Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av matpreferanser og sensoriske oppfatninger etter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 2)

13. mars 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenlignende studie av forskjeller i matpreferanser og sensoriske oppfatninger mellom personer med fedme med eller uten fedmekirurgi

Flere studier rapporterer endringer i matpreferanser til fordel for mat med lav energitetthet etter fedmekirurgi og endringer i score på smak og lyst til å spise, samt endringer i hedonisk vurdering av visse matvarer. Imidlertid ble bare én studie holdt i en mer realistisk forbrukstilstand ved å bruke ekte mat, se på noen aspekter av matpreferanser og gi motstridende resultater. Vi antar at matpreferanser er forskjellige mellom overvektige personer med og uten en fedmeoperasjon. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne forskjellene i matkvalitet (andel av totalt energiinntak fra matvarer med høy energitetthet versus matvarer med lav energitetthet), evaluert under en standardisert og validert buffet mellom voksne kvinner med alvorlig komplisert eller sykelig overvekt og kvinner som har gjennomgått fedmeoperasjoner de siste 12 månedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på voksne kvinnelige frivillige med alvorlig komplisert eller sykelig overvekt som kanskje eller kanskje ikke har gjennomgått fedmeoperasjoner de siste 12 månedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne fra 18 til 65 år (inkludert)
  • Person som er i stand til å gå til Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour-plattformen, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
  • Person som godtar å delta i studien
  • Person som har signert samtykke til bilderettigheter
  • For operasjonsgruppen: person som har gjennomgått fedmekirurgi (unntatt magebånd)
  • For kontrollgruppen: person med en BMI ≥ 35 kg/m2 som ikke hadde nytte av fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Person med matallergi eller matintoleranse overfor minst ett av studieproduktene
  • Person som ekskluderer visse matvarer fra kostholdet av religiøse eller personlige grunner.
  • Person som røyker
  • Person med alvorlige fordøyelsessykdommer, dysfagi, magesmerter
  • Person som ikke kan gi henne enighet, ikke behersker det franske språket
  • Person som har overskredet det årlige erstatningsbeløpet i året for deltakelse i forskningsprotokoller
  • Gravide eller ammende kvinner eller ikke tar effektiv prevensjon
  • Person med en historie med patologi som ifølge etterforskeren kan forstyrre kriteriene for studien (ENT, nevrologiske patologier, øvre fordøyelsessykdommer, ...)
  • For kirurgigruppen: konvertering av alle typer fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fedmekirurgi
Kvinner med fedme, med en fedmeoperasjon
Annen: Evaluering av matpreferanser under en standardisert og validert buffet.

Folks kostholdspreferanser vil bli samlet inn ved en direkte måling av spiseatferd foran en dedikert og standardisert ad-libitum buffet.

Som en del av denne buffeen vil 3 dikotome kategorier av mat bli studert:

  • høy / lav i fett (HF / LF)
  • høy / lav i karbohydrater (HC / LC)
  • høy/lav proteininnhold (HP/LP). Under buffeen vil deltakerne bli filmet for å studere matvalgene og mikrostrukturen i måltidet. Vi vil definere matpreferanser som de relative forbruksvalgene til matkategoriene som er studert. Vi vil også samle inn tid brukt på buffeen, varigheten av inntak, den totale varigheten av måltidet, antall biter per minutt, totalt antall biter og antall biter etter type mat.

Veiing vil bli utført før og etter inntak for å bestemme deltakernes totale energiinntak og makronæringsstoff (proteiner, lipider, karbohydrater).
Kontroll
Kvinner med fedme, uten en fedmeoperasjon
Annen: Evaluering av matpreferanser under en standardisert og validert buffet.

Folks kostholdspreferanser vil bli samlet inn ved en direkte måling av spiseatferd foran en dedikert og standardisert ad-libitum buffet.

Som en del av denne buffeen vil 3 dikotome kategorier av mat bli studert:

  • høy / lav i fett (HF / LF)
  • høy / lav i karbohydrater (HC / LC)
  • høy/lav proteininnhold (HP/LP). Under buffeen vil deltakerne bli filmet for å studere matvalgene og mikrostrukturen i måltidet. Vi vil definere matpreferanser som de relative forbruksvalgene til matkategoriene som er studert. Vi vil også samle inn tid brukt på buffeen, varigheten av inntak, den totale varigheten av måltidet, antall biter per minutt, totalt antall biter og antall biter etter type mat.

Veiing vil bli utført før og etter inntak for å bestemme deltakernes totale energiinntak og makronæringsstoff (proteiner, lipider, karbohydrater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matpreferanse for mat med høy energitetthet
Tidsramme: Dag 1
Hovedendepunktet i studien er andelen av totalt energiinntak fra matvarer med høy energitetthet versus matvarer med lav energitetthet evaluert under en standardisert og validert buffet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere