Estudio de Preferencias Alimentarias y Percepciones Sensoriales Posterior a Cirugía Bariátrica (BariaTaste 2)
13 de marzo de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio comparativo de diferencias en preferencias alimentarias y percepciones sensoriales entre personas con obesidad con o sin cirugía bariátrica
Varios estudios informan cambios en las preferencias alimentarias a favor de alimentos de baja densidad energética después de la cirugía bariátrica y cambios en las puntuaciones de agrado y deseo de comer, así como cambios en la evaluación hedónica de ciertos alimentos.
Sin embargo, solo un estudio se llevó a cabo en una condición de consumo más realista mediante el uso de alimentos reales, analizando algunos aspectos de las preferencias alimentarias y arrojando resultados contradictorios.
Nuestra hipótesis es que las preferencias alimentarias son diferentes entre las personas obesas con y sin cirugía bariátrica.
El objetivo principal de este estudio es comparar las diferencias en la calidad de los alimentos (proporción de la ingesta energética total de alimentos con alta densidad energética versus alimentos con baja densidad energética), evaluados durante un buffet estandarizado y validado entre mujeres adultas con obesidad severa complicada o mórbida. y mujeres que se han sometido a cirugía bariátrica en los últimos 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se centrará en voluntarias adultas con obesidad severa complicada o mórbida que pueden o no haberse sometido a una cirugía bariátrica en los últimos 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 65 años (incluidos)
- Persona capaz de ir al Centro de Investigación Institut Paul Bocuse, plataforma Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Persona que acepta participar en el estudio
- Persona que ha firmado el consentimiento de derechos de imagen
- Para el grupo de cirugía: persona que se ha sometido a cirugía bariátrica (excepto banda gástrica)
- Para el grupo control: persona con un IMC ≥ 35 kg/m2 que no se benefició de la cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Persona con alergia alimentaria o intolerancia alimentaria a al menos uno de los productos del estudio
- Persona que excluye ciertos alimentos de su dieta por motivos religiosos o personales.
- persona que fuma
- Persona con trastornos digestivos severos, disfagia, dolor abdominal
- Persona que no puede dar su consentimiento, no dominar el idioma francés
- Persona que ha superado la cuantía anual de la indemnización en el ejercicio por participación en protocolos de investigación
- Mujer embarazada o en período de lactancia o que no toma métodos anticonceptivos efectivos
- Persona con antecedentes de patología que pueda interferir según el investigador con los criterios del estudio (patologías ORL, neurológicas, digestivas altas,…)
- Para el grupo de cirugía: conversión de cualquier tipo de cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía bariátrica
Mujeres con obesidad, con una cirugía bariátrica
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Las preferencias dietéticas de las personas se recogerán mediante una medición directa del comportamiento alimentario frente a un buffet ad libitum dedicado y estandarizado. Como parte de este buffet se estudiarán 3 categorías dicotómicas de alimentos:
Se realizarán pesajes antes y después del consumo para determinar la ingesta total de energía y la ingesta de macronutrientes (proteínas, lípidos, carbohidratos) de los participantes. |
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Control
Mujeres con obesidad, sin cirugía bariátrica
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Las preferencias dietéticas de las personas se recogerán mediante una medición directa del comportamiento alimentario frente a un buffet ad libitum dedicado y estandarizado. Como parte de este buffet se estudiarán 3 categorías dicotómicas de alimentos:
Se realizarán pesajes antes y después del consumo para determinar la ingesta total de energía y la ingesta de macronutrientes (proteínas, lípidos, carbohidratos) de los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia alimentaria por alimentos de alta densidad energética
Periodo de tiempo: Día 1
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El criterio principal de valoración del estudio es la proporción de la ingesta energética total procedente de alimentos con alta densidad energética frente a alimentos con baja densidad energética evaluados durante un buffet estandarizado y validado.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .