정신분열증 환자에 대한 적극적 지역사회 치료의 효과
상하이 도시 지역의 정신분열증 환자에 대한 2년 간의 적극적인 지역사회 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
ACT(Assertive Community Treatment)는 다학제적 서비스 팀을 기반으로 하는 지역사회 기반, 환자 중심 및 재활 지향 모델입니다. 지역사회에서 중증 정신장애 환자 관리에 적합하다는 것이 입증됐다. 이 연구에서 우리는 표본 크기가 더 크고 추적 기간이 24개월인 상하이의 도시 지역에서 ACT의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 ACT에 배정된 환자가 정신과적 증상과 사회적 기능에서 더 나은 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구 프로토콜은 상하이 정신 건강 센터의 기관 검토 위원회에서 승인했습니다.
연구의 목적: 1.1 정신분열병 환자에 대한 적극적인 지역사회 치료의 효과를 탐색합니다. 1.2 ACT 기간을 알아보기 위해 환자를 24개월 동안 추적 관찰했습니다.
연구의 개요: 이전에 정신병원에서 국제질병분류 10차 개정판(ICD-10)에 따라 정신분열병으로 진단받은 환자는 지역사회에서 기본적인 공중보건 서비스를 받게 된다. 선정된 정신분열증 환자는 컴퓨터 무작위화 알고리즘에 의해 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었다. 이후 2년 동안 대조군은 지역사회에서 기본적인 공중 보건 서비스를 받았고 중재군은 ACT를 받았습니다. 임상 평가는 기준선에서 그리고 2년 연구가 끝날 때까지 6개월마다 수행되었습니다. 그룹화를 모르는 훈련된 정신과 의사가 모든 평가를 독립적으로 완료하는 단일 맹검 방법이 사용되었습니다. 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 및 개인 및 사회적 수행 척도(PSP)는 기준선에서 측정되었습니다. 연구 기간 동안 매 6개월마다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이;
- 2년에서 20년 사이의 질병 경과;
- 간병인 역할을 할 수 있는 가족 구성원과 함께 생활합니다.
- 질병 상태는 안정적이었고 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)의 총 점수는 60 미만이었습니다.
제외 기준:
- 임신 중 여성;
- 정신 지체 또는 향정신성 물질 유발 정신 장애가 있거나
- 심각한 신체 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹은 적극적인 지역사회 치료를 받았으며 팀은 정신과 의사, 간호사, 임상 심리학자, 사회 복지사, 재활 교사로 구성되었습니다.
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중재팀은 정신과 의사, 간호사, 임상심리사, 사회복지사, 재활교사로 구성되었다.
팀에서 제공하는 특정 서비스에는 개별 서비스 계획이 포함됩니다.
각 환자는 치료 목표 및 개별 개입 계획, 재활 훈련, 가족 개입 동료 지원 그룹, 개인 심리 상담 및 위기 개입을 설정하기 위해 1 개월 이내에 종합 평가를 받았습니다.
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다른: 대조군
대조군은 퇴원 후 증상 및 약물 평가, 사회적 기능 평가 및 신체 검사를 포함한 정기적인 의학적 추적 관찰인 기본적인 공중 보건 서비스를 받았다.
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대조군은 퇴원 후 증상 및 약물 평가, 사회적 기능 평가 및 신체 검사를 포함한 정기적인 의학적 추적 관찰을 받았다.
빈도는 분기에 한 번이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팬스
기간: 6 개월
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PANSS(양성 및 음성 증후군 척도)는 정신분열증 증상의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에서 일반적으로 사용되는 비교적 성숙한 평가 도구입니다.
양성 증상 소척도(7문항), 음성 증상 소척도(7문항), 일반 정신병리 증상 소척도(16문항)로 총 30문항으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 구체적인 정의와 운용 등급 기준이 있습니다.
정신병리 정도(1~7점)에 따라 7등급으로 나뉜다.
점수가 높을수록 증상이 심합니다.
PANSS의 총점은 30~210점, 양성증상 하위척도와 음성증상 하위척도는 7~49점, 일반정신병리증상 하위척도는 16~112점이다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSP
기간: 6 개월
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PSP(The Personal and Social Performance Scale)는 사회적 기능을 평가하기 위해 100점 척도를 사용합니다.
71-100점은 사회적 기능에 약간의 어려움이 있음을 나타냅니다. 31-70은 다양한 정도의 손상 및 장애를 나타냅니다. 0-30은 집중적인 지원이나 감독이 필요한 불량한 기능을 나타냅니다.
PSP의 중국판은 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WeiboZhang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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