Effektiviteten av assertiv gemenskapsbehandling på schizofrena patienter
Effektiviteten av en tvåårig självsäker gemenskapsbehandling på schizofrena patienter i ett stadsdistrikt i Shanghai
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Assertive community treatment (ACT) är en samhällsbaserad, patientcentrerad och rehabiliteringsorienterad modell baserad på multidisciplinära serviceteam. Det har visat sig vara lämpligt för hantering av patienter med allvarlig psykisk störning i samhället. I denna studie syftade vi till att undersöka effektiviteten av ACT i en stadsdel i Shanghai med en större urvalsstorlek och en 24-månaders uppföljningstid. Vi antog att patienter som tilldelats ACT skulle visa bättre förbättring av psykiatriska symtom och social funktion. Studieprotokollet godkändes av Institutional Review Board i Shanghai Mental Health Center.
Syfte med studien: 1.1 Att utforska effektiviteten av assertiv samhällsbehandling hos patienter med schizofreni. 1.2 Patienterna följdes upp i 24 månader för att undersöka varaktigheten av ACT.
Inledning av studien: Patienter som tidigare diagnostiserades som schizofreni enligt International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) på psykiatriska sjukhus skulle få grundläggande offentlig hälsovård i samhället. De utvalda schizofrena patienterna fördelades slumpmässigt i interventionsgrupp och kontrollgrupp genom en datorrandomiseringsalgoritm. Under de följande 2 åren fick kontrollgruppen grundläggande folkhälsotjänster i samhället medan interventionsgruppen fick ACT. Kliniska bedömningar utfördes vid baslinjen och var sjätte månad fram till slutet av den tvååriga studien. En enkelblind metod användes, där alla bedömningar genomfördes oberoende av utbildade psykiatriker som inte kände till gruppen. Positiva och negativa symtomskalan (PANSS) och Personal and Social Performance Scale (PSP) mättes vid baslinjen. och var sjätte månad under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern mellan 18 och 50 år;
- sjukdomsförlopp mellan 2 och 20 år;
- bor med familjemedlemmar som kan fungera som deras vårdgivare;
- sjukdomstillståndet var stabilt och totalpoängen för positiva och negativa symtomskalan (PANSS) är mindre än 60.
Exklusions kriterier:
- kvinnor under graviditeten;
- har mental retardation eller psykiska störningar inducerade av psykoaktiva substanser;
- har ett allvarligt fysiskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick assertiv samhällsbehandling, där teamet bestod av psykiatriker, sjuksköterskor, kliniska psykologer, socialsekreterare, rehabiliteringslärare.
|
Interventionsteamet bestod av psykiatriker, sjuksköterskor, kliniska psykologer, socialsekreterare, rehabiliteringslärare.
De specifika tjänsterna som tillhandahålls av teamet inkluderar individuell serviceplan.
Varje patient fick en omfattande utvärdering inom en månad för att fastställa behandlingsmål och individuell interventionsplan, rehabiliteringsträning, kamratstödsgrupp för familjeintervention, individuell psykologisk rådgivning och krisintervention.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick grundläggande folkhälsotjänster som är regelbunden medicinsk uppföljning inklusive symtom- och läkemedelsutvärdering, social funktionsutvärdering och fysisk undersökning efter sjukhusutskrivning.
|
Kontrollgruppen fick regelbunden medicinsk uppföljning inklusive symptom- och läkemedelsutvärdering, social funktionsutvärdering och fysisk undersökning efter sjukhusutskrivning.
Frekvensen var en gång i kvartalet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PANSS
Tidsram: 6 månader
|
PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale） är ett relativt moget bedömningsverktyg som vanligtvis används i klinisk forskning för att bedöma svårighetsgraden av schizofrenisymptom.
Den består av en positiv symtomunderskala (7 poster), en negativ symtomsubskala (7 poster) och en allmän psykopatologisk symtomsubskala (16 poster), totalt 30 poster. Varje punkt har specifika definitioner och operationella betygskriterier.
Den är indelad i 7 betyg efter nivån på psykopatologi (1~7 poäng).
Ju högre poäng, desto tyngre symtom.
Den totala poängen för PANSS är 30-210 poäng, den positiva symtomsubskalan och den negativa symtomsubskalan är 7-49 poäng, och den allmänna psykopatologiska symtomsubskalan är 16 till 112 poäng.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSP
Tidsram: 6 månader
|
PSP (The Personal and Social Performance Scale) använder en 100-poängs betygsskala för att bedöma socialt fungerande.
En poäng på 71-100 indikerar milda svårigheter i social funktion; 31-70 indikerar olika grader av funktionsnedsättning och funktionshinder; och 0-30 indikerar dålig funktion som kräver intensivt stöd eller övervakning.
Kinesiska versionen av PSP visade goda psykometriska egenskaper
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WeiboZhang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .