Itsevarman yhteisöhoidon tehokkuus skitsofreenisilla potilailla
Kaksivuotisen itsevarman yhteisöhoidon tehokkuus skitsofreenisille potilaille Shanghain kaupunkialueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Assertive Community Treatment (ACT) on yhteisöllinen, potilaskeskeinen ja kuntoutukseen suuntautunut malli, joka perustuu monialaisiin palvelutiimeihin. Se on osoittautunut sopivaksi vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien potilaiden hoitoon yhteisössä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ACT:n tehokkuutta Shanghain kaupunkialueella suuremmalla otoskoolla ja 24 kuukauden seurannalla. Oletimme, että ACT:hen määrättyjen potilaiden psykiatriset oireet ja sosiaalinen toiminta paranevat paremmin. Tutkimusprotokolla hyväksyi Shanghain mielenterveyskeskuksen Institutional Review Board.
Tutkimuksen tavoite: 1.1 Selvittää skitsofreniapotilaiden vakuuttavan yhteisöhoidon tehokkuutta. 1.2 Potilaita seurattiin 24 kuukauden ajan ACT:n keston selvittämiseksi.
Tutkimuksen johdanto: Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu skitsofrenia kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan psykiatrisissa sairaaloissa, saisivat perusterveydenhuollon yhteisössä. Valitut skitsofreeniset potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään tietokoneiden satunnaistusalgoritmilla. Seuraavien 2 vuoden aikana kontrolliryhmä sai perusterveydenhuollon palveluita yhteisössä, kun taas interventioryhmä sai ACT:tä. Kliiniset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 2 vuoden tutkimuksen loppuun asti. Käytettiin yksisokkomenetelmää, jossa koulutetut psykiatrit, jotka eivät tienneet ryhmittelyä, suorittivat kaikki arvioinnit itsenäisesti. Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS) ja Personal and Social Performance Scale (PSP) mitattiin lähtötasolla. ja 6 kuukauden välein tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat;
- taudin kulku 2-20 vuoden välillä;
- asuminen perheenjäsenten kanssa, jotka voivat toimia heidän omaishoitajinaan;
- sairaustila oli vakaa ja positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) kokonaispistemäärä on alle 60.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset raskauden aikana;
- joilla on kehitysvamma tai psykoaktiivisten aineiden aiheuttamia mielenterveyshäiriöitä;
- joilla on vakava fyysinen kunto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Interventioryhmä sai vakuuttavaa yhteisöhoitoa, jossa tiimi koostui psykiatreista, sairaanhoitajista, kliinisistä psykologeista, sosiaalityöntekijöistä ja kuntoutusopettajista.
|
Interventioryhmä koostui psykiatreista, sairaanhoitajista, kliinisistä psykologeista, sosiaalityöntekijöistä ja kuntoutusopettajista.
Tiimin tarjoamiin erityispalveluihin kuuluu yksilöllinen palvelusuunnitelma.
Jokainen potilas sai kuukauden sisällä kokonaisvaltaisen arvioinnin hoitotavoitteiden ja yksilöllisen interventiosuunnitelman, kuntoutuskoulutuksen, perheinterventiovertaistukiryhmän, yksilöllisen psykologisen neuvonnan ja kriisiinterventioiden määrittämiseksi.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai perusterveydenhuollon palvelut, jotka ovat säännöllistä lääketieteellistä seurantaa, mukaan lukien oireiden ja lääkityksen arviointi, sosiaalisten toimintojen arviointi ja fyysinen tarkastus sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Kontrolliryhmä sai säännöllistä lääketieteellistä seurantaa, mukaan lukien oireiden ja lääkityksen arviointi, sosiaalisten toimintojen arviointi ja fyysinen tarkastus sairaalasta poistumisen jälkeen.
Taajuus oli kerran neljänneksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANSS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) on suhteellisen kypsä arviointityökalu, jota käytetään yleisesti kliinisessä tutkimuksessa skitsofrenian oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Se koostuu positiivisten oireiden ala-asteikosta (7 kohtaa), negatiivisten oireiden alaasteikosta (7 kohtaa) ja yleisestä psykopatologisten oireiden ala-asteikosta (16 kohtaa), yhteensä 30 kohtaa. Jokaisella pisteellä on omat määritelmät ja toiminnalliset arviointiperusteet.
Se on jaettu 7 luokkaan psykopatologian tason mukaan (1-7 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampia ovat oireet.
PANSS:n kokonaispistemäärä on 30-210 pistettä, positiivisten oireiden alaasteikko ja negatiivisten oireiden alaasteikko ovat 7-49 pistettä ja yleisten psykopatologisten oireiden alaasteikko 16-112 pistettä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSP (The Personal and Social Performance Scale) käyttää 100 pisteen luokitusasteikkoa sosiaalisen toiminnan arvioimiseen.
Pistemäärä 71-100 osoittaa lieviä vaikeuksia sosiaalisessa toiminnassa; 31-70 ilmaisee eriasteista vajaatoimintaa ja vammaa; ja 0-30 tarkoittaa huonoa toimintaa, joka vaatii intensiivistä tukea tai valvontaa.
PSP:n kiinalainen versio osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeiboZhang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsevarma yhteisöhoito
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteValmisHiv | Sitoutuminen, kärsivällinenEtelä-Afrikka
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism...ValmisAutismin kirjon häiriötYhdysvallat