Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes tempos de aplicação do frio na equimose, edema e dor após rinoplastia

11 de agosto de 2020 atualizado por: Yasemin Eda Tekin, University of Beykent

Investigador principal

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes tempos de aplicação do frio com compressas de gel frio após a rinoplastia no edema palpebral, equimose ocular e dor. Um total de 60 pacientes submetidos à rinoplastia foram divididos em dois grupos pelo método de randomização simples. Aplicação fria aplicada ao grupo de curta duração por 4 horas e ao grupo de longa duração por 48 horas. A aplicação fria foi aplicada ao redor de ambos os olhos com compressas de gel frio por 20 minutos por hora. A dor foi avaliada com a Escala Visuel Analógica, a equimose com escore de equimose palpebral e o edema com escore de edema ocular. Edema e equimose foram avaliados na 1ª e 4ª horas e no 2º dia. As condições de dor foram avaliadas antes e após analgésicos por 1, 4 horas e 2 vezes ao dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada entre janeiro de 2015 e março de 2017 em um hospital de ensino e pesquisa com capacidade para 26 leitos. A pesquisa foi suspensa entre julho de 2015 e janeiro de 2016. Foram incluídos no estudo pacientes submetidos à operação de rinoplastia/rinoplastia entre janeiro de 2015 e março de 2017 com técnica aberta ou fechada. O estudo incluiu pacientes com 18 anos de idade ou mais que se submeteram voluntariamente a uma operação de rinoplastia/septorinoplastia. Foram excluídos do estudo os pacientes que apresentaram alergia ao frio, se recusaram a participar, se inscreveram fora do protocolo da pesquisa e precisaram de reoperação no pós-operatório imediato devido a complicações. Todos os pacientes receberam treinamento e folhetos para os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório. A aplicação do frio foi feita com almofadas de gel do mesmo tamanho e peso (13 cm x 13 cm - aproximadamente 100 g) por 20 minutos por hora. A aplicação de frio foi realizada pelo pesquisador em ambos os grupos nas primeiras 4 horas. Os pacientes do grupo de aplicação de frio de curto prazo receberam aplicação de frio pelo pesquisador por 4 horas e 20 minutos por hora e a aplicação de frio foi encerrada. No grupo de aplicação de longa duração, as primeiras 4 horas de aplicação de frio foram feitas pelo pesquisador. Aplicação de frio após 4 horas; gel pads foi aplicado em casa pelo familiar do paciente de acordo com o treinamento dado no protocolo de aplicação de frio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • que se submeteram a rinoplastia / septorrinoplastia
  • participou voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia ao frio,
  • recusou-se a participar,
  • realizada fora do protocolo de pesquisa,
  • reoperação precoce necessária devido a complicações pós-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de curto prazo
tratamento a frio por 4 horas
Outro: aplicação fria
aplicação de frio com gel pacs
Experimental: grupo de longo prazo
tratamento a frio por 48 horas
Outro: aplicação fria
aplicação de frio com gel pacs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equimose ao redor do olho, conforme avaliado pela escala de equimose palpebral de 4 pontos: 1ª hora pós-operatória
Prazo: 1ª hora pós-operatório
Contusão ao redor do olho
1ª hora pós-operatório
Equimose ao redor do olho avaliada usando escala de equimose palpebral de 4 pontos: 4ª hora pós-operatória
Prazo: 4ª hora pós-operatório
Contusão ao redor do olho
4ª hora pós-operatório
Equimose ao redor do olho, conforme avaliado usando a escala de equimose palpebral de 4 pontos: 2º dia pós-operatório
Prazo: Pós operatório 2º dia
Contusão ao redor do olho
Pós operatório 2º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema ao redor do olho conforme avaliado pela escala de edema palpebral de 4 pontos: 1ª hora pós-operatória
Prazo: 1ª hora pós-operatório
inchaço da pálpebra
1ª hora pós-operatório
Edema ao redor do olho conforme avaliado usando a escala de edema palpebral de 4 pontos: 4ª hora pós-operatória
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
inchaço da pálpebra
4ª hora de pós-operatório
Edema ao redor do olho conforme avaliado usando a escala de edema palpebral de 4 pontos: 2º dia pós-operatório
Prazo: pós operatório 2º dia
inchaço da pálpebra
pós operatório 2º dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no local cirúrgico conforme avaliada usando EVA de 100 pontos: 1ª hora pós-operatória
Prazo: 1ª hora pós-operatório
Dor no local cirúrgico
1ª hora pós-operatório
Dor no Local Cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: 4ª hora pós-operatória
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
Dor no local cirúrgico
4ª hora de pós-operatório
Dor no Local Cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: pós-operatório 1º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Prazo: pós-operatório 1º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
pós-operatório 1º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Dor no Local Cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: pós-operatório 1º dia de manhã após tomar o analgésico
Prazo: pós-operatório 1º dia de manhã, 45 minutos após tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
pós-operatório 1º dia de manhã, 45 minutos após tomar o analgésico
Dor no Local Cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: 1º dia de pós-operatório à noite, antes de tomar o analgésico
Prazo: 1º dia de pós-operatório à noite, antes de tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
1º dia de pós-operatório à noite, antes de tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico conforme avaliada usando EVA de 100 pontos: pós-operatório 1º dia à noite após tomar o analgésico
Prazo: pós-operatório 1º dia à noite, 45 minutos após tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
pós-operatório 1º dia à noite, 45 minutos após tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: pós-operatório 2º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Prazo: pós-operatório 2º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
pós-operatório 2º dia de manhã antes de tomar o analgésico
Dor no Local Cirúrgico avaliada usando EVA de 100 pontos: pós-operatório 2º dia após antes de tomar o analgésico
Prazo: pós-operatório 2º dia após 45 minutos antes de tomar o analgésico
Dor no local cirúrgico
pós-operatório 2º dia após 45 minutos antes de tomar o analgésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Beykent

Investigadores

  • Investigador principal: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • beykent

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aplicação fria

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever