Studium potravinových preferencí a smyslových vjemů po bariatrické chirurgii (BariaTaste 2)
13. března 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srovnávací studie rozdílů v potravinových preferencích a smyslovém vnímání mezi lidmi s obezitou s nebo bez bariatrické chirurgie
Několik studií uvádí změny v potravinových preferencích ve prospěch potravin s nízkou energetickou hustotou po bariatrické operaci a změny skóre chuti a touhy jíst, stejně jako změny v hédonickém hodnocení určitých potravin.
Pouze jedna studie však byla vedena v realističtějších podmínkách konzumace s použitím skutečného jídla, sledováním některých aspektů potravinových preferencí a poskytnutím protichůdných výsledků.
Předpokládáme, že preference potravin se u obézních lidí s bariatrickou operací a bez ní liší.
Hlavním cílem této studie je porovnat rozdíly v kvalitě potravin (podíl celkového energetického příjmu z potravin s vysokou energetickou hustotou oproti potravinám s nízkou energetickou hustotou), hodnocené během standardizovaného a ověřeného bufetu mezi dospělými ženami s těžkou komplikovanou nebo morbidní obezitou a ženy, které podstoupily bariatrickou operaci v posledních 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměří na dospělé dobrovolnice s těžkou komplikovanou nebo morbidní obezitou, které mohly nebo nemusely podstoupit bariatrickou operaci v posledních 12 měsících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena od 18 do 65 let (včetně)
- Osoba schopná jít do Institut Paul Bocuse Research Center, platforma Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Osoba, která souhlasí s účastí ve studii
- Osoba, která podepsala souhlas s právy k obrazu
- Pro skupinu chirurgů: osoba, která prodělala bariatrickou operaci (kromě bandáže žaludku)
- Pro kontrolní skupinu: osoba s BMI ≥ 35 kg/m2, která neprospěla bariatrické operaci
Kritéria vyloučení:
- Osoba s potravinovou alergií nebo potravinovou intolerancí na alespoň jeden ze studovaných produktů
- Osoba, která ze svého jídelníčku vylučuje určité potraviny z náboženských nebo osobních důvodů.
- Osoba, která kouří
- Osoba se závažnými poruchami trávení, dysfagií, bolestmi břicha
- Osoba, která nemůže dát svůj souhlas, neovládající francouzský jazyk
- Osoba, která v roce překročila roční výši kompenzace za účast na výzkumných protokolech
- Těhotná nebo kojící žena nebo neužívající účinnou antikoncepci
- Osoba s anamnézou patologie, která může podle zkoušejícího interferovat s kritérii studie (ENT, neurologické, patologie horního zažívacího traktu, ...)
- Pro skupinu chirurgů: konverze jakéhokoli typu bariatrické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bariatrické chirurgie
Ženy s obezitou, s bariatrickou chirurgií
|
Dietní preference lidí budou shromažďovány přímým měřením stravovacího chování před specializovaným a standardizovaným ad-libitním bufetem. V rámci tohoto bufetu budou studovány 3 dichotomické kategorie jídel:
Před a po konzumaci bude provedeno vážení za účelem zjištění celkového energetického příjmu a příjmu makroživin (bílkoviny, lipidy, sacharidy) účastníků. |
|
Řízení
Ženy s obezitou, bez bariatrické operace
|
Dietní preference lidí budou shromažďovány přímým měřením stravovacího chování před specializovaným a standardizovaným ad-libitním bufetem. V rámci tohoto bufetu budou studovány 3 dichotomické kategorie jídel:
Před a po konzumaci bude provedeno vážení za účelem zjištění celkového energetického příjmu a příjmu makroživin (bílkoviny, lipidy, sacharidy) účastníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinové preference pro vysoce energeticky husté potraviny
Časové okno: Den 1
|
Hlavním koncovým bodem studie je podíl celkového energetického příjmu z potravin s vysokou energetickou hustotou oproti potravinám s nízkou energetickou hustotou hodnocený během standardizovaného a ověřeného bufetu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .