不同冷敷时间对隆鼻术后瘀斑、水肿和疼痛的影响
2020年8月11日 更新者：Yasemin Eda Tekin、University of Beykent
首席研究员
本研究的目的是研究隆鼻后冷敷凝胶垫不同冷敷时间对眼睑水肿、眼部瘀斑和疼痛的影响。
60 例接受鼻整形术的患者通过简单随机化方法分为两组。
冷敷短期组4小时，长期组48小时。
用冷凝胶垫在双眼周围冷敷，每小时 20 分钟。
疼痛用 Visuel 模拟量表评估，瘀斑用眼睑瘀斑评分，水肿用眼水肿评分。
在第 1、4 小时和第 2 天评估水肿和瘀斑。
疼痛情况在镇痛药前后分别评估 1、4 小时和每天 2 次。
研究概览
详细说明
该研究于 2015 年 1 月至 2017 年 3 月在一家拥有 26 张病床的教育和研究医院进行。
该研究在 2015 年 7 月至 2016 年 1 月期间暂停。
本研究纳入了在 2015 年 1 月至 2017 年 3 月期间使用开放式或闭合式技术接受鼻整形术/鼻中隔整形术的患者。
该研究包括 18 岁或以上自愿接受鼻整形术/鼻中隔整形术的患者。
对冷过敏、拒绝参与、在研究方案之外应用以及由于并发症需要在术后早期再次手术的患者被排除在研究之外。
所有患者都接受了术前、术中和术后期间的培训和手册。
使用相同尺寸和重量（13 cm x 13 cm - 约 100 g）的凝胶垫进行冷敷，每小时 20 分钟。
前 4 小时由两组研究人员进行冷敷。
短期冷敷组患者由研究者每小时冷敷4小时20分钟，结束冷敷。
在长期应用组中，前 4 小时的冷应用由研究人员完成。
4小时后冷敷；凝胶垫由患者的亲属在家中根据冷敷协议中的培训进行敷贴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 谁接受了鼻整形术/鼻中隔整形术
- 自愿参加研究
排除标准：
- 对寒冷过敏的患者，
- 拒绝参加，
- 在研究方案之外进行，
- 由于术后并发症需要提前再次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 4 点眼睑瘀斑量表评估眼睛周围的瘀斑：术后第 1 小时
大体时间：术后1小时
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眼睛周围瘀伤
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术后1小时
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使用 4 点眼睑瘀斑量表评估眼睛周围的瘀斑：术后第 4 小时
大体时间：术后第4小时
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眼睛周围瘀伤
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术后第4小时
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使用 4 点眼睑瘀斑量表评估眼睛周围的瘀斑：术后第 2 天
大体时间：术后第2天
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眼睛周围瘀伤
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术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 4 点眼睑水肿量表评估眼周水肿：术后第 1 小时
大体时间：术后1小时
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眼睑肿胀
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术后1小时
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使用 4 点眼睑水肿量表评估眼周水肿：术后第 4 小时
大体时间：术后第4小时
|
眼睑肿胀
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术后第4小时
|
|
使用 4 点眼睑水肿量表评估眼周水肿：术后第 2 天
大体时间：术后第2天
|
眼睑肿胀
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术后第2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 100 点 VAS 评估的手术部位疼痛：术后第 1 小时
大体时间：术后1小时
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手术部位疼痛
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术后1小时
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使用 100 点 VAS 评估手术部位疼痛：术后第 4 小时
大体时间：术后第4小时
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手术部位疼痛
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术后第4小时
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使用 100 点 VAS 评估的手术部位疼痛：术后第 1 天早上服用镇痛药前
大体时间：术后第1天早上服用止痛药前
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手术部位疼痛
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术后第1天早上服用止痛药前
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使用 100 点 VAS 评估手术部位疼痛：术后第 1 天早上服用镇痛药后
大体时间：术后第1天早上，服用止痛药后45分钟
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手术部位疼痛
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术后第1天早上，服用止痛药后45分钟
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使用 100 点 VAS 评估手术部位疼痛：术后第 1 天晚上，服用止痛药前
大体时间：术后第1天晚上，服用止痛药前
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手术部位疼痛
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术后第1天晚上，服用止痛药前
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使用 100 点 VAS 评估手术部位疼痛：术后第 1 天晚上服用镇痛药后
大体时间：术后第1天晚上，服用止痛药后45分钟
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手术部位疼痛
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术后第1天晚上，服用止痛药后45分钟
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使用 100 点 VAS 评估的手术部位疼痛：术后第 2 天早上服用止痛药前
大体时间：术后第2天早上服用止痛药前
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手术部位疼痛
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术后第2天早上服用止痛药前
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使用 100 点 VAS 评估的手术部位疼痛：术后第 2 天，服用止痛药之前
大体时间：术后第2天服用止痛药前45分钟
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手术部位疼痛
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术后第2天服用止痛药前45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YASEMİN EDA TEKİN, PHD、Faculty Member
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月5日
初级完成 (实际的)
2017年3月29日
研究完成 (实际的)
2017年3月29日
研究注册日期
首次提交
2019年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- beykent
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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