Исследование пищевых предпочтений и сенсорных восприятий после бариатрической хирургии (BariaTaste 2)
13 марта 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Сравнительное исследование различий в пищевых предпочтениях и сенсорном восприятии между людьми с ожирением с бариатрической хирургией или без нее
В нескольких исследованиях сообщается об изменениях в пищевых предпочтениях в пользу продуктов с низкой энергетической плотностью после бариатрической хирургии и об изменениях в оценках симпатии и желания поесть, а также об изменениях в гедонистической оценке определенных продуктов.
Однако только одно исследование было проведено в более реалистичных условиях потребления с использованием настоящей пищи, рассматривая некоторые аспекты пищевых предпочтений и давая противоречивые результаты.
Мы предполагаем, что предпочтения в еде у тучных людей с бариатрической хирургией и без нее различаются.
Основная цель этого исследования — сравнить различия в качестве пищи (доля общего потребления энергии из продуктов с высокой энергетической плотностью по сравнению с продуктами с низкой энергетической плотностью), оцененные во время стандартизированного и проверенного шведского стола между взрослыми женщинами с тяжелым осложненным или патологическим ожирением. и женщины, перенесшие бариатрическую операцию за последние 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет сосредоточено на взрослых женщинах-добровольцах с тяжелым осложненным или патологическим ожирением, которые могли подвергаться или не подвергаться бариатрической хирургии в течение последних 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 18 до 65 лет (включительно)
- Лицо, способное посетить Исследовательский центр Institut Paul Bocuse, платформа Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon.
- Лицо, давшее согласие на участие в исследовании
- Лицо, подписавшее согласие на права на изображение
- Для хирургической группы: лицо, перенесшее бариатрическую операцию (кроме бандажирования желудка).
- Для контрольной группы: человек с ИМТ ≥ 35 кг/м2, которому бариатрическая хирургия не помогла.
Критерий исключения:
- Человек с пищевой аллергией или пищевой непереносимостью по крайней мере одного из исследуемых продуктов
- Человек, исключающий определенные продукты из своего рациона по религиозным или личным причинам.
- Человек, который курит
- Человек с тяжелыми расстройствами пищеварения, дисфагией, болями в животе
- Лицо, которое не может дать свое согласие, не владея французским языком
- Лицо, превысившее годовой размер вознаграждения в течение года за участие в протоколах исследований
- Беременная или кормящая женщина или не принимающая эффективные средства контрацепции
- Лицо с патологией в анамнезе, которая, по мнению исследователя, может помешать критериям исследования (ЛОР, неврологические патологии, патологии верхних отделов пищеварения, ...)
- Для хирургической группы: конверсия любого типа бариатрической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бариатрической хирургии
Женщины с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию
|
Диетические предпочтения людей будут собираться путем прямого измерения пищевого поведения перед специальным и стандартизированным буфетом ad libitum. В рамках этого фуршета будут изучены 3 дихотомические категории еды:
Взвешивание будет проводиться до и после употребления, чтобы определить общее потребление энергии и потребление макронутриентов (белки, липиды, углеводы) участниками. |
|
Контроль
Женщины с ожирением, без бариатрической операции
|
Диетические предпочтения людей будут собираться путем прямого измерения пищевого поведения перед специальным и стандартизированным буфетом ad libitum. В рамках этого фуршета будут изучены 3 дихотомические категории еды:
Взвешивание будет проводиться до и после употребления, чтобы определить общее потребление энергии и потребление макронутриентов (белки, липиды, углеводы) участниками. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пищевых продуктов с высокой энергетической плотностью
Временное ограничение: 1 день
|
Основной конечной точкой исследования является доля общего потребления энергии из продуктов с высокой плотностью энергии по сравнению с продуктами с низкой плотностью энергии, оцениваемая во время стандартизированного и утвержденного шведского стола.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .