减肥手术后食物偏好和感官知觉的研究 (BariaTaste 2)
2023年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
进行或不进行减肥手术的肥胖患者的食物偏好和感官知觉差异的比较研究
几项研究报告了减肥手术后食物偏好的变化，有利于低能量密度食物，喜好和食欲得分的变化，以及对某些食物的享乐评价的变化。
然而，只有一项研究是在更现实的消费条件下进行的，使用的是真正的食物，研究了食物偏好的某些方面，并给出了相互矛盾的结果。
我们假设接受和未接受减肥手术的肥胖者的食物偏好不同。
本研究的主要目的是比较食物质量的差异（高能量密度食物与低能量密度食物的总能量摄入比例），在标准化和有效的自助餐期间评估患有严重复杂性或病态肥胖症的成年女性在过去 12 个月内接受过减肥手术的女性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将关注患有严重复杂性或病态肥胖症的成年女性志愿者，她们在过去 12 个月内可能接受过或未接受过减肥手术。
描述
纳入标准：
- 18至65岁（含）女性
- 能够前往 Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour platform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon 的人员
- 同意参加研究的人
- 已签署肖像权同意书的人
- 手术组：做过减肥手术者（胃束带除外）
- 对于对照组：BMI ≥ 35 kg / m2 且未从减肥手术中获益的人
排除标准：
- 对至少一种研究产品有食物过敏或食物不耐受的人
- 出于宗教或个人原因将某些食物排除在饮食之外的人。
- 吸烟的人
- 患有严重消化系统疾病、吞咽困难、腹痛的人
- 不能同意她的人，不掌握法语
- 参与研究方案当年超过年度补偿金额者
- 孕妇或哺乳期妇女或未采取有效避孕措施
- 有病史的人，根据研究者的说法，可能会干扰研究的标准（耳鼻喉科、神经病学、上消化道病症……）
- 对于手术组：任何类型的减肥手术的转换
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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减肥手术
肥胖女性，接受减肥手术
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人们的饮食偏好将通过在专用和标准化的随意自助餐前直接测量饮食行为来收集。 作为此自助餐的一部分，将研究 3 种二分类的食物：
将在食用前后称重，以确定参与者的总能量摄入量和常量营养素摄入量（蛋白质、脂质、碳水化合物）。 |
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控制
没有进行减肥手术的肥胖女性
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人们的饮食偏好将通过在专用和标准化的随意自助餐前直接测量饮食行为来收集。 作为此自助餐的一部分，将研究 3 种二分类的食物：
将在食用前后称重，以确定参与者的总能量摄入量和常量营养素摄入量（蛋白质、脂质、碳水化合物）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对高能量密度食物的食物偏好
大体时间：第一天
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该研究的主要终点是在经过标准化和验证的自助餐期间评估的高能量密度食物与低能量密度食物的总能量摄入比例。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2021年12月21日
研究完成 (实际的)
2021年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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