Az asszertív közösségi kezelés hatékonysága skizofrén betegeken
A 2 éves asszertív közösségi kezelés hatékonysága skizofrén betegeken Sanghaj egyik városi kerületében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az asszertív közösségi kezelés (ACT) egy közösségalapú, betegközpontú és rehabilitáció-orientált modell, amely multidiszciplináris szolgáltatási csapatokon alapul. Alkalmasnak bizonyult súlyos mentális zavarral küzdő betegek közösségbeli kezelésére. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az ACT hatékonyságát Sanghaj egyik városi kerületében, nagyobb mintaszámmal és 24 hónapos követési időtartammal. Feltételeztük, hogy az ACT-be rendelt betegek jobb javulást mutatnak a pszichiátriai tünetekben és a szociális funkcióban. A vizsgálati protokollt a Sanghaji Mentális Egészségügyi Központ Institutional Review Boardja hagyta jóvá.
A tanulmány célja: 1.1 Az asszertív közösségi kezelés hatékonyságának feltárása skizofrén betegekben. 1.2 A betegeket 24 hónapig követték nyomon, hogy feltárják az ACT időtartamát.
A tanulmány bemutatása: Azok a betegek, akiknél korábban a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 10. Revíziója (ICD-10) szerint skizofréniát diagnosztizáltak a pszichiátriai kórházakban, alapvető közegészségügyi ellátásban részesülnének a közösségben. A kiválasztott skizofrén betegeket számítógépes randomizációs algoritmussal véletlenszerűen besoroltuk az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. A következő 2 évben a kontrollcsoport a közösségben, míg az intervenciós csoport ACT-t kapott. A klinikai értékeléseket a kiinduláskor és 6 havonta végezték el a 2 éves vizsgálat végéig. Egy-vak módszert alkalmaztak, amelyben az összes értékelést egymástól függetlenül, képzett pszichiáterek végezték el, akik nem ismerték a csoportosítást. A pozitív és negatív tünetek skáláját (PANSS) és a személyes és szociális teljesítmény skálát (PSP) mérték az alapvonalon. és 6 havonta a vizsgálat alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közöttiek;
- a betegség lefolyása 2 és 20 év között;
- családtagokkal együtt élni, akik gondozójukként működhetnek;
- a betegség állapota stabil volt, és a Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS) összpontszáma kevesebb, mint 60.
Kizárási kritériumok:
- nők terhesség alatt;
- mentális retardáció vagy pszichoaktív anyagok okozta mentális zavarok;
- súlyos fizikai állapotú.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport asszertív közösségi kezelésben részesült, melyben pszichiáterekből, ápolónőkből, klinikai pszichológusokból, szociális munkásokból, rehabilitációs tanárokból állt a csapat.
|
A beavatkozó csoport pszichiáterekből, ápolónőkből, klinikai pszichológusokból, szociális munkásokból, rehabilitációs tanárokból állt.
A csapat által nyújtott konkrét szolgáltatások egyedi szolgáltatási tervet tartalmaznak.
Minden beteg egy hónapon belül átfogó értékelést kapott a kezelési célok és az egyéni beavatkozási terv, a rehabilitációs tréning, a családi intervenciós kortárssegítő csoport, az egyéni pszichológiai tanácsadás és a krízisintervenció meghatározása céljából.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport alapvető közegészségügyi ellátásban részesült, amely rendszeres orvosi nyomon követés, beleértve a tünetek és a gyógyszeres kezelés értékelését, a szociális funkciók értékelését és a kórházi elbocsátás utáni fizikális vizsgálatot.
|
A kontrollcsoport rendszeres orvosi nyomon követést kapott, beleértve a tünetek és a gyógyszeres kezelés értékelését, a szociális funkciók értékelését és a kórházi kibocsátás utáni fizikális vizsgálatot.
A gyakoriság negyedévente volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PANSS
Időkeret: 6 hónap
|
A PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) egy viszonylag kiforrott értékelési eszköz, amelyet általában a klinikai kutatásokban használnak a skizofrénia tüneteinek súlyosságának felmérésére.
Egy pozitív tünet alskálából (7 item), egy negatív tünet alskálából (7 item) és egy általános pszichopatológiai tünet alskálából (16 item) áll, összesen 30 itemből.Minden elemnek sajátos meghatározásai és működési besorolási kritériumai vannak.
A pszichopatológiai szint (1~7 pont) szerint 7 fokozatra osztható.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebbek a tünetek.
A PANSS összpontszáma 30-210 pont, a pozitív tünet alskála és a negatív tünet alskála 7-49, az általános pszichopatológiai tünetek alskála 16-112 pont.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSP
Időkeret: 6 hónap
|
A PSP (The Personal and Social Performance Scale) 100 pontos értékelési skálát használ a társadalmi működés felmérésére.
A 71-100 pont a szociális működés enyhe nehézségeit jelzi; 31-70 különböző mértékű károsodást és fogyatékosságot jelez; és 0-30 rossz működést jelez, amely intenzív támogatást vagy felügyeletet igényel.
A PSP kínai változata jó pszichometriai jellemzőket mutatott
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WeiboZhang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .