积极社区治疗对精神分裂症患者的有效性
2020年8月11日 更新者：Shanghai Mental Health Center
上海市城区精神分裂症患者2年积极社区治疗的效果
Assertive community treatment (ACT) 是一种以社区为基础、以患者为中心、以康复为导向、以多学科服务团队为基础的模式。
实践证明适用于社区严重精神障碍患者的管理。
在本研究中，我们旨在调查 ACT 在上海市区的有效性，样本量更大，随访时间为 24 个月。
我们假设分配到 ACT 的患者在精神症状和社会功能方面会表现出更好的改善。
研究概览
详细说明
Assertive community treatment (ACT) 是一种以社区为基础、以患者为中心、以康复为导向、以多学科服务团队为基础的模式。 实践证明适用于社区严重精神障碍患者的管理。 在本研究中，我们旨在调查 ACT 在上海市区的有效性，样本量更大，随访时间为 24 个月。 我们假设分配到 ACT 的患者在精神症状和社会功能方面会表现出更好的改善。研究方案经上海精神卫生中心机构审查委员会批准。
研究目的： 1.1 探讨积极社区治疗对精神分裂症患者的有效性。 1.2 随访24个月，探讨ACT持续时间。
研究内容：既往在精神病院根据国际疾病分类第10版（ICD-10）诊断为精神分裂症的患者，在社区接受基本公共卫生服务。 选定的精神分裂症患者通过计算机随机算法被随机分配到干预组和对照组。 在随后的两年中，对照组接受社区基本公共卫生服务，干预组接受ACT。 在基线和每 6 个月进行一次临床评估，直至 2 年研究结束。 使用单盲法，其中所有评估均由不了解分组情况的受过训练的精神科医生独立完成。在基线时测量阳性和阴性症状量表 (PANSS) 以及个人和社会表现量表 (PSP)研究期间每 6 个月一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至50岁；
- 病程在 2 到 20 年之间；
- 与可以照顾他们的家庭成员一起生活；
- 病情稳定，阳性和阴性症状量表（PANSS）总分小于60分。
排除标准：
- 怀孕期间的妇女；
- 有智力低下或精神活性物质引起的精神障碍；
- 有严重的身体状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
干预组接受积极的社区治疗，小组由精神科医生、护士、临床心理学家、社会工作者、康复教师组成。
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干预小组由精神科医生、护士、临床心理学家、社会工作者、康复教师组成。
团队提供的具体服务包括个人服务计划。
每个患者在一个月内进行综合评估，制定治疗目标和个体干预计划、康复训练、家庭干预同伴支持小组、个体心理疏导和危机干预。
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其他：控制组
对照组接受基本公共卫生服务，即定期医学随访，包括症状和药物评估、社会功能评估和出院后体格检查。
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对照组出院后接受包括症状和药物评估、社会功能评估和体格检查在内的定期医学随访。
频率是每季度一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潘斯
大体时间：6个月
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PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale）是一种比较成熟的评估工具，常用于临床研究，用于评估精神分裂症症状的严重程度。
由阳性症状分量表（7个条目）、阴性症状分量表（7个条目）和一般精神病理学症状分量表（16个条目）组成，共30个条目。每个条目都有具体的定义和操作分级标准。
根据精神病理学水平（1~7分）分为7个等级。
分数越高，症状越重。
PANSS总分30～210分，阳性症状分量表和阴性症状分量表7～49分，一般精神病理症状分量表16～112分。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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掌上电脑
大体时间：6个月
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PSP（The Personal and Social Performance Scale）使用 100 分的评分量表来评估社会功能。
71-100分表示社交功能有轻度困难； 31-70表示不同程度的损伤和残疾； 0-30 表示功能不佳，需要加强支持或监督。
中国版PSP表现出良好的心理特征
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jun Cai、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月18日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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