Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność asertywnego leczenia środowiskowego pacjentów ze schizofrenią

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Skuteczność 2-letniego asertywnego leczenia społeczności pacjentów ze schizofrenią w miejskiej dzielnicy Szanghaju

Asertywne leczenie społeczne (ACT) to oparty na społeczności, skoncentrowany na pacjencie i zorientowany na rehabilitację model oparty na multidyscyplinarnych zespołach usługowych. Udowodniono, że jest odpowiedni do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w społeczności. W tym badaniu naszym celem było zbadanie skuteczności ACT w miejskiej dzielnicy Szanghaju z większą liczebnością próby i 24-miesięcznym okresem obserwacji. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci przydzieleni do ACT wykazaliby lepszą poprawę objawów psychiatrycznych i funkcji społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asertywne leczenie społeczne (ACT) to oparty na społeczności, skoncentrowany na pacjencie i zorientowany na rehabilitację model oparty na multidyscyplinarnych zespołach usługowych. Udowodniono, że jest odpowiedni do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w społeczności. W tym badaniu naszym celem było zbadanie skuteczności ACT w miejskiej dzielnicy Szanghaju z większą liczebnością próby i 24-miesięcznym okresem obserwacji. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci przydzieleni do ACT wykażą lepszą poprawę objawów psychiatrycznych i funkcji społecznych. Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Review Board w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego.

Cel pracy: 1.1. Zbadanie skuteczności asertywnego leczenia środowiskowego pacjentów ze schizofrenią. 1.2 Pacjentów obserwowano przez 24 miesiące w celu zbadania czasu trwania ACT.

Wprowadzenie do badania: Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano schizofrenię według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10 Rewizji (ICD-10) w szpitalach psychiatrycznych, otrzymywaliby podstawową publiczną opiekę zdrowotną w środowisku. Wybrani pacjenci ze schizofrenią zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą komputerowego algorytmu randomizacji. W ciągu następnych 2 lat grupa kontrolna otrzymywała podstawowe usługi zdrowia publicznego w społeczności, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymywała ACT. Oceny kliniczne przeprowadzono na początku badania i co 6 miesięcy do końca 2-letniego badania. Zastosowano metodę pojedynczej ślepej próby, w której wszystkie oceny zostały niezależnie przeprowadzone przez przeszkolonych psychiatrów, którzy nie znali grupowania. Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) oraz Skala Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) zostały zmierzone na początku badania i co 6 miesięcy w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 50 lat;
  2. przebieg choroby od 2 do 20 lat;
  3. zamieszkiwanie z członkami rodziny, którzy mogą pełnić rolę ich opiekunów;
  4. stan choroby był stabilny, a całkowity wynik w Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) jest mniejszy niż 60.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży;
  2. z upośledzeniem umysłowym lub zaburzeniami psychicznymi wywołanymi substancjami psychoaktywnymi;
  3. mający poważny stan fizyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała asertywne leczenie środowiskowe, w którym zespół składał się z psychiatrów, pielęgniarek, psychologów klinicznych, pracowników socjalnych, nauczycieli rehabilitacji.
Produkt złożony: Asertywne traktowanie społeczności
Zespół interwencyjny składał się z lekarzy psychiatrów, pielęgniarek, psychologów klinicznych, pracowników socjalnych, pedagogów resocjalizacyjnych. Konkretne usługi świadczone przez zespół obejmują indywidualny plan serwisowy. Każdy pacjent został poddany kompleksowej ocenie w ciągu jednego miesiąca w celu ustalenia celów leczenia i indywidualnego planu interwencji, treningu rehabilitacyjnego, interwencji rodzinnej grupy wsparcia rówieśniczego, indywidualnego doradztwa psychologicznego i interwencji kryzysowej.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała podstawowe świadczenia z zakresu zdrowia publicznego, które obejmują regularne badania kontrolne obejmujące ocenę objawów i stosowanych leków, ocenę funkcjonowania społecznego oraz badanie fizykalne po wypisie ze szpitala.
Produkt złożony: Podstawowe służby zdrowia publicznego.
Grupa kontrolna była poddawana regularnej obserwacji lekarskiej, w tym ocenie objawów i leków, ocenie funkcji społecznych i badaniu przedmiotowemu po wypisaniu ze szpitala. Częstotliwość była raz na kwartał.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANSS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PANSS (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych) jest stosunkowo dojrzałym narzędziem diagnostycznym powszechnie stosowanym w badaniach klinicznych do oceny nasilenia objawów schizofrenii. Składa się z podskali objawów pozytywnych (7 pozycji), podskali objawów negatywnych (7 pozycji) i podskali ogólnych objawów psychopatologicznych (16 pozycji), w sumie 30 pozycji. Każda pozycja ma określone definicje i operacyjne kryteria oceny. Dzieli się na 7 stopni w zależności od poziomu psychopatologii (1~7 punktów). Im wyższy wynik, tym cięższe objawy. Łączny wynik PANSS wynosi 30-210 punktów, podskala objawów pozytywnych i podskala objawów negatywnych to 7-49 punktów, a podskala ogólnych objawów psychopatologicznych od 16 do 112 punktów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PSP (The Personal and Social Performance Scale) wykorzystuje 100-punktową skalę ocen do oceny funkcjonowania społecznego. Wynik 71-100 wskazuje na łagodne trudności w funkcjonowaniu społecznym; 31-70 wskazuje na różne stopnie upośledzenia i niepełnosprawności; a 0-30 oznacza słabe funkcjonowanie, które wymaga intensywnego wsparcia lub nadzoru. Chińska wersja PSP wykazała się dobrymi właściwościami psychometrycznymi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WeiboZhang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asertywne traktowanie społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj