäringsintag (proteiner, lipider, kolhydrater). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matpreferens för högenergitäta livsmedel
Tidsram: Dag 1
|
Studiens huvudsakliga slutpunkt är andelen av det totala energiintaget från livsmedel med hög energitäthet kontra livsmedel med låg energitäthet utvärderad under en standardiserad och validerad buffé.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .