Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van voedselvoorkeuren en zintuiglijke waarnemingen na bariatrische chirurgie (BariaTaste 2)

13 maart 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vergelijkende studie van verschillen in voedselvoorkeuren en zintuiglijke waarnemingen tussen mensen met obesitas met of zonder bariatrische chirurgie

Verschillende onderzoeken melden veranderingen in voedselvoorkeuren ten gunste van voedingsmiddelen met een lage energiedichtheid na bariatrische chirurgie en veranderingen in scores van voorkeur en verlangen om te eten, evenals veranderingen in hedonistische evaluatie van bepaalde voedingsmiddelen. Er werd echter slechts één onderzoek gehouden in een meer realistische consumptietoestand door echt voedsel te gebruiken, bepaalde aspecten van voedselvoorkeuren te bekijken en tegenstrijdige resultaten te geven. Onze hypothese is dat de voedselvoorkeuren verschillen tussen obese mensen met en zonder bariatrische chirurgie. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de verschillen in voedselkwaliteit (aandeel van de totale energie-inname van voedingsmiddelen met een hoge energiedichtheid versus voedingsmiddelen met een lage energiedichtheid), geëvalueerd tijdens een gestandaardiseerd en gevalideerd buffet, tussen volwassen vrouwen met ernstig gecompliceerde of morbide obesitas en vrouwen die in de afgelopen 12 maanden bariatrische chirurgie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich richten op volwassen vrouwelijke vrijwilligers met ernstige gecompliceerde of morbide obesitas die al dan niet bariatrische chirurgie hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18 tot 65 jaar (inbegrepen)
  • Persoon die in staat is om naar het Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour-platform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon te gaan
  • Persoon die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
  • Persoon die de toestemming van beeldrechten heeft ondertekend
  • Voor de operatiegroep: persoon die bariatrische chirurgie heeft ondergaan (m.u.v. maagband)
  • Voor de controlegroep: persoon met een BMI ≥ 35 kg/m2 die geen baat had bij bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met een voedselallergie of -intolerantie voor ten minste één van de onderzoeksproducten
  • Persoon die bepaalde voedingsmiddelen om religieuze of persoonlijke redenen uitsluit van hun dieet.
  • Persoon die rookt
  • Persoon met ernstige spijsverteringsstoornissen, dysfagie, buikpijn
  • Persoon die haar toestemming niet kan geven, de Franse taal niet beheerst
  • Persoon die in het jaar het jaarlijkse bedrag aan vergoedingen voor deelname aan onderzoeksprotocollen heeft overschreden
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft of geen effectieve anticonceptie gebruikt
  • Persoon met een voorgeschiedenis van pathologie die volgens de onderzoeker kan interfereren met de criteria van de studie (KNO, neurologische, bovenste spijsverteringspathologieën, ...)
  • Voor de operatiegroep: conversie van elk type bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bariatrische chirurgie
Vrouwen met obesitas, met een bariatrische operatie
Ander: Evaluatie van voedselvoorkeuren tijdens een gestandaardiseerd en gevalideerd buffet.

De voedingsvoorkeuren van mensen zullen worden verzameld door een directe meting van het eetgedrag voor een speciaal en gestandaardiseerd ad-libitum buffet.

Als onderdeel van dit buffet worden 3 dichotome voedselcategorieën bestudeerd:

  • hoog / laag in vet (HF / LF)
  • hoog / laag in koolhydraten (HC / LC)
  • hoog / laag in eiwit (HP / LP). Tijdens het buffet worden de deelnemers gefilmd om hun voedselkeuzes en de microstructuur van hun maaltijd te bestuderen. We zullen voedselvoorkeuren definiëren als de relatieve consumptiekeuzes van de bestudeerde voedselcategorieën. We verzamelen ook de tijd doorgebracht aan het buffet, de duur van de inname, de totale duur van de maaltijd, het aantal happen per minuut, het totaal aantal happen en het aantal happen per soort voedsel.

Voor en na consumptie worden wegingen uitgevoerd om de totale energie-inname en de macronutriënten-inname (eiwitten, lipiden, koolhydraten) van de deelnemers te bepalen.
Controle
Vrouwen met obesitas, zonder bariatrische chirurgie
Ander: Evaluatie van voedselvoorkeuren tijdens een gestandaardiseerd en gevalideerd buffet.

De voedingsvoorkeuren van mensen zullen worden verzameld door een directe meting van het eetgedrag voor een speciaal en gestandaardiseerd ad-libitum buffet.

Als onderdeel van dit buffet worden 3 dichotome voedselcategorieën bestudeerd:

  • hoog / laag in vet (HF / LF)
  • hoog / laag in koolhydraten (HC / LC)
  • hoog / laag in eiwit (HP / LP). Tijdens het buffet worden de deelnemers gefilmd om hun voedselkeuzes en de microstructuur van hun maaltijd te bestuderen. We zullen voedselvoorkeuren definiëren als de relatieve consumptiekeuzes van de bestudeerde voedselcategorieën. We verzamelen ook de tijd doorgebracht aan het buffet, de duur van de inname, de totale duur van de maaltijd, het aantal happen per minuut, het totaal aantal happen en het aantal happen per soort voedsel.

Voor en na consumptie worden wegingen uitgevoerd om de totale energie-inname en de macronutriënten-inname (eiwitten, lipiden, koolhydraten) van de deelnemers te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselvoorkeur voor voedsel met een hoge energiedichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
Het belangrijkste eindpunt van de studie is het aandeel van de totale energie-inname van voedingsmiddelen met een hoge energiedichtheid versus voedingsmiddelen met een lage energiedichtheid, geëvalueerd tijdens een gestandaardiseerd en gevalideerd buffet.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren