Effektiviteten av assertiv fellesskapsbehandling på schizofrene pasienter
Effektiviteten av en 2-årig assertiv samfunnsbehandling på schizofrene pasienter i et urbant distrikt i Shanghai
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Assertiv samfunnsbehandling (ACT) er en samfunnsbasert, pasientsentrert og rehabiliteringsorientert modell basert på tverrfaglige tjenesteteam. Det har vist seg å være egnet for behandling av pasienter med alvorlig psykisk lidelse i samfunnet. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av ACT i et urbant distrikt i Shanghai med en større utvalgsstørrelse og en 24-måneders varighet av oppfølging. Vi antok at pasienter som ble tildelt ACT ville vise bedre forbedring i psykiatriske symptomer og sosial funksjon. Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board i Shanghai Mental Health Center.
Mål med studien: 1.1 Å utforske effektiviteten av assertiv samfunnsbehandling hos pasienter med schizofreni. 1.2 Pasientene ble fulgt opp i 24 måneder for å utforske varigheten av ACT.
Introduksjon av studien: Pasienter som tidligere ble diagnostisert som schizofreni i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) i de psykiatriske sykehusene ville motta grunnleggende offentlig helsetjeneste i samfunnet. De utvalgte schizofrene pasientene ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved hjelp av en datamaskin randomiseringsalgoritme. I løpet av de påfølgende 2 årene mottok kontrollgruppen grunnleggende offentlige helsetjenester i samfunnet mens intervensjonsgruppen mottok ACT. Kliniske vurderinger ble utført ved baseline og hver 6. måned til slutten av den 2-årige studien. En enkelt-blind metode ble brukt, der alle vurderingene ble utført uavhengig av trente psykiatere som ikke kjente til grupperingen. Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) og Personal and Social Performance Scale (PSP) ble målt ved baseline. og hver 6. måned under studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 50 år;
- sykdomsforløp mellom 2 og 20 år;
- bor med familiemedlemmer som kan fungere som deres omsorgspersoner;
- Sykdomstilstanden var stabil og den totale poengsummen for Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) er mindre enn 60.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner under graviditet;
- har mental retardasjon eller psykiske lidelser forårsaket av psykoaktive stoffer;
- har alvorlig fysisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok assertiv samfunnsbehandling, der teamet besto av psykiatere, sykepleiere, kliniske psykologer, sosialarbeidere, rehabiliteringslærere.
|
Intervensjonsteamet besto av psykiatere, sykepleiere, kliniske psykologer, sosialarbeidere, rehabiliteringslærere.
De spesifikke tjenestene som tilbys av teamet inkluderer individuell serviceplan.
Hver pasient fikk en omfattende evaluering innen en måned for å etablere behandlingsmål og individuell intervensjonsplan, rehabiliteringstrening, familieintervensjon kollegastøttegruppe, individuell psykologisk rådgivning og kriseintervensjon.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok grunnleggende offentlige helsetjenester som er regelmessig medisinsk oppfølging inkludert symptom- og medisinevaluering, sosial funksjonsevaluering og fysisk undersøkelse etter sykehusutskrivning.
|
Kontrollgruppen fikk regelmessig medisinsk oppfølging inkludert symptom- og medisinevaluering, sosial funksjonsevaluering og fysisk undersøkelse etter sykehusutskrivning.
Frekvensen var en gang i kvartalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANSS
Tidsramme: 6 måneder
|
PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale） er et relativt modent vurderingsverktøy som vanligvis brukes i klinisk forskning for å vurdere alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer.
Den består av en positiv symptomsubskala (7 elementer), en negativ symptomsubskala (7 elementer) og en generell psykopatologisk symptomsubskala (16 elementer), totalt 30 elementer. Hvert element har spesifikke definisjoner og operasjonelle karakterkriterier.
Den er delt inn i 7 karakterer i henhold til nivået på psykopatologi (1~7 poeng).
Jo høyere poengsum, desto tyngre er symptomene.
Den totale poengsummen for PANSS er 30-210 poeng, den positive symptom-subskalaen og den negative symptom-subskalaen er 7-49 poeng, og den generelle psykopatologiske symptom-subskalaen er 16-112 poeng.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP
Tidsramme: 6 måneder
|
PSP (The Personal and Social Performance Scale) bruker en 100-punkts vurderingsskala for å vurdere sosial funksjon.
En skår på 71-100 indikerer milde vansker med sosial fungering; 31-70 indikerer varierende grad av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming; og 0-30 indikerer dårlig funksjon som krever intensiv støtte eller tilsyn.
Kinesisk versjon av PSP viste gode psykometriske egenskaper
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WeiboZhang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .