Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset kylmäkäsittelyajat ekkmoosiin, turvotukseen ja kipuun nenäleikkauksen jälkeen

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Yasemin Eda Tekin, University of Beykent

Päätutkija

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten kylmähoitoaikojen vaikutuksia kylmägeelityynyillä nenäleikkauksen jälkeen silmäluomien turvotukseen, silmän mustelmaan ja kipuun. Yhteensä 60 potilasta, joille tehtiin nenäleikkaus, jaettiin kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Kylmälevitys sovellettiin lyhytaikaiselle ryhmälle 4 tuntia ja pitkäaikaiselle ryhmälle 48 tuntia. Kylmälevitys levitettiin molempien silmien ympärille kylmillä geelityynyillä 20 minuuttia tunnissa. Kipu arvioitiin Visuel Analog Scale -asteikolla, ekkymoosi silmäluomen ekkymoosilla ja turvotus silmäturvotuspisteellä. Turvotus ja mustelma arvioitiin 1. ja 4. tunnin aikana ja 2. päivänä. Kiputilat arvioitiin ennen ja jälkeen kipulääkkeiden 1, 4 tuntia ja 2 kertaa päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin tammikuun 2015 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana koulutus- ja tutkimussairaalassa, jossa on 26 vuodepaikkaa. Tutkimus keskeytettiin heinäkuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin tammikuun 2015 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana avoimella tai suljetulla tekniikalla tehty nenä-/septorinoplastialeikkaus. Tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joille tehtiin vapaaehtoisesti nenä-/septorinoplastialeikkaus. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kylmäallergia, kieltäytyivät osallistumasta, hakeutuivat tutkimusprotokollan ulkopuolella ja joutuivat uusintaleikkaukseen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa komplikaatioiden vuoksi. Kaikille potilaille annettiin koulutusta ja esitteitä ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia jaksoja. Kylmälevitys tehtiin samankokoisilla ja -painoisilla geelityynyillä (13 cm x 13 cm - noin 100 g) 20 minuuttia tunnissa. Tutkija suoritti kylmälevityksen molemmissa ryhmissä ensimmäisten 4 tunnin aikana. Lyhytaikaisen kylmähoitoryhmän potilaille tutkija antoi kylmähoitoa 4 tuntia ja 20 minuuttia tunnissa ja kylmähoito lopetettiin. Pitkäaikaissovellusryhmässä ensimmäiset 4 tuntia kylmäkäsittelyä teki tutkija. Kylmä levitys 4 tunnin kuluttua; potilaan sukulainen asetti hyytelötyynyjä kotona kylmän levitysprotokollan koulutuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • joille tehtiin nenä-/septorinoplastia
  • osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kylmäallergia,
  • kieltäytyi osallistumasta,
  • tehdään tutkimusprotokollan ulkopuolella,
  • vaati varhaista uudelleenleikkausta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lyhytaikainen ryhmä
kylmähoito 4 tuntia
Muut: kylmäsovellus
kylmä levitys geelipakkauksilla
Kokeellinen: pitkäaikainen ryhmä
kylmähoito 48 tuntia
Muut: kylmäsovellus
kylmä levitys geelipakkauksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekymoosi silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen ekkmoosiasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Mustelmat silmän ympärillä
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Ekymoos silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen ekkmoosiasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Mustelmat silmän ympärillä
Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Ekymoosi silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen ekkmoosiasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Mustelmat silmän ympärillä
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen turvotusasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti
silmäluomen turvotus
leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Turvotus silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen turvotusasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
silmäluomen turvotus
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Turvotus silmän ympärillä arvioituna 4-pisteen silmäluomen turvotusasteikolla: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. päivä
silmäluomen turvotus
leikkauksen jälkeinen 2. päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan kipu 100 pisteen VAS:n avulla arvioituna: postoperatiivinen 1. tunti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Leikkauskohdan kipu 100 pisteen VAS:n avulla arvioituna: postoperatiivinen 4. tunti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauskohdan kipu mitattuna 100 pisteen VAS:lla: leikkauksen jälkeinen 1. päivän aamu ennen analgeetin ottamista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä aamulla ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä aamulla ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu mitattuna 100 pisteen VAS:lla: leikkauksen jälkeinen ensimmäisen päivän aamuna kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 1. päivän aamuna, 45 minuuttia kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä 1. päivän aamuna, 45 minuuttia kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Leikkauskohdan kipu 100 pisteen VAS:n avulla arvioituna: leikkauksen jälkeinen ensimmäisen päivän ilta, ennen kipulääkkeen ottamista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä illalla ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä illalla ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu mitattuna 100 pisteen VAS:lla: leikkauksen jälkeinen ensimmäisen päivän iltana kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä illalla, 45 minuuttia kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä illalla, 45 minuuttia kipulääkkeen ottamisen jälkeen
Leikkauskohdan kipu 100 pisteen VAS:n avulla arvioituna: leikkauksen jälkeinen 2. päivän aamu ennen analgeetin ottamista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 2. päivän aamuna ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä 2. päivän aamuna ennen kipulääkkeen ottamista
Leikkauskohdan kipu 100 pisteen VAS:lla arvioituna: leikkauksen jälkeinen 2. päivä ennen kipulääkkeen ottamista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä 45 minuuttia ennen analgeetin ottamista
Leikkauskohdan kipu
leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä 45 minuuttia ennen analgeetin ottamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Beykent

Tutkijat

  • Päätutkija: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • beykent

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kylmäsovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa