Élelmiszer-preferenciák és érzékszervi észlelések tanulmányozása Bariatric műtét után (BariaTaste 2)
2023. március 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Összehasonlító vizsgálat az elhízott emberek étkezési preferenciái és szenzoros észlelései közötti különbségekről Bariatric műtéttel vagy anélkül
Számos tanulmány számol be az élelmiszer-preferenciákban bekövetkezett változásokról az alacsony energiasűrűségű ételek javára a bariátriai műtét után, valamint az evés iránti vágy és az evés iránti vágy, valamint bizonyos élelmiszerek hedonikus értékelésének változásáról.
Mindazonáltal csak egy tanulmányt tartottak reálisabb fogyasztási körülmények között, valódi élelmiszer felhasználásával, az ételpreferenciák egyes aspektusait vizsgálva, és ellentmondó eredményeket adva.
Feltételezzük, hogy az elhízott emberek étkezési preferenciái eltérőek a bariátriai műtéten átesett és nem végzett emberek között.
A tanulmány fő célja, hogy összehasonlítsa az élelmiszerek minőségében mutatkozó különbségeket (a nagy energiasűrűségű élelmiszerekből származó teljes energiabevitel aránya az alacsony energiasűrűségű élelmiszerekkel szemben), amelyeket standardizált és validált büfé során értékeltek súlyos komplikált vagy kóros elhízással küzdő felnőtt nők között. és az elmúlt 12 hónapban bariátriai műtéten átesett nők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány olyan felnőtt női önkéntesekre összpontosít, akik súlyos szövődményes vagy kóros elhízással küzdenek, és az elmúlt 12 hónapban bariátriai műtéten estek át, vagy nem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves nő (beleértve)
- Az Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour platform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon címen elérhető személy
- Személy, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Az a személy, aki aláírta a képalkotási jogokra vonatkozó hozzájárulást
- A műtéti csoportban: bariátriai műtéten átesett személy (kivéve a gyomorszalagot)
- A kontrollcsoport: 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező személy, akinek nem volt előnyös a bariátriai műtét
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszer-allergiás vagy ételintolerancia a vizsgált termékek legalább egyikével szemben
- Olyan személy, aki vallási vagy személyes okokból kizár bizonyos élelmiszereket az étrendjéből.
- Dohányzó személy
- Súlyos emésztési zavarokkal, dysphagiával, hasi fájdalommal küzdő személy
- Olyan személy, aki nem tud beleegyezni, nem tudja a francia nyelvet
- Az a személy, aki az évben a kutatási protokollokban való részvételért túllépte a kompenzáció éves összegét
- Terhes vagy szoptató nő, vagy nem szed hatékony fogamzásgátlást
- Olyan személy, akinek a kórelőzményében olyan patológia szerepel, amely a vizsgáló szerint zavarhatja a vizsgálat kritériumait (ENT, neurológiai, felső emésztési kórképek stb.)
- A sebészeti csoport számára: bármilyen típusú bariátriai műtét átalakítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bariatric műtét
Elhízott nők, bariátriai műtéten
|
Az emberek étkezési preferenciáit az étkezési viselkedés közvetlen mérésével gyűjtik össze egy erre a célra kialakított és szabványos, ad libitum büfé előtt. A büfé részeként 3 dichotóm ételkategóriát vizsgálunk meg:
Fogyasztás előtt és után méréseket végzünk a résztvevők teljes energiabevitelének és makrotápanyag bevitelének (fehérjék, lipidek, szénhidrátok) meghatározására. |
|
Ellenőrzés
Elhízott nők, bariátriai műtét nélkül
|
Az emberek étkezési preferenciáit az étkezési viselkedés közvetlen mérésével gyűjtik össze egy erre a célra kialakított és szabványos, ad libitum büfé előtt. A büfé részeként 3 dichotóm ételkategóriát vizsgálunk meg:
Fogyasztás előtt és után méréseket végzünk a résztvevők teljes energiabevitelének és makrotápanyag bevitelének (fehérjék, lipidek, szénhidrátok) meghatározására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-előnyben részesíti a nagy energiatartalmú ételeket
Időkeret: 1. nap
|
A vizsgálat fő végpontja a nagy energiasűrűségű élelmiszerekből származó teljes energiabevitel aránya az alacsony energiasűrűségű élelmiszerekhez képest, amelyet szabványos és validált büfé során értékeltek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0182
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .