Эффективность ассертивного лечения пациентов с шизофренией по месту жительства
Эффективность двухлетнего ассертивного лечения пациентов с шизофренией в городском районе Шанхая
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ассертивное внебольничное лечение (АСТ) — это модель, основанная на сообществе, ориентированная на пациента и ориентированная на реабилитацию, основанная на многопрофильных сервисных бригадах. Было доказано, что он подходит для лечения пациентов с тяжелыми психическими расстройствами по месту жительства. В этом исследовании мы стремились изучить эффективность АКТ в городском районе Шанхая с большим размером выборки и 24-месячной продолжительностью наблюдения. Мы предположили, что пациенты, назначенные на ACT, будут демонстрировать лучшее улучшение психиатрических симптомов и социальных функций. Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом Шанхайского центра психического здоровья.
Цель исследования: 1.1. Изучить эффективность ассертивной внебольничной терапии больных шизофренией. 1.2 Пациенты наблюдались в течение 24 месяцев для изучения продолжительности АКТ.
Введение исследования: Пациенты, у которых ранее была диагностирована шизофрения в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) в психиатрических больницах, будут получать основные услуги общественного здравоохранения по месту жительства. Отобранные пациенты с шизофренией были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу с помощью компьютерного алгоритма рандомизации. В течение следующих 2 лет контрольная группа получала базовые услуги общественного здравоохранения по месту жительства, в то время как группа вмешательства получала АСТ. Клинические оценки проводились исходно и каждые 6 месяцев до конца 2-летнего исследования. Был использован простой слепой метод, при котором все оценки были независимо завершены обученными психиатрами, которые не знали группировки. Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS) и Шкала личной и социальной эффективности (PSP) измерялись на исходном уровне. и каждые 6 месяцев в течение исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет;
- течение болезни от 2 до 20 лет;
- проживание с членами семьи, которые могут выполнять функции опекунов;
- состояние заболевания было стабильным, а сумма баллов по Шкале положительных и отрицательных симптомов (PANSS) менее 60.
Критерий исключения:
- женщины во время беременности;
- наличие умственной отсталости или психических расстройств, вызванных психоактивными веществами;
- имеющие тяжелое физическое состояние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
Группа вмешательства получила ассертивное лечение по месту жительства, в состав команды которого входили психиатры, медсестры, клинические психологи, социальные работники, преподаватели реабилитации.
|
Группа вмешательства состояла из психиатров, медицинских сестер, клинических психологов, социальных работников, педагогов по реабилитации.
Конкретные услуги, предоставляемые командой, включают индивидуальный план обслуживания.
Каждый пациент прошел всестороннюю оценку в течение одного месяца для определения целей лечения и индивидуального плана вмешательства, реабилитационного обучения, семейного вмешательства в группу поддержки равных, индивидуального психологического консультирования и кризисного вмешательства.
|
|
Другой: контрольная группа
Контрольная группа получала базовые услуги общественного здравоохранения, которые включали регулярное медицинское наблюдение, включая оценку симптомов и лекарств, оценку социальных функций и медицинский осмотр после выписки из больницы.
|
Контрольная группа подвергалась регулярному медицинскому наблюдению, включая оценку симптомов и лекарств, оценку социальных функций и медицинский осмотр после выписки из больницы.
Периодичность была раз в квартал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАНС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PANSS (Шкала позитивного и негативного синдрома) является относительно зрелым инструментом оценки, обычно используемым в клинических исследованиях для оценки тяжести симптомов шизофрении.
Он состоит из подшкалы положительных симптомов (7 пунктов), подшкалы отрицательных симптомов (7 пунктов) и подшкалы общих психопатологических симптомов (16 пунктов), всего 30 пунктов. Каждый пункт имеет конкретные определения и критерии оперативной оценки.
Он разделен на 7 степеней в зависимости от уровня психопатологии (1-7 баллов).
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы.
Суммарный балл PANSS составляет от 30 до 210 баллов, подшкала положительных симптомов и подшкал отрицательных симптомов — от 7 до 49 баллов, подшкала общих психопатологических симптомов — от 16 до 112 баллов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PSP (Шкала личной и социальной эффективности) использует 100-балльную рейтинговую шкалу для оценки социального функционирования.
71-100 баллов указывают на легкие трудности в социальном функционировании; 31-70 указывает на различные степени нарушений и инвалидности; и 0-30 указывает на плохое функционирование, которое требует интенсивной поддержки или наблюдения.
Китайская версия PSP продемонстрировала хорошие психометрические характеристики
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WeiboZhang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .