Étude des préférences alimentaires et des perceptions sensorielles après chirurgie bariatrique (BariaTaste 2)
13 mars 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude comparative des différences de préférences alimentaires et de perceptions sensorielles entre les personnes obèses avec ou sans chirurgie bariatrique
Plusieurs études rapportent des changements dans les préférences alimentaires en faveur d'aliments à faible densité énergétique après une chirurgie bariatrique et des changements dans les scores de goût et d'envie de manger, ainsi que des changements dans l'évaluation hédonique de certains aliments.
Cependant, une seule étude s'est tenue dans une condition de consommation plus réaliste en utilisant de la vraie nourriture, en examinant certains aspects des préférences alimentaires et en donnant des résultats contradictoires.
Nous émettons l'hypothèse que les préférences alimentaires sont différentes entre les personnes obèses avec et sans chirurgie bariatrique.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les différences de qualité alimentaire (proportion de l'apport énergétique total provenant d'aliments à haute densité énergétique versus aliments à faible densité énergétique), évaluée lors d'un buffet standardisé et validé entre des femmes adultes atteintes d'obésité sévère compliquée ou morbide. et les femmes qui ont subi une chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude portera sur des femmes adultes volontaires atteintes d'obésité sévère compliquée ou morbide qui peuvent ou non avoir subi une chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois.
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 18 à 65 ans (inclus)
- Personne apte à se rendre au Centre de Recherche de l'Institut Paul Bocuse, plateforme Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Personne qui accepte de participer à l'étude
- Personne ayant signé le consentement du droit à l'image
- Pour le groupe chirurgie : personne ayant subi une chirurgie bariatrique (hors anneau gastrique)
- Pour le groupe contrôle : personne ayant un IMC ≥ 35 kg/m2 n'ayant pas bénéficié de chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Personne ayant une allergie alimentaire ou une intolérance alimentaire à au moins un des produits à l'étude
- Personne excluant certains aliments de son alimentation pour des raisons religieuses ou personnelles.
- Personne qui fume
- Personne souffrant de troubles digestifs sévères, dysphagie, douleurs abdominales
- Personne ne pouvant donner son accord, ne maîtrisant pas la langue française
- Personne ayant dépassé le montant annuel d'indemnisation dans l'année pour participation à des protocoles de recherche
- Femme enceinte ou allaitante ou ne prenant pas de contraception efficace
- Personne ayant un antécédent de pathologie pouvant interférer selon l'investigateur avec les critères de l'étude (ORL, neurologiques, pathologies digestives hautes, ...)
- Pour le groupe chirurgie : conversion de tout type de chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie bariatrique
Femmes obèses, avec une chirurgie bariatrique
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Les préférences alimentaires des personnes seront recueillies par une mesure directe du comportement alimentaire devant un buffet à volonté dédié et standardisé. Dans le cadre de ce buffet, 3 catégories dichotomiques d'aliments seront étudiées :
Des pesées seront réalisées avant et après consommation afin de déterminer l'apport énergétique total et l'apport en macronutriments (protéines, lipides, glucides) des participants. |
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Contrôle
Femmes obèses, sans chirurgie bariatrique
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Les préférences alimentaires des personnes seront recueillies par une mesure directe du comportement alimentaire devant un buffet à volonté dédié et standardisé. Dans le cadre de ce buffet, 3 catégories dichotomiques d'aliments seront étudiées :
Des pesées seront réalisées avant et après consommation afin de déterminer l'apport énergétique total et l'apport en macronutriments (protéines, lipides, glucides) des participants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence alimentaire pour les aliments à haute densité énergétique
Délai: Jour 1
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Le critère de jugement principal de l'étude est la proportion de l'apport énergétique total provenant d'aliments à haute densité énergétique versus des aliments à faible densité énergétique évalués lors d'un buffet standardisé et validé.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .