A eficácia do tratamento comunitário assertivo em pacientes esquizofrênicos
A eficácia de um tratamento comunitário assertivo de 2 anos em pacientes esquizofrênicos em um distrito urbano de Xangai
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento comunitário assertivo (ACT) é um modelo baseado na comunidade, centrado no paciente e orientado para a reabilitação, baseado em equipes de serviços multidisciplinares. Provou-se ser adequado para o tratamento de pacientes com transtorno mental grave na comunidade. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar a eficácia do ACT em um distrito urbano de Xangai com um tamanho de amostra maior e um acompanhamento de 24 meses. Nossa hipótese é que os pacientes designados para o ACT apresentariam melhor melhora nos sintomas psiquiátricos e na função social. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Shanghai Mental Health Center.
Objetivo do estudo: 1.1 Explorar a eficácia do tratamento comunitário assertivo em pacientes com esquizofrenia. 1.2 Os pacientes foram acompanhados por 24 meses para explorar a duração do ACT.
Introdução do estudo: Pacientes previamente diagnosticados como esquizofrênicos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª Revisão (CID-10) nos hospitais psiquiátricos receberiam atendimento básico de saúde pública na comunidade. Os pacientes esquizofrênicos selecionados foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção e grupo de controle por um algoritmo de randomização de computador. Durante os 2 anos seguintes, o grupo de controle recebeu serviços básicos de saúde pública na comunidade, enquanto o grupo de intervenção recebeu ACT. As avaliações clínicas foram realizadas no início e a cada 6 meses até o final do estudo de 2 anos. Foi utilizado um método simples-cego, no qual todas as avaliações foram concluídas de forma independente por psiquiatras treinados que não conheciam o agrupamento. A Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS) e a Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) foram medidas no início do estudo e a cada 6 meses durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 50 anos;
- curso da doença entre 2 e 20 anos;
- morar com familiares que possam atuar como seus cuidadores;
- a condição da doença era estável e a pontuação total da Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS) é inferior a 60.
Critério de exclusão:
- mulheres durante a gravidez;
- ter retardo mental ou transtornos mentais induzidos por substâncias psicoativas;
- tendo condição física grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu tratamento comunitário assertivo, no qual a equipe era composta por psiquiatras, enfermeiros, psicólogos clínicos, assistentes sociais, professores de reabilitação.
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A equipe de intervenção consistia em psiquiatras, enfermeiros, psicólogos clínicos, assistentes sociais, professores de reabilitação.
Os serviços específicos prestados pela equipe incluem plano de atendimento individual.
Cada paciente recebeu uma avaliação abrangente dentro de um mês para estabelecer metas de tratamento e plano de intervenção individual, treinamento de reabilitação, grupo de apoio de pares de intervenção familiar, aconselhamento psicológico individual e intervenção em crise.
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Outro: grupo de controle
O grupo controle recebeu serviços básicos de saúde pública, que é acompanhamento médico regular, incluindo avaliação de sintomas e medicamentos, avaliação da função social e exame físico após a alta hospitalar.
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O grupo controle recebeu acompanhamento médico regular, incluindo avaliação de sintomas e medicamentos, avaliação da função social e exame físico após a alta hospitalar.
A frequência era uma vez por trimestre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS
Prazo: 6 meses
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PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) é uma ferramenta de avaliação relativamente madura comumente usada em pesquisas clínicas para avaliar a gravidade dos sintomas da esquizofrenia.
É constituída por uma subescala de sintomas positivos (7 itens), uma subescala de sintomas negativos (7 itens) e uma subescala de sintomas psicopatológicos gerais (16 itens), num total de 30 itens. Cada item tem definições específicas e critérios de classificação operacional.
É dividido em 7 graus de acordo com o nível de psicopatologia (1~7 pontos).
Quanto maior a pontuação, mais intensos os sintomas.
A pontuação total da PANSS é de 30 a 210 pontos, a subescala de sintomas positivos e a subescala de sintomas negativos são de 7 a 49 pontos, e a subescala de sintomas psicopatológicos gerais é de 16 a 112 pontos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PSP
Prazo: 6 meses
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PSP (A Escala de Desempenho Pessoal e Social) usa uma escala de classificação de 100 pontos para avaliar o funcionamento social.
Uma pontuação de 71-100 indica dificuldades leves no funcionamento social; 31-70 indica vários graus de deficiência e incapacidade; e 0-30 indica mau funcionamento que requer suporte ou supervisão intensivos.
A versão chinesa do PSP demonstrou boas características psicométricas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WeiboZhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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