Undersøgelse af madpræferencer og sensoriske opfattelser efter fedmekirurgi (BariaTaste 2)
13. marts 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sammenlignende undersøgelse af forskelle i madpræferencer og sensoriske opfattelser mellem mennesker med fedme med eller uden fedmekirurgi
Adskillige undersøgelser rapporterer ændringer i madpræferencer til fordel for fødevarer med lav energitæthed efter fedmekirurgi og ændringer i antallet af smag og lyst til at spise, såvel som ændringer i hedonisk vurdering af visse fødevarer.
Men kun én undersøgelse blev holdt i en mere realistisk forbrugstilstand ved at bruge rigtig mad, se på nogle aspekter af madpræferencer og give modstridende resultater.
Vi antager, at madpræferencer er forskellige mellem overvægtige mennesker med og uden en fedmeoperation.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i fødevarekvalitet (andel af det samlede energiindtag fra fødevarer med høj energitæthed versus fødevarer med lav energitæthed), evalueret under en standardiseret og valideret buffet mellem voksne kvinder med svær kompliceret eller sygelig fedme og kvinder, der har gennemgået en fedmeoperation inden for de sidste 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil fokusere på voksne kvindelige frivillige med svær kompliceret eller sygelig fedme, som måske eller måske ikke har gennemgået fedmekirurgi inden for de seneste 12 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde fra 18 til 65 år (inkluderet)
- Person, der er i stand til at gå til Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour platform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Person, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- Person, der har underskrevet samtykke til billedrettigheder
- For operationsgruppen: person, der har gennemgået fedmekirurgi (undtagen mavebånd)
- For kontrolgruppen: person med et BMI ≥ 35 kg/m2, som ikke havde gavn af fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Person med fødevareallergi eller fødevareintolerance over for mindst et af undersøgelsesprodukterne
- Person, der udelukker visse fødevarer fra deres kost af religiøse eller personlige årsager.
- Person der ryger
- Person med alvorlige fordøjelsesforstyrrelser, dysfagi, mavesmerter
- Person, der ikke kan give hende samtykke, ikke behersker det franske sprog
- Person, der har overskredet det årlige kompensationsbeløb i året for deltagelse i forskningsprotokoller
- Gravid eller ammende kvinde eller ikke tager effektiv prævention
- Person med en patologisk historie, som ifølge investigator kan forstyrre undersøgelsens kriterier (ENT, neurologiske patologier, øvre fordøjelsessygdomme, ...)
- For operationsgruppen: konvertering af enhver form for fedmekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk kirurgi
Kvinder med fedme, med en fedmeoperation
|
Folks kostpræferencer vil blive indsamlet ved en direkte måling af spiseadfærd foran en dedikeret og standardiseret ad-libitum buffet. Som en del af denne buffet vil 3 dikotome kategorier af mad blive studeret:
Der vil blive vejet før og efter indtagelse for at bestemme deltagernes samlede energiindtag og makronæringsstofindtag (proteiner, lipider, kulhydrater). |
|
Styring
Kvinder med fedme, uden en fedmeoperation
|
Folks kostpræferencer vil blive indsamlet ved en direkte måling af spiseadfærd foran en dedikeret og standardiseret ad-libitum buffet. Som en del af denne buffet vil 3 dikotome kategorier af mad blive studeret:
Der vil blive vejet før og efter indtagelse for at bestemme deltagernes samlede energiindtag og makronæringsstofindtag (proteiner, lipider, kulhydrater). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevarepræference for fødevarer med høj energi
Tidsramme: Dag 1
|
Studiets hovedendepunkt er andelen af det samlede energiindtag fra fødevarer med høj energitæthed versus fødevarer med lav energitæthed vurderet under en standardiseret og valideret buffet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
13. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0182
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .