Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne czasy aplikacji na zimno na wybroczyny, obrzęki i ból po plastyce nosa

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yasemin Eda Tekin, University of Beykent

Główny śledczy

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych czasów nakładania zimnych podkładek żelowych po plastyce nosa na obrzęk powiek, wybroczyny i ból oka. Łącznie 60 pacjentów poddawanych plastyce nosa podzielono na dwie grupy metodą prostej randomizacji. Zimna aplikacja stosowana w grupie krótkoterminowej przez 4 godziny i w grupie długoterminowej przez 48 godzin. Zimną aplikację nakładano wokół obu oczu za pomocą zimnych podkładek żelowych przez 20 minut na godzinę. Ból oceniano za pomocą analogowej skali Visuel, wybroczyny na podstawie wybroczyn powiek, a obrzęk na podstawie oceny obrzęku oczu. Obrzęk i wybroczyny oceniano w 1. i 4. godzinie oraz w 2. dniu. Warunki bólowe oceniano przed i po podaniu leków przeciwbólowych przez 1, 4 godziny i 2 razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 do marca 2017 roku w szpitalu dydaktyczno-naukowym o pojemności 26 łóżek. Badania zawieszono w okresie od lipca 2015 do stycznia 2016 roku. Do badania włączono pacjentów, u których w okresie od stycznia 2015 roku do marca 2017 roku wykonano operację plastyki nosa/septorynoplastyki metodą otwartą lub zamkniętą. Badaniem objęto pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy dobrowolnie przeszli operację rhinoplastyki/septorhinoplastyki. Z badania wykluczono pacjentów, którzy mieli alergię na zimno, odmówili udziału, zgłosili się poza protokołem badawczym i wymagali ponownej operacji we wczesnym okresie pooperacyjnym z powodu powikłań. Wszystkim pacjentom zapewniono szkolenia i broszury dotyczące okresu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Aplikację na zimno wykonano za pomocą podkładek żelowych o tym samym rozmiarze i wadze (13 cm x 13 cm - około 100 g) przez 20 minut na godzinę. Aplikacja na zimno była wykonywana przez badacza w obu grupach przez pierwsze 4 godziny. Pacjenci z grupy krótkoterminowej aplikacji zimna otrzymywali od badacza przez 4 godziny i 20 minut na godzinę, po czym aplikacja zimna została zakończona. W grupie aplikacji długoterminowej pierwsze 4 godziny aplikacji na zimno były wykonywane przez badacza. Aplikacja na zimno po 4 godzinach; Jel Pads został zastosowany w domu przez krewnego pacjenta zgodnie ze szkoleniem przeprowadzonym w zakresie protokołu aplikacji na zimno.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • którzy przeszli plastykę nosa / septorhinoplastykę
  • dobrowolnie wziął udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na zimno,
  • odmówił udziału,
  • wykonywane poza protokołem badań,
  • wymagał wczesnej reoperacji z powodu powikłań pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa krótkoterminowa
leczenie zimnem przez 4 godziny
Inny: aplikacja na zimno
aplikacja na zimno z żelowymi opakowaniami
Eksperymentalny: grupa długoterminowa
leczenie zimnem przez 48 godzin
Inny: aplikacja na zimno
aplikacja na zimno z żelowymi opakowaniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybroczyny wokół oka oceniane za pomocą 4-punktowej skali wybroczyn na powiekach: 1. godzina po zabiegu
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
Zasinienie wokół oka
1 godzina pooperacyjna
Wybroczyny wokół oka oceniane za pomocą 4-punktowej skali wybroczyn na powiekach: 4. godzina pooperacyjna
Ramy czasowe: 4 godzina pooperacyjna
Zasinienie wokół oka
4 godzina pooperacyjna
Wybroczyny wokół oka oceniane za pomocą 4-punktowej skali wybroczyn na powiekach: 2. dzień pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Zasinienie wokół oka
2 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk wokół oka oceniany za pomocą 4-punktowej skali obrzęku powiek: 1. godzina po zabiegu
Ramy czasowe: pooperacyjna 1 godz
obrzęk powiek
pooperacyjna 1 godz
Obrzęk wokół oka oceniany za pomocą 4-punktowej skali obrzęku powiek: 4. godzina pooperacyjna
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
obrzęk powiek
pooperacyjna 4 godz
Obrzęk wokół oka oceniany za pomocą 4-punktowej skali obrzęku powiek: 2. dzień pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
obrzęk powiek
2 dzień po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: 1. godzina po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjna 1 godz
Ból miejsca operowanego
pooperacyjna 1 godz
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: 4. godzina po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
Ból miejsca operowanego
pooperacyjna 4 godz
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 1 dzień rano przed przyjęciem leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień rano przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
pooperacyjny 1 dzień rano przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 1 dzień rano po zażyciu leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pooperacyjna 1 dzień rano, 45 minut po przyjęciu środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
pooperacyjna 1 dzień rano, 45 minut po przyjęciu środka przeciwbólowego
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 1. dzień wieczorem, przed przyjęciem leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień wieczorem, przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
pooperacyjny 1 dzień wieczorem, przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 1. dzień wieczorem po zażyciu leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pooperacyjna 1 dzień wieczorem, 45 minut po przyjęciu środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
pooperacyjna 1 dzień wieczorem, 45 minut po przyjęciu środka przeciwbólowego
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 2. dzień rano przed przyjęciem leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pooperacyjny 2. dzień rano przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
pooperacyjny 2. dzień rano przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból w miejscu operowanym oceniany za pomocą 100-punktowej skali VAS: pooperacyjny 2 dzień po przed zażyciem leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: po operacji 2. dzień po 45 minutach przed przyjęciem środka przeciwbólowego
Ból miejsca operowanego
po operacji 2. dzień po 45 minutach przed przyjęciem środka przeciwbólowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Beykent

Śledczy

  • Główny śledczy: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • beykent

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rola pielęgniarki

Badania kliniczne na aplikacja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj