코성형 후 반상출혈, 부종, 통증에 대한 냉찜질 시간 차이
2020년 8월 11일 업데이트: Yasemin Eda Tekin, University of Beykent
수석 연구원
이 연구의 목적은 눈꺼풀 부종, 안구 반상출혈 및 통증에 대한 코성형 후 콜드 젤 패드를 사용한 다양한 냉찜질 적용 시간의 효과를 조사하는 것입니다.
코성형을 시행한 총 60명의 환자를 단순 무작위 배정 방법으로 두 그룹으로 나누었다.
단기 그룹은 4시간 동안, 장기 그룹은 48시간 동안 콜드 적용을 적용했습니다.
차가운 젤 패드를 사용하여 시간당 20분 동안 양쪽 눈 주위에 냉찜질을 적용했습니다.
통증은 Visuel Analog Scale, 눈꺼풀 반상출혈 점수와 함께 반상출혈, 눈-부종 점수와 함께 부종으로 평가되었습니다.
부종과 반상출혈을 1시간, 4시간 및 2일에 평가하였다.
통증 상태는 매일 1, 4시간 및 2회 진통제 전후에 평가되었다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2015년 1월부터 2017년 3월까지 26개 병상을 수용할 수 있는 교육 및 연구 병원에서 수행되었습니다.
연구는 2015년 7월부터 2016년 1월까지 중단되었습니다.
2015년 1월부터 2017년 3월까지 코성형/비중격성형술을 개방 또는 폐쇄 기법으로 시행한 환자를 대상으로 하였다.
이 연구에는 자발적으로 코 성형술/중격 성형술 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
감기 알레르기가 있고, 참여를 거부하고, 연구 프로토콜 외 적용되고, 합병증으로 인해 수술 후 초기에 재수술이 필요한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
모든 환자에게 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간에 대한 교육 및 브로셔가 제공되었습니다.
냉찜질은 동일한 크기와 무게(13cm x 13cm-약 100g)의 겔 패드를 사용하여 시간당 20분 동안 수행하였다.
연구자는 처음 4시간 동안 두 그룹 모두 냉찜질을 수행했습니다.
단기 냉찜질군 환자들은 연구원이 시간당 4시간 20분 동안 냉찜질을 한 후 냉찜질을 종료하였다.
장기 적용 그룹에서 첫 4시간의 냉찜질은 연구원이 수행했습니다.
4시간 후 콜드 적용; 젤 패드는 냉찜질 프로토콜에 대한 교육에 따라 환자의 친척이 집에서 적용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코성형 / 비중격만곡증을 받으신 분
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 감기 알레르기 환자,
- 참여를 거부하고,
- 연구 프로토콜 외부에서 수행,
- 수술 후 합병증으로 조기 재수술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단기 그룹
4시간 냉찜질
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젤팩을 이용한 냉찜질
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실험적: 장기 그룹
48시간 냉찜질
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젤팩을 이용한 냉찜질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 눈꺼풀 반상출혈 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 반상출혈: 수술 후 1시간
기간: 수술 후 1시간
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눈 주위의 멍
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수술 후 1시간
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4점 눈꺼풀 반상출혈 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 반상출혈: 수술 후 4시간
기간: 수술 후 4시간
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눈 주위의 멍
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수술 후 4시간
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4점 눈꺼풀 반상출혈 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 반상출혈: 수술 후 2일
기간: 수술 후 2일차
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눈 주위의 멍
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수술 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4점 눈꺼풀 부종 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 부종: 수술 후 1시간
기간: 수술 후 1시간
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눈꺼풀 붓기
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수술 후 1시간
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4점 눈꺼풀 부종 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 부종: 수술 후 4시간
기간: 수술 후 4시간
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눈꺼풀 붓기
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수술 후 4시간
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4점 눈꺼풀 부종 척도를 사용하여 평가한 눈 주위의 부종: 수술 후 2일
기간: 수술 후 2일차
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눈꺼풀 붓기
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수술 후 2일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 1시간
기간: 수술 후 1시간
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수술 부위 통증
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수술 후 1시간
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 4시간
기간: 수술 후 4시간
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수술 부위 통증
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수술 후 4시간
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 1일 아침 진통제 복용 전
기간: 수술 후 1일째 아침 진통제 복용 전
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수술 부위 통증
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수술 후 1일째 아침 진통제 복용 전
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 진통제 복용 후 수술 후 1일 아침
기간: 수술 후 1일째 아침, 진통제 복용 45분 후
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수술 부위 통증
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수술 후 1일째 아침, 진통제 복용 45분 후
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 1일 저녁, 진통제 복용 전
기간: 수술 후 1일 저녁, 진통제 복용 전
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수술 부위 통증
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수술 후 1일 저녁, 진통제 복용 전
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 진통제 복용 후 수술 후 1일 저녁
기간: 수술 후 1일 저녁, 진통제 복용 45분 후
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수술 부위 통증
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수술 후 1일 저녁, 진통제 복용 45분 후
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 2일째 아침 진통제 복용 전
기간: 수술 후 2일째 아침 진통제 복용
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수술 부위 통증
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수술 후 2일째 아침 진통제 복용
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100 포인트-VAS를 사용하여 평가된 수술 부위 통증: 수술 후 2일 후 진통제 복용 전
기간: 수술 후 2일째 진통제 복용 전 45분 후
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수술 부위 통증
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수술 후 2일째 진통제 복용 전 45분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- beykent
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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