Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​assertiv fællesskabsbehandling på skizofrene patienter

11. august 2020 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Effektiviteten af ​​en 2-årig selvhævdende fællesskabsbehandling af skizofrene patienter i et bydistrikt i Shanghai

Assertiv samfundsbehandling (ACT) er en samfundsbaseret, patientcentreret og rehabiliteringsorienteret model baseret på tværfaglige serviceteams. Det har vist sig at være velegnet til behandling af patienter med alvorlig psykisk lidelse i samfundet. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​ACT i et bydistrikt i Shanghai med en større stikprøvestørrelse og en 24-måneders varighed af opfølgning. Vi antog, at patienter tilknyttet ACT ville vise bedre forbedringer i psykiatriske symptomer og social funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Assertiv samfundsbehandling (ACT) er en samfundsbaseret, patientcentreret og rehabiliteringsorienteret model baseret på tværfaglige serviceteams. Det har vist sig at være velegnet til behandling af patienter med alvorlig psykisk lidelse i samfundet. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​ACT i et bydistrikt i Shanghai med en større stikprøvestørrelse og en 24-måneders varighed af opfølgning. Vi antog, at patienter, der blev tildelt ACT, ville vise bedre forbedringer i psykiatriske symptomer og social funktion. Studieprotokollen blev godkendt af Institutional Review Board i Shanghai Mental Health Center.

Formålet med undersøgelsen: 1.1 At udforske effektiviteten af ​​assertiv samfundsbehandling hos patienter med skizofreni. 1.2 Patienterne blev fulgt op i 24 måneder for at undersøge varigheden af ​​ACT.

Introduktion af undersøgelsen: Patienter, der tidligere har diagnosticeret skizofreni i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) på de psykiatriske hospitaler, vil modtage grundlæggende offentlig sundhedstjeneste i samfundet. De udvalgte skizofrene patienter blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af en computerrandomiseringsalgoritme. I løbet af de følgende 2 år modtog kontrolgruppen grundlæggende offentlige sundhedsydelser i samfundet, mens interventionsgruppen modtog ACT. Kliniske vurderinger blev udført ved baseline og hver 6. måned indtil slutningen af ​​det 2-årige studie. Der blev brugt en enkelt-blind metode, hvor alle vurderingerne blev gennemført uafhængigt af uddannede psykiatere, som ikke kendte grupperingen. Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS) og Personal and Social Performance Scale (PSP) blev målt ved baseline og hver 6. måned under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 18 og 50 år;
  2. sygdomsforløb mellem 2 og 20 år;
  3. bor sammen med familiemedlemmer, der kan fungere som deres omsorgspersoner;
  4. sygdomstilstanden var stabil, og den samlede score for Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) er mindre end 60.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder under graviditeten;
  2. har mental retardering eller psykiske lidelser forårsaget af psykoaktive stoffer;
  3. har en alvorlig fysisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog assertiv samfundsbehandling, hvor teamet bestod af psykiatere, sygeplejersker, kliniske psykologer, socialrådgivere, rehabiliteringslærere.
Kombinationsprodukt: Assertiv samfundsbehandling
Interventionsteamet bestod af psykiatere, sygeplejersker, kliniske psykologer, socialrådgivere, rehabiliteringslærere. De specifikke tjenester, der leveres af teamet, omfatter individuel serviceplan. Hver patient fik en omfattende evaluering inden for en måned for at etablere behandlingsmål og individuel interventionsplan, rehabiliteringstræning, familieintervention peer-støttegruppe, individuel psykologisk rådgivning og kriseintervention.
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog basale offentlige sundhedsydelser, som er regelmæssig medicinsk opfølgning, herunder symptom- og medicinvurdering, social funktionsevaluering og fysisk undersøgelse efter hospitalsudskrivning.
Kombinationsprodukt: Grundlæggende offentlige sundhedsydelser.
Kontrolgruppen modtog regelmæssig medicinsk opfølgning, herunder symptom- og medicinvurdering, social funktionsevaluering og fysisk undersøgelse efter hospitalsudskrivning. Hyppigheden var en gang i kvartalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: 6 måneder
PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale） er et relativt modent vurderingsværktøj, der almindeligvis bruges i klinisk forskning til at vurdere sværhedsgraden af ​​skizofrenisymptomer. Den består af en positiv symptom-underskala (7 punkter), en negativ symptom-underskala (7 punkter) og en generel psykopatologisk symptom-underskala (16 punkter), i alt 30 punkter. Hvert emne har specifikke definitioner og operationelle karakterkriterier. Den er opdelt i 7 karakterer efter niveauet af psykopatologi (1~7 point). Jo højere score, jo tungere er symptomerne. Den samlede score for PANSS er 30-210 point, den positive symptom-subskala og den negative symptom-subskala er 7-49 point, og den generelle psykopatologiske symptom-subskala er 16-112 point.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSP
Tidsramme: 6 måneder
PSP (The Personal and Social Performance Scale) bruger en 100-punkts vurderingsskala til at vurdere social funktion. En score på 71-100 indikerer milde vanskeligheder med social funktion; 31-70 angiver varierende grader af funktionsnedsættelse og handicap; og 0-30 indikerer dårlig funktion, der kræver intensiv støtte eller supervision. Kinesisk version af PSP viste gode psykometriske egenskaber
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WeiboZhang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assertiv samfundsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner