Tutkimus ruokamieltymyksistä ja aistinvaraisista havainnoista bariatrisen leikkauksen jälkeen (BariaTaste 2)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Vertaileva tutkimus ruokamieltymysten ja aistinvaraisten käsitysten eroista lihavilla ihmisillä, joilla on tai ei ole bariatrista kirurgiaa
Useat tutkimukset raportoivat ruokamieltymysten muutoksista matalaenergiatiheyksisten ruokien suosimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen ja muutoksista mieltymysten ja syömishalun arvoissa sekä muutoksia tiettyjen ruokien hedonisessa arvioinnissa.
Kuitenkin vain yksi tutkimus pidettiin realistisemmassa kulutustilanteessa käyttämällä aitoa ruokaa, jossa tarkasteltiin joitain ruokamieltymyksiä ja saatiin ristiriitaisia tuloksia.
Oletamme, että ruokamieltymykset vaihtelevat lihavilla ihmisillä, joilla on bariatrinen leikkaus ja ilman sitä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata eroja elintarvikkeiden laadussa (suuren energiatiheyden elintarvikkeiden kokonaisenergian saannin suhde alhaisen energiatiheyden elintarvikkeisiin), jotka on arvioitu standardoidussa ja validoidussa buffetissa aikuisten naisten välillä, joilla on vaikea komplisoitunut tai sairaalloinen lihavuus. ja naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin naispuolisiin vapaaehtoisiin, joilla on vaikea komplisoitunut tai sairaalloinen liikalihavuus ja jotka ovat saaneet olla käyneet läpi bariatrisen leikkauksen viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18-65 vuotta (sisältää)
- Henkilö, joka voi mennä Institut Paul Bocuse Research Centeriin, Bellecour-alustalle, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Henkilö, joka on allekirjoittanut suostumuksen kuvaoikeuksiin
- Leikkausryhmälle: henkilö, jolle on tehty bariatrinen leikkaus (paitsi mahanauha)
- Kontrolliryhmä: henkilö, jonka BMI on ≥ 35 kg/m2 ja joka ei hyötynyt bariatrisesta leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi vähintään yhdelle tutkimustuotteelle
- Henkilö, joka sulkee tietyt elintarvikkeet ruokavaliostaan uskonnollisista tai henkilökohtaisista syistä.
- Henkilö, joka tupakoi
- Henkilö, jolla on vakavia ruoansulatushäiriöitä, dysfagiaa, vatsakipuja
- Henkilö, joka ei voi antaa hänelle suostumustaan, ei hallitse ranskan kieltä
- Henkilö, joka on ylittänyt vuosikorvauksen vuonna osallistumisesta tutkimuspöytäkirjoihin
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai ei käytä tehokasta ehkäisyä
- Henkilö, jolla on ollut patologia, joka voi tutkijan mukaan häiritä tutkimuksen kriteerejä (ENT-, neurologiset, ylemmän ruoansulatuskanavan sairaudet, ...)
- Leikkausryhmälle: kaikentyyppisen bariatrisen leikkauksen muuntaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrinen leikkaus
Lihavat naiset, joilla on bariatrinen leikkaus
|
Ihmisten ruokamieltymykset kerätään mittaamalla suoraan syömiskäyttäytymistä erillisen ja standardoidun ad libitum -buffetin edessä. Osana tätä buffetaamiaista tutkitaan kolmea kaksijakoista ruokaluokkaa:
Punnitus suoritetaan ennen ja jälkeen kulutuksen, jotta voidaan määrittää osallistujien kokonaisenergian saanti ja makroravinteiden (proteiinit, lipidit, hiilihydraatit) saanti. |
|
Ohjaus
Naiset, joilla on lihavia, ilman bariatrista leikkausta
|
Ihmisten ruokamieltymykset kerätään mittaamalla suoraan syömiskäyttäytymistä erillisen ja standardoidun ad libitum -buffetin edessä. Osana tätä buffetaamiaista tutkitaan kolmea kaksijakoista ruokaluokkaa:
Punnitus suoritetaan ennen ja jälkeen kulutuksen, jotta voidaan määrittää osallistujien kokonaisenergian saanti ja makroravinteiden (proteiinit, lipidit, hiilihydraatit) saanti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosittelemme runsaasti energiaa sisältäviä ruokia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksen pääasiallinen päätepiste on korkean energiatiheyden elintarvikkeiden kokonaisenergian saanti suhteessa matalaenergiatiheyksisiin elintarvikkeisiin arvioituna standardoidun ja validoidun buffetin aikana.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .