Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika kalla appliceringstider på ekhmos, ödem och smärta efter näsplastik

11 augusti 2020 uppdaterad av: Yasemin Eda Tekin, University of Beykent

Huvudutredare

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika kalla appliceringstider med kalla gelkuddar efter näsplastik på ögonlocksödem, ögonekkymos och smärta. Totalt 60 patienter som genomgick näsplastik delades in i två grupper genom enkel randomiseringsmetod. Kall applicering tillämpas på korttidsgrupp i 4 timmar och på långtidsgrupp i 48 timmar. Kall applicering applicerades runt båda ögonen med kalla gelkuddar i 20 minuter per timme. Smärta utvärderades med Visuel Analog Scale, ekkymos med ögonlocksekkymospoäng och ödem med ögonödempoäng. Ödem och ekkymos utvärderades den 1:a och 4:e timmen och 2:a dagen. Smärttillstånd utvärderades före och efter analgetika under 1, 4 timmar och 2 gånger dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen genomfördes mellan januari 2015 och mars 2017 på ett utbildnings- och forskningssjukhus med en kapacitet på 26 bäddar. Forskningen avbröts mellan juli 2015 och januari 2016. Patienter som genomgick näsplastik / septorinoplastik mellan januari 2015 och mars 2017 med öppen eller stängd teknik inkluderades i studien. Studien inkluderade patienter som var 18 år eller äldre som frivilligt genomgick en näsplastik/septorinoplastik. Patienter som hade förkylningsallergi, vägrade att delta, ansökte utanför forskningsprotokollet och krävde omoperation i den tidiga postoperativa perioden på grund av komplikationer uteslöts från studien. Alla patienter fick utbildning och broschyrer för preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder. Den kalla appliceringen gjordes med gelkuddar av samma storlek och vikt (13 cm x 13 cm - cirka 100 g) under 20 minuter per timme. Kall applicering utfördes av forskaren i båda grupperna under de första 4 timmarna. Patienterna i gruppen för korttidsförkylning fick kallapplicering av forskaren under 4 timmar och 20 minuter per timme och kallappliceringen avslutades. I gruppen för långtidsapplicering gjordes de första 4 timmarna av kallapplicering av forskaren. Kall applicering efter 4 timmar; jel-kuddar applicerades hemma av patientens släkting i enlighet med den utbildning som ges i kallappliceringsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • som genomgick näsplastik / septorinoplastik
  • deltog frivilligt i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förkylningsallergi,
  • vägrade delta,
  • utförs utanför forskningsprotokollet,
  • krävde tidig reoperation på grund av postoperativa komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: korttidsgrupp
kylbehandling i 4 timmar
kall applicering med gelpaket
Experimentell: långtidsgrupp
kylbehandling i 48 timmar
kall applicering med gelpaket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Echymos runt ögat bedömd med 4-punkts ögonlocksekmosskala: Postoperativ 1:a timmen
Tidsram: Postoperativ 1:a timmen
Blåmärken runt ögat
Postoperativ 1:a timmen
Echymos runt ögat bedömd med 4-punkts ögonlocksekmosskala: Postoperativ 4:e timme
Tidsram: Postoperativ 4:e timme
Blåmärken runt ögat
Postoperativ 4:e timme
Echymos runt ögat bedömd med 4-punkts ögonlocksekmosskala: Postoperativ 2:a dagen
Tidsram: Postoperativ dag 2
Blåmärken runt ögat
Postoperativ dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ödem runt ögat bedömt med 4-punkts Ögonlocksödemskala: Postoperativ 1:a timmen
Tidsram: postoperativ 1:a timmen
ögonlockssvullnad
postoperativ 1:a timmen
Ödem runt ögat bedömt med 4-punkts Ögonlocksödemskala: Postoperativ 4:e timme
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
ögonlockssvullnad
postoperativ 4:e timmen
Ödem runt ögat bedömt med 4-punkts Ögonlocksödemskala: Postoperativ 2:a dagen
Tidsram: postoperativ dag 2
ögonlockssvullnad
postoperativ dag 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativ 1:a timmen
Tidsram: postoperativ 1:a timmen
Smärta på operationsstället
postoperativ 1:a timmen
Smärta vid operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativ 4:e timme
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Smärta på operationsstället
postoperativ 4:e timmen
Smärta vid operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativt 1:a dagen på morgonen innan du tar analgetikum
Tidsram: postoperativ 1:a dagen på morgonen innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativ 1:a dagen på morgonen innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativ 1:a dagen morgon efter att ha tagit analgetikum
Tidsram: postoperativ 1:a dagen på morgonen, 45 minuter efter att ha tagit smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativ 1:a dagen på morgonen, 45 minuter efter att ha tagit smärtstillande medel
Smärta på operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativ första dagen på kvällen, innan du tar smärtstillande medel
Tidsram: postoperativ 1:a dagen kväll, innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativ 1:a dagen kväll, innan du tar smärtstillande medel
Smärta vid operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativ första dagen på kvällen efter intag av smärtstillande medel
Tidsram: postoperativ första dagen på kvällen, 45 minuter efter att ha tagit smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativ första dagen på kvällen, 45 minuter efter att ha tagit smärtstillande medel
Smärta på operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativt 2:a dagen på morgonen innan du tar analgetikum
Tidsram: postoperativt 2:a dagen på morgonen innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativt 2:a dagen på morgonen innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället bedömd med 100-punkts-VAS: postoperativt 2:a dagen efter innan du tar smärtstillande medel
Tidsram: postoperativt 2:a dagen efter 45 minuter innan du tar smärtstillande medel
Smärta på operationsstället
postoperativt 2:a dagen efter 45 minuter innan du tar smärtstillande medel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • beykent

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kall applicering

3
Prenumerera