Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita asertivní komunitní léčby u schizofrenních pacientů

11. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Efektivita 2leté asertivní komunitní léčby u schizofrenních pacientů v městské části Šanghaje

Asertivní komunitní léčba (ACT) je komunitní, na pacienta zaměřený a rehabilitační model založený na multidisciplinárních servisních týmech. Ukázalo se, že je vhodný pro léčbu pacientů s těžkou duševní poruchou v komunitě. V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání účinnosti ACT v městské části Šanghaje s větší velikostí vzorku a 24měsíčním trváním sledování. Předpokládali jsme, že pacienti zařazení do ACT budou vykazovat lepší zlepšení psychiatrických symptomů a sociálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asertivní komunitní léčba (ACT) je komunitní, na pacienta zaměřený a rehabilitační model založený na multidisciplinárních servisních týmech. Ukázalo se, že je vhodný pro léčbu pacientů s těžkou duševní poruchou v komunitě. V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání účinnosti ACT v městské části Šanghaje s větší velikostí vzorku a 24měsíčním trváním sledování. Předpokládali jsme, že pacienti zařazení do ACT budou vykazovat lepší zlepšení psychiatrických symptomů a sociálních funkcí. Protokol studie byl schválen Institutional Review Board v Shanghai Mental Health Center.

Cíl studie: 1.1 Prozkoumat efektivitu asertivní komunitní léčby u pacientů se schizofrenií. 1.2 Pacienti byli sledováni po dobu 24 měsíců, aby se prozkoumala doba trvání ACT.

Úvod studie: Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni jako schizofrenie podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10) v psychiatrických léčebnách, by dostávali základní veřejné zdravotnické služby v komunitě. Vybraní schizofrenní pacienti byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny pomocí počítačového randomizačního algoritmu. Během následujících 2 let dostávala kontrolní skupina základní veřejné zdravotnické služby v komunitě, zatímco intervenční skupina dostávala ACT. Klinická hodnocení byla prováděna na začátku a každých 6 měsíců až do konce 2leté studie. Byla použita jednoslepá metoda, ve které byla všechna hodnocení nezávisle dokončena vyškolenými psychiatry, kteří neznali seskupení. Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS) a škála osobní a sociální výkonnosti (PSP) byly měřeny na začátku studie. a každých 6 měsíců během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 50 let;
  2. průběh onemocnění mezi 2 a 20 lety;
  3. žít s rodinnými příslušníky, kteří mohou fungovat jako jejich pečovatelé;
  4. stav onemocnění byl stabilní a celkové skóre škály pozitivních a negativních symptomů (PANSS) je menší než 60.

Kritéria vyloučení:

  1. ženy během těhotenství;
  2. s mentální retardací nebo duševními poruchami vyvolanými psychoaktivními látkami;
  3. mít vážný fyzický stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Intervenční skupině se dostalo asertivní komunitní léčby, ve které se tým skládal z psychiatrů, sester, klinických psychologů, sociálních pracovníků, rehabilitačních učitelů.
Kombinovaný produkt: Asertivní komunitní léčba
Intervenční tým tvořili psychiatři, zdravotní sestry, kliničtí psychologové, sociální pracovníci, rehabilitační učitelé. Mezi konkrétní služby poskytované týmem patří individuální servisní plán. Každý pacient dostal během jednoho měsíce komplexní hodnocení, aby se stanovily léčebné cíle a individuální intervenční plán, rehabilitační trénink, rodinná intervenční peer podpůrná skupina, individuální psychologické poradenství a krizová intervence.
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byly poskytnuty základní veřejné zdravotní služby, což je pravidelná lékařská kontrola včetně hodnocení symptomů a medikace, hodnocení sociálních funkcí a fyzikálního vyšetření po propuštění z nemocnice.
Kombinovaný produkt: Základní veřejné zdravotnické služby.
Kontrolní skupina byla pravidelně sledována lékařem, včetně hodnocení symptomů a medikace, hodnocení sociálních funkcí a fyzikálního vyšetření po propuštění z nemocnice. Frekvence byla jednou za čtvrtletí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PANSS
Časové okno: 6 měsíců
PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) je relativně vyspělý hodnotící nástroj běžně používaný v klinickém výzkumu k posouzení závažnosti symptomů schizofrenie. Skládá se ze subškály pozitivních symptomů (7 položek), subškály negativních symptomů (7 položek) a subškály obecných psychopatologických symptomů (16 položek), celkem 30 položek. Každá položka má specifické definice a operační klasifikační kritéria. Je rozdělena do 7 stupňů podle úrovně psychopatologie (1~7 bodů). Čím vyšší skóre, tím závažnější příznaky. Celkové skóre PANSS je 30–210 bodů, subškála pozitivních symptomů a subškála negativních symptomů je 7–49 bodů a subškála obecných psychopatologických symptomů je 16–112 bodů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSP
Časové okno: 6 měsíců
PSP (The Personal and Social Performance Scale) používá k hodnocení sociálního fungování 100bodovou hodnotící stupnici. Skóre 71-100 ukazuje na mírné obtíže v sociálním fungování; 31-70 značí různé stupně postižení a invalidity; a 0-30 znamená špatné fungování, které vyžaduje intenzivní podporu nebo dohled. Čínská verze PSP vykazovala dobré psychometrické vlastnosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WeiboZhang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asertivní komunitní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit