La eficacia del tratamiento comunitario asertivo en pacientes esquizofrénicos
La efectividad de un tratamiento comunitario asertivo de 2 años en pacientes esquizofrénicos en un distrito urbano de Shanghái
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento comunitario asertivo (ACT) es un modelo basado en la comunidad, centrado en el paciente y orientado a la rehabilitación basado en equipos de servicio multidisciplinarios. Se ha demostrado que es adecuado para el manejo de pacientes con trastorno mental grave en la comunidad. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad de ACT en un distrito urbano de Shanghai con un tamaño de muestra más grande y una duración de seguimiento de 24 meses. Presumimos que los pacientes asignados a ACT mostrarían una mejoría en los síntomas psiquiátricos y la función social. El protocolo del estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro de Salud Mental de Shanghái.
Objetivo del estudio: 1.1 Explorar la efectividad del tratamiento comunitario asertivo en pacientes con esquizofrenia. 1.2 Los pacientes fueron seguidos durante 24 meses para explorar la duración de ACT.
Introducción del estudio: Los pacientes previamente diagnosticados de esquizofrenia según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10) en los hospitales psiquiátricos recibirían servicio básico de salud pública en la comunidad. Los pacientes esquizofrénicos seleccionados fueron asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control mediante un algoritmo de aleatorización computarizado. Durante los siguientes 2 años, el grupo de control recibió servicios básicos de salud pública en la comunidad mientras que el grupo de intervención recibió ACT. Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio del estudio y cada 6 meses hasta el final del estudio de 2 años. Se utilizó un método simple ciego, en el que todas las evaluaciones fueron completadas de forma independiente por psiquiatras capacitados que no conocían la agrupación. La Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) y la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP) se midieron al inicio del estudio. y cada 6 meses durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 50 años de edad;
- curso de la enfermedad entre 2 y 20 años;
- vivir con miembros de la familia que puedan funcionar como sus cuidadores;
- la condición de la enfermedad era estable y la puntuación total de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) es inferior a 60.
Criterio de exclusión:
- mujeres durante el embarazo;
- tener retraso mental o trastornos mentales inducidos por sustancias psicoactivas;
- Tener estado físico grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió un tratamiento comunitario asertivo, en el que el equipo estuvo integrado por psiquiatras, enfermeras, psicólogos clínicos, trabajadores sociales, profesores de rehabilitación.
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El equipo de intervención estuvo compuesto por psiquiatras, enfermeras, psicólogos clínicos, trabajadores sociales, profesores de rehabilitación.
Los servicios específicos proporcionados por el equipo incluyen un plan de servicio individual.
Cada paciente recibió una evaluación integral dentro de un mes para establecer los objetivos del tratamiento y el plan de intervención individual, capacitación en rehabilitación, grupo de apoyo de pares de intervención familiar, asesoramiento psicológico individual e intervención en crisis.
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Otro: grupo de control
El grupo de control recibió servicios básicos de salud pública que consisten en un seguimiento médico regular que incluye evaluación de síntomas y medicamentos, evaluación de la función social y examen físico después del alta hospitalaria.
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El grupo de control recibió un seguimiento médico regular, incluida la evaluación de síntomas y medicamentos, la evaluación de la función social y el examen físico después del alta hospitalaria.
La frecuencia era una vez por trimestre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PANSS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La PANSS (Escala de Síndrome Positiva y Negativa) es una herramienta de evaluación relativamente madura que se usa comúnmente en la investigación clínica para evaluar la gravedad de los síntomas de la esquizofrenia.
Consta de una subescala de síntomas positivos (7 ítems), una subescala de síntomas negativos (7 ítems) y una subescala de síntomas psicopatológicos generales (16 ítems), un total de 30 ítems. Cada ítem tiene definiciones específicas y criterios operativos de calificación.
Se divide en 7 grados según el nivel de psicopatología (1~7 puntos).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sintomatología.
La puntuación total de la PANSS es de 30 a 210 puntos, la subescala de síntomas positivos y la subescala de síntomas negativos son de 7 a 49 puntos, y la subescala de síntomas psicopatológicos generales es de 16 a 112 puntos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PSP
Periodo de tiempo: 6 meses
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PSP (La Escala de Desempeño Personal y Social) utiliza una escala de calificación de 100 puntos para evaluar el funcionamiento social.
Una puntuación de 71 a 100 indica dificultades leves en el funcionamiento social; 31-70 indica diversos grados de deterioro y discapacidad; y 0-30 indica un funcionamiento deficiente que requiere apoyo o supervisión intensivos.
La versión china del PSP demostró buenas características psicométricas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeiboZhang
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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