Estudo das Preferências Alimentares e Percepções Sensoriais Após Cirurgia Bariátrica (BariaTaste 2)
13 de março de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo comparativo das diferenças nas preferências alimentares e percepções sensoriais entre pessoas com obesidade com ou sem cirurgia bariátrica
Vários estudos relatam mudanças nas preferências alimentares em favor de alimentos de baixa densidade energética após a cirurgia bariátrica e mudanças nos escores de gosto e desejo de comer, bem como mudanças na avaliação hedônica de determinados alimentos.
No entanto, apenas um estudo foi realizado em uma condição de consumo mais realista, usando comida de verdade, observando alguns aspectos das preferências alimentares e apresentando resultados contraditórios.
Nossa hipótese é que as preferências alimentares são diferentes entre pessoas obesas com e sem cirurgia bariátrica.
O principal objetivo deste estudo é comparar as diferenças na qualidade alimentar (proporção da ingestão total de energia de alimentos com alta densidade energética versus alimentos com baixa densidade energética), avaliada durante um buffet padronizado e validado entre mulheres adultas com obesidade grave complicada ou mórbida e mulheres que realizaram cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo se concentrará em mulheres adultas voluntárias com obesidade grave complicada ou mórbida que podem ou não ter sido submetidas a cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher dos 18 aos 65 anos (incluída)
- Pessoa capaz de ir para o Institut Paul Bocuse Research Center, plataforma Bellecour, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon
- Pessoa que concorda em participar do estudo
- Pessoa que assinou o consentimento de direitos de imagem
- Para o grupo cirúrgico: pessoa que fez cirurgia bariátrica (exceto banda gástrica)
- Para o grupo controle: pessoa com IMC ≥ 35 kg/m2 que não se beneficiou da cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Pessoa com alergia alimentar ou intolerância alimentar a pelo menos um dos produtos do estudo
- Pessoa que exclui certos alimentos de sua dieta por motivos religiosos ou pessoais.
- pessoa que fuma
- Pessoa com distúrbios digestivos graves, disfagia, dor abdominal
- Pessoa que não pode dar seu consentimento, não dominando a língua francesa
- Pessoa que ultrapassou o valor anual da compensação no ano por participação em protocolos de pesquisa
- Mulher grávida ou a amamentar ou que não esteja a tomar contraceção eficaz
- Pessoa com histórico de patologia que possa interferir de acordo com o investigador nos critérios do estudo (ORL, neurológicas, patologias digestivas altas, ...)
- Para o grupo de cirurgia: conversão de qualquer tipo de cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia bariatrica
Mulheres com obesidade, com cirurgia bariátrica
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As preferências alimentares das pessoas serão coletadas por uma medição direta do comportamento alimentar em frente a um bufê ad libitum dedicado e padronizado. Como parte deste buffet, serão estudadas 3 categorias dicotômicas de alimentos:
Serão realizadas pesagens antes e após o consumo para determinar a ingestão energética total e a ingestão de macronutrientes (proteínas, lipídios, carboidratos) dos participantes. |
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Ao controle
Mulheres com obesidade, sem cirurgia bariátrica
|
As preferências alimentares das pessoas serão coletadas por uma medição direta do comportamento alimentar em frente a um bufê ad libitum dedicado e padronizado. Como parte deste buffet, serão estudadas 3 categorias dicotômicas de alimentos:
Serão realizadas pesagens antes e após o consumo para determinar a ingestão energética total e a ingestão de macronutrientes (proteínas, lipídios, carboidratos) dos participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência alimentar por alimentos densos de alta energia
Prazo: Dia 1
|
O principal objetivo do estudo é a proporção da ingestão total de energia de alimentos com alta densidade energética versus alimentos com baixa densidade energética avaliados durante um buffet padronizado e validado.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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