Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit der durchsetzungsfähigen Gemeinschaftsbehandlung bei schizophrenen Patienten

11. August 2020 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Die Wirksamkeit einer 2-jährigen durchsetzungsfähigen Gemeinschaftsbehandlung bei schizophrenen Patienten in einem Stadtbezirk von Shanghai

Assertive Community Treatment (ACT) ist ein gemeinschaftsbasiertes, patientenzentriertes und rehabilitationsorientiertes Modell, das auf multidisziplinären Serviceteams basiert. Es hat sich als geeignet für die Behandlung von Patienten mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft erwiesen. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von ACT in einem Stadtbezirk von Shanghai mit einer größeren Stichprobengröße und einer Nachbeobachtungsdauer von 24 Monaten untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die ACT zugewiesen wurden, eine bessere Verbesserung der psychiatrischen Symptome und der sozialen Funktion zeigen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Assertive Community Treatment (ACT) ist ein gemeinschaftsbasiertes, patientenzentriertes und rehabilitationsorientiertes Modell, das auf multidisziplinären Serviceteams basiert. Es hat sich als geeignet für die Behandlung von Patienten mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft erwiesen. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von ACT in einem Stadtbezirk von Shanghai mit einer größeren Stichprobengröße und einer Nachbeobachtungsdauer von 24 Monaten untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die ACT zugewiesen wurden, eine bessere Verbesserung der psychiatrischen Symptome und der sozialen Funktion zeigen würden. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board im Shanghai Mental Health Center genehmigt.

Ziel der Studie: 1.1 Untersuchung der Wirksamkeit einer durchsetzungsfähigen Gemeinschaftsbehandlung bei Patienten mit Schizophrenie. 1.2 Die Patienten wurden 24 Monate lang nachbeobachtet, um die Dauer der ACT zu untersuchen.

Einleitung der Studie: Patienten, die zuvor in den psychiatrischen Krankenhäusern gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10), als Schizophrenie diagnostiziert wurden, würden eine grundlegende öffentliche Gesundheitsversorgung in der Gemeinde erhalten. Die ausgewählten schizophrenen Patienten wurden durch einen Computer-Randomisierungsalgorithmus zufällig in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Während der folgenden 2 Jahre erhielt die Kontrollgruppe grundlegende öffentliche Gesundheitsdienste in der Gemeinde, während die Interventionsgruppe ACT erhielt. Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis zum Ende der 2-jährigen Studie durchgeführt. Es wurde eine Single-Blind-Methode verwendet, bei der alle Bewertungen unabhängig von ausgebildeten Psychiatern durchgeführt wurden, die die Gruppierung nicht kannten. Die Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) und die Personal and Social Performance Scale (PSP) wurden zu Studienbeginn gemessen und alle 6 Monate während der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
  2. Krankheitsverlauf zwischen 2 und 20 Jahren;
  3. Zusammenleben mit Familienmitgliedern, die als Betreuer fungieren können;
  4. der Krankheitszustand stabil war und die Gesamtpunktzahl der Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) weniger als 60 beträgt.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen während der Schwangerschaft;
  2. mit geistiger Behinderung oder durch psychoaktive Substanzen induzierten psychischen Störungen;
  3. ernsthafte körperliche Verfassung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung, in der das Team aus Psychiatern, Krankenschwestern, klinischen Psychologen, Sozialarbeitern und Rehabilitationslehrern bestand.
Kombinationsprodukt: Durchsetzungsfähige Behandlung durch die Gemeinschaft
Das Interventionsteam bestand aus Psychiatern, Krankenschwestern, klinischen Psychologen, Sozialarbeitern und Rehabilitationslehrern. Die spezifischen Dienstleistungen des Teams umfassen einen individuellen Serviceplan. Jeder Patient erhielt innerhalb eines Monats eine umfassende Bewertung, um Behandlungsziele und einen individuellen Interventionsplan, Rehabilitationstraining, Familieninterventions-Peer-Support-Gruppe, individuelle psychologische Beratung und Krisenintervention festzulegen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt grundlegende öffentliche Gesundheitsdienste, dh regelmäßige medizinische Nachsorge, einschließlich Symptom- und Medikamentenbewertung, Bewertung der sozialen Funktion und körperlichen Untersuchung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Kombinationsprodukt: Grundlegende öffentliche Gesundheitsdienste.
Die Kontrollgruppe wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus regelmäßig medizinisch nachuntersucht, einschließlich Symptom- und Medikationsbewertung, Bewertung der sozialen Funktion und körperlichen Untersuchung. Die Frequenz war einmal im Viertel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PANSS
Zeitfenster: 6 Monate
PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) ist ein relativ ausgereiftes Bewertungsinstrument, das häufig in der klinischen Forschung verwendet wird, um den Schweregrad von Schizophrenie-Symptomen zu beurteilen. Sie besteht aus einer Subskala für positive Symptome (7 Items), einer Subskala für negative Symptome (7 Items) und einer Subskala für allgemeine psychopathologische Symptome (16 Items), insgesamt 30 Items. Jedes Item hat spezifische Definitionen und praktische Einstufungskriterien. Es ist in 7 Grade entsprechend dem Niveau der Psychopathologie (1~7 Punkte) unterteilt. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Symptome. Die Gesamtpunktzahl von PANSS beträgt 30–210 Punkte, die Subskala für positive Symptome und die Subskala für negative Symptome 7–49 Punkte und die Subskala für allgemeine psychopathologische Symptome 16 bis 112 Punkte.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSP
Zeitfenster: 6 Monate
PSP (The Personal and Social Performance Scale) verwendet eine 100-Punkte-Bewertungsskala, um das soziale Funktionieren zu bewerten. Ein Wert von 71-100 weist auf leichte Schwierigkeiten im sozialen Funktionieren hin; 31-70 gibt unterschiedliche Grade von Beeinträchtigung und Behinderung an; und 0-30 zeigt eine schlechte Funktion an, die eine intensive Unterstützung oder Überwachung erfordert. Die chinesische Version der PSP zeigte gute psychometrische Eigenschaften
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Studienleiter: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WeiboZhang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchsetzungsfähige Behandlung durch die Gemeinschaft

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren