Untersuchung von Essenspräferenzen und sensorischen Wahrnehmungen nach bariatrischer Chirurgie (BariaTaste 2)
13. März 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Vergleichende Untersuchung der Unterschiede in den Essenspräferenzen und Sinneswahrnehmungen zwischen Menschen mit Adipositas mit oder ohne Adipositaschirurgie
Mehrere Studien berichten über Änderungen der Lebensmittelpräferenzen zugunsten von Lebensmitteln mit niedriger Energiedichte nach Adipositasoperationen und über Änderungen der Vorlieben und des Verlangens zu essen sowie über Änderungen in der hedonischen Bewertung bestimmter Lebensmittel.
Allerdings wurde nur eine Studie unter realistischeren Bedingungen des Verzehrs durchgeführt, bei der echte Lebensmittel verwendet wurden, wobei einige Aspekte der Lebensmittelpräferenzen untersucht wurden und widersprüchliche Ergebnisse erzielt wurden.
Wir gehen davon aus, dass die Ernährungspräferenzen zwischen adipösen Menschen mit und ohne bariatrische Operation unterschiedlich sind.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Lebensmittelqualität (Anteil der Gesamtenergieaufnahme von Lebensmitteln mit hoher Energiedichte gegenüber Lebensmitteln mit niedriger Energiedichte) zu vergleichen, die während eines standardisierten und validierten Buffets zwischen erwachsenen Frauen mit schwerer komplizierter oder krankhafter Adipositas bewertet wurden und Frauen, die sich in den letzten 12 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- : Center for Research in Human Nutrition Rhône-Alpes, Institut Paul Bocuse Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene weibliche Freiwillige mit schwerer komplizierter oder krankhafter Adipositas, die sich möglicherweise in den letzten 12 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder nicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau von 18 bis 65 Jahren (inklusive)
- Person, die in der Lage ist, zum Institut Paul Bocuse Research Center, Bellecour-Plattform, 20 Place Bellecour, 69002 Lyon, zu gehen
- Person, die der Teilnahme an der Studie zustimmt
- Person, die die Zustimmung zu den Bildrechten unterzeichnet hat
- Für die OP-Gruppe: Person, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hat (außer Magenband)
- Für die Kontrollgruppe: Person mit einem BMI ≥ 35 kg / m2, die nicht von einer bariatrischen Operation profitiert hat
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer Lebensmittelallergie oder Lebensmittelunverträglichkeit gegenüber mindestens einem der Studienprodukte
- Person, die bestimmte Lebensmittel aus religiösen oder persönlichen Gründen von ihrer Ernährung ausschließt.
- Person, die raucht
- Person mit schweren Verdauungsstörungen, Dysphagie, Bauchschmerzen
- Person, die ihr Einverständnis nicht geben kann, weil sie die französische Sprache nicht beherrscht
- Person, die im Jahr die jährliche Entschädigungssumme für die Teilnahme an Forschungsprotokollen überschritten hat
- Schwangere oder stillende Frau oder keine wirksame Verhütungsmethode
- Person mit einer Pathologie in der Vorgeschichte, die laut Prüfer die Kriterien der Studie beeinträchtigen könnte (HNO-, neurologische, obere Verdauungspathologien, ...)
- Für die Gruppe Chirurgie: Umstellung jeder Art von Adipositaschirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bariatrische Chirurgie
Frauen mit Adipositas, mit einer bariatrischen Operation
|
Die Ernährungspräferenzen der Menschen werden durch eine direkte Messung des Essverhaltens vor einem eigenen und standardisierten Ad-libitum-Buffet erhoben. Im Rahmen dieses Buffets werden 3 dichotome Lebensmittelkategorien untersucht:
Vor und nach dem Verzehr werden Wägungen durchgeführt, um die Gesamtenergieaufnahme und die Makronährstoffaufnahme (Proteine, Lipide, Kohlenhydrate) der Teilnehmer zu ermitteln. |
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Kontrolle
Frauen mit Adipositas, ohne bariatrische Operation
|
Die Ernährungspräferenzen der Menschen werden durch eine direkte Messung des Essverhaltens vor einem eigenen und standardisierten Ad-libitum-Buffet erhoben. Im Rahmen dieses Buffets werden 3 dichotome Lebensmittelkategorien untersucht:
Vor und nach dem Verzehr werden Wägungen durchgeführt, um die Gesamtenergieaufnahme und die Makronährstoffaufnahme (Proteine, Lipide, Kohlenhydrate) der Teilnehmer zu ermitteln. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensmittelpräferenz für Lebensmittel mit hoher Energiedichte
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Hauptendpunkt der Studie ist der Anteil der Gesamtenergieaufnahme aus Lebensmitteln mit hoher Energiedichte im Vergleich zu Lebensmitteln mit niedriger Energiedichte, der während eines standardisierten und validierten Buffets bewertet wurde.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0182
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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