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공격적인 AMD의 유전 적 부하 및 표현형 (RPED Genetics)

2014년 1월 16일 업데이트: Sequenom, Inc.

맥락막 신생혈관(CNV) 연령 관련 황반 변성(AMD) 치료를 받는 환자의 유전 변이체 평가, 보다 공격적인 형태의 질병과 관련된 유전자 부하와 표현형 사이의 연관성을 평가하기 위해 유리체강내 항VEGF 주사를 받았습니다.

AMD 환자는 유전자형(DNA 마커)과 표현형(환자가 가진 AMD 유형) 사이의 상관관계가 있는지 확인하기 위해 뺨 세포 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지리적 위축 및 색소 상피 박리를 포함하여 유전적 마커와 AMD의 특정 특징 사이의 상관관계를 평가하기 위해 다양한 형태의 AMD로 이미 진행된 개인을 테스트하고자 합니다. 보다 공격적인 형태의 AMD를 가진 환자는 ARMS 2, 보체 인자 H(CFH), 보체 성분 3(C3), 보체 성분 2(C2), 인자 B(FB), 또는 CNV와 관련된 다른 유전적 다형성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Retina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항-VEGF 요법으로 치료를 받았거나 받은 AMD 환자

설명

포함 기준:

  • 대상자는 50세 이상의 남녀이다.
  • 피험자는 서명 및 날짜가 있는 동의서를 제공합니다.
  • 피험자는 이 프로토콜에 따라 두 개의 구강 면봉을 제공하는 데 동의합니다.
  • 적어도 한쪽 눈에서 AMD에 이차적인 CNV 진단

제외 기준:

  • 이 프로토콜에 따른 이전 샘플 기부
  • 고도근시, 망막이영양증, 중심장액망막병증, 정맥폐쇄, 당뇨망막병증, 포도막염 또는 이와 유사한 외부망막질환과 같은 AMD 손실 이외의 광수용체 및/또는 망막외층을 포함하는 망막질환의 존재 50.
  • 안구 매체의 혼탁, 동공 확장의 제한 또는 후방 부분의 적절한 영상을 배제하기에 충분한 기타 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GA 및/또는 RPED가 있는 AMD 피험자
모든 피험자는 AMD 및 GA 및/또는 RPED를 갖게 됩니다.
장치: 레트나진 AMD LDT
CNV만 있는 AMD 피험자
모든 피험자는 CNV 형태의 AMD만을 갖게 됩니다.
장치: 레트나진 AMD LDT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개별 유전자 마커의 식별 또는 그룹 분류(CNV만 대 GA 및/또는 RPED가 있는 CNV)와 유의미하게 연관되는(p 값 <0.05) 것으로 밝혀진 총 유전적 부담의 정량적 측정.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sequenom, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SQNM-AMD-106

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