肥満手術後の食べ物の好みと感覚の研究 (BariaTaste 2)
2023年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肥満手術の有無にかかわらず、肥満のある人々の間の食物の好みと感覚的知覚の違いの比較研究
いくつかの研究では、肥満手術後の低エネルギー密度食品を支持する食品の好みの変化、好みと食べたいという欲求のスコアの変化、および特定の食品の快楽評価の変化が報告されています。
しかし、実際の食品を使用して、食品の好みのいくつかの側面を調べ、矛盾する結果を示して、より現実的な消費状態で行われた研究は 1 つだけでした。
私たちは、肥満手術を受けた肥満者と受けていない肥満者の間で、食物の好みが異なると仮定しています。
この研究の主な目的は、重度の複雑性または病的肥満の成人女性の間で標準化および検証されたビュッフェ中に評価された食品の品質の違い (高エネルギー密度の食品からの総エネルギー摂取量と低エネルギー密度の食品からの総エネルギー摂取量の割合) を比較することです。過去 12 か月以内に肥満手術を受けた女性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、過去12か月間に肥満手術を受けたかどうかにかかわらず、重度の複雑性または病的肥満の成人女性ボランティアに焦点を当てます.
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの女性（含む）
- Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour platform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon に通える人
- 研究への参加に同意する人
- 肖像権の同意書に署名した者
- 手術群の場合：肥満手術を受けた方（胃バンドを除く）
- 対照群：肥満手術の恩恵を受けなかったBMI≧35kg/m2の人
除外基準:
- -研究製品の少なくとも1つに対する食物アレルギーまたは食物不耐症の人
- 宗教的または個人的な理由で特定の食品を食事から除外する人。
- 喫煙者
- 重度の消化器障害、嚥下障害、腹痛のある方
- フランス語が苦手で同意できない人
- 研究計画書参加年度において年間報酬額を超過した者
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊をしていない女性
- -研究者によると干渉する可能性のある病理学の病歴を持つ人 研究の基準（耳鼻咽喉科、神経学的、上部消化器の病理など）
- 手術グループの場合：あらゆるタイプの肥満手術の変換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満手術
肥満手術を受けた肥満の女性
|
人々の食生活の好みは、専用の標準化された無制限のビュッフェの前での食事行動を直接測定することによって収集されます。 このビュッフェの一部として、食品の 3 つの二分されたカテゴリが研究されます。
体重測定は、参加者の総エネルギー摂取量と多量栄養素摂取量 (タンパク質、脂質、炭水化物) を決定するために、消費の前後に実施されます。 |
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コントロール
肥満手術を受けていない肥満の女性
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人々の食生活の好みは、専用の標準化された無制限のビュッフェの前での食事行動を直接測定することによって収集されます。 このビュッフェの一部として、食品の 3 つの二分されたカテゴリが研究されます。
体重測定は、参加者の総エネルギー摂取量と多量栄養素摂取量 (タンパク質、脂質、炭水化物) を決定するために、消費の前後に実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高エネルギー密度の食品に対する食品の好み
時間枠：1日目
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この研究の主なエンドポイントは、エネルギー密度の高い食品からの総エネルギー摂取量と、エネルギー密度の低い食品からの総エネルギー摂取量の割合を、標準化および検証されたビュッフェで評価したものです。
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月26日
一次修了 (実際)
2021年12月21日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。