L'efficacité du traitement communautaire dynamique sur les patients schizophrènes
L'efficacité d'un traitement communautaire dynamique de 2 ans sur des patients schizophrènes dans un district urbain de Shanghai
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement communautaire dynamique (ACT) est un modèle communautaire, centré sur le patient et axé sur la réadaptation, basé sur des équipes de services multidisciplinaires. Il s'est avéré adapté à la prise en charge des patients atteints de troubles mentaux graves dans la communauté. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité de l'ACT dans un district urbain de Shanghai avec une taille d'échantillon plus grande et une durée de suivi de 24 mois. Nous avons émis l'hypothèse que les patients affectés à l'ACT montreraient une meilleure amélioration des symptômes psychiatriques et de la fonction sociale. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du centre de santé mentale de Shanghai.
Objectif de l'étude : 1.1 Explorer l'efficacité d'un traitement communautaire dynamique chez les patients atteints de schizophrénie. 1.2 Les patients ont été suivis pendant 24 mois pour explorer la durée de l'ACT.
Introduction de l'étude : les patients précédemment diagnostiqués comme schizophrènes selon la classification internationale des maladies 10e révision (CIM-10) dans les hôpitaux psychiatriques recevraient des services de santé publique de base dans la communauté. Les patients schizophrènes sélectionnés ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention et le groupe de contrôle par un algorithme de randomisation informatique. Au cours des 2 années suivantes, le groupe témoin a reçu des services de santé publique de base dans la communauté tandis que le groupe d'intervention a reçu des ACT. Des évaluations cliniques ont été effectuées au départ et tous les 6 mois jusqu'à la fin de l'étude de 2 ans. Une méthode en simple aveugle a été utilisée, dans laquelle toutes les évaluations ont été réalisées de manière indépendante par des psychiatres formés qui ne connaissaient pas le groupement. L'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) et l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) ont été mesurées au départ et tous les 6 mois pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 50 ans ;
- évolution de la maladie entre 2 et 20 ans ;
- vivre avec des membres de la famille qui peuvent jouer le rôle de soignants ;
- l'état de la maladie était stable et le score total de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) est inférieur à 60.
Critère d'exclusion:
- femmes pendant la grossesse;
- avoir un retard mental ou des troubles mentaux induits par une substance psychoactive ;
- ayant une condition physique grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu un traitement communautaire dynamique, dans lequel l'équipe était composée de psychiatres, d'infirmières, de psychologues cliniciens, de travailleurs sociaux et d'enseignants en réadaptation.
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L'équipe d'intervention était composée de psychiatres, d'infirmiers, de psychologues cliniciens, de travailleurs sociaux, d'enseignants en réadaptation.
Les services spécifiques fournis par l'équipe comprennent un plan de service individuel.
Chaque patient a reçu une évaluation complète dans un délai d'un mois pour établir des objectifs de traitement et un plan d'intervention individuel, une formation en réadaptation, un groupe de soutien par les pairs pour l'intervention familiale, des conseils psychologiques individuels et une intervention en cas de crise.
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Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des services de santé publique de base, c'est-à-dire un suivi médical régulier comprenant une évaluation des symptômes et des médicaments, une évaluation de la fonction sociale et un examen physique après la sortie de l'hôpital.
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Le groupe témoin a reçu un suivi médical régulier comprenant une évaluation des symptômes et des médicaments, une évaluation de la fonction sociale et un examen physique après la sortie de l'hôpital.
La fréquence était d'une fois par trimestre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS
Délai: 6 mois
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PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) est un outil d'évaluation relativement mature couramment utilisé dans la recherche clinique pour évaluer la gravité des symptômes de la schizophrénie.
Il se compose d'une sous-échelle de symptômes positifs (7 éléments), d'une sous-échelle de symptômes négatifs (7 éléments) et d'une sous-échelle de symptômes psychopathologiques généraux (16 éléments), soit un total de 30 éléments. Chaque élément a des définitions spécifiques et des critères de classement opérationnels.
Il est divisé en 7 grades selon le niveau de psychopathologie (1~7 points).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont lourds.
Le score total du PANSS est de 30 à 210 points, la sous-échelle des symptômes positifs et la sous-échelle des symptômes négatifs sont de 7 à 49 points, et la sous-échelle des symptômes psychopathologiques généraux est de 16 à 112 points.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSP
Délai: 6 mois
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PSP (The Personal and Social Performance Scale) utilise une échelle de notation de 100 points pour évaluer le fonctionnement social.
Un score de 71 à 100 indique de légères difficultés de fonctionnement social ; 31-70 indique divers degrés de déficience et d'invalidité ; et 0-30 indique un mauvais fonctionnement qui nécessite un soutien ou une supervision intensive.
La version chinoise de la PSP a démontré de bonnes caractéristiques psychométriques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeiboZhang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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