학제간 및 다학문간, 부문간 태아-신생아 경로
2023년 2월 27일 업데이트: Technische Universität Dresden
태아 성장 제한으로 인한 고위험 임산부를 위한 학제 간 및 다학제적 교차 부문 태아-신생아 경로
태아 경로로 인해 초기 단계(임신 10주부터)에 태아 성장 제한 또는 전자간증의 위험이 증가한 임산부를 식별할 수 있습니다.
임신 위험이 높은 것으로 간주되는 여성은 1세까지 신생아 및 유아에 대한 특정 치료뿐만 아니라 위험에 따른 산전 치료를 받습니다.
관련된 모든 사람의 작업은 표준 운영 절차(SOP)에 의해 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
예방적 태아-신생아 경로를 구현함으로써 태아 성장 제한(FGR) 또는 전자간증의 위험이 높은 임산부의 건강 관리가 개선되어 어린이 건강 문제의 발생을 예방할 수 있습니다. 이 경로를 통해 건강 관리를 체계화할 수 있습니다. , 의학적 및 심리사회적 차원을 고려하여 부문 간, 학제간 및 다학제적.
태아-신생아 경로는 프로젝트 지역에서 이미 국제적인 일상 치료를 결정하는 과학적 발견을 임상 일상 치료로 이전합니다.
FGR 또는 전자간증에 대한 기억상실 증가된 위험은 초음파에 의해 검증되고 확인된 고위험 임신은 출생부터 아이의 생후 첫 해가 끝날 때까지 위험에 적응됩니다. 결과적으로 산모의 임신- 관련 위험(사망, 조산, 외상성 스트레스 장애)뿐만 아니라 아동에 대한 위험(미숙아 및 관련 문제, 대사 증후군의 위험이 있는 아동기 성장 제한, 발달 신경학적 문제)이 감소하고 개입의 지속 가능성이 보장됩니다. 가족의 건강 능력 향상을 통해 장기적으로.
태아-신생아 경로는 고위험 임신에 대한 고도로 전문화된 태아 관리가 건강 지역에서 1차 진료를 보장하면서 어떻게 보장될 수 있는지를 보여주고 다른 적응증으로 확장될 가능성을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
828
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Medizinische Fakultät Dresden Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin / Neonatologie & Pädiatrische Intensivmedizin
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 최소. 임신 10주, 최대 임신 36주
- 자간전증 또는 태아 성장 제한의 기억상실 위험
- 프로젝트 지역의 일부
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속 태아 건강 관리
포함 기준: 조기 태아 성장 제한 위험이 높은 임산부, 연구 지역(동작센 또는 동부 튀링겐)에 거주하는 자간전증 태아 출생 경로는 4개의 연속 부분으로 구성됩니다. (1) 조기 태아 성장 위험이 높은 임산부의 조기 인식 색 도플러 초음파 검사, 태아 생체 측정, 혈액도 검사(현재 추가 검사)를 통한 제한 (2) 임신한 고위험 여성의 구조화된 관리 (3) 공동 신생아 건강 관리 (4) 적합한 소아과 사후 관리, 특정 날짜 및 책임자가 예정되어 있습니다. .
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(1) 색도플러 초음파 검사, 태아 생체 측정, 혈액조영 검사(현재 추가 검사)를 통해 조기 태아 성장 제한에 대한 고위험 임산부의 조기 인식 (2) 임신한 고위험 여성의 구조화된 관리 (3) 공동 신생아 건강 케어 (4) 적응형 소아 애프터 케어, 특정 날짜 및 책임자가 예정되어 있습니다.
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간섭 없음: 표준 태아 건강 관리
포함 기준: AOK PPLUS & ikk classics propsensityscore의 건강 보험 데이터로 인해 West Saxony 및 Thuringia에 거주하는 일치하는 임산부는 표준 건강 관리를 받는 중재 그룹의 일부가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 안전성 평가: 산모 전자간증 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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자체 설계 설문지, 건강 정보
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 안전 평가: 임신 주수에 따라 조정된 신생아의 출생 체중
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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자체 설계 설문지, 건강 정보
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 안전성 평가: 산모의 이환율
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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자체 설계 설문지, 건강 정보
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 안전 평가: 영아 이환
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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자체 설계 설문지, 건강 정보
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 안전 평가: 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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설문지: 삶의 질(Angermayer, Kilin & Matschinger, 2000)
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 안전도 평가: 애착 행동
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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설문지: 산후 결합 설문지(Reck et al., 2006)
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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환자의 치료 접근성 및 만족도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년 7개월
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자체 설계 설문지
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학업 수료까지 평균 1년 7개월
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의료 서비스의 주장
기간: 입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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자체 제작한 설문지를 기반으로
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입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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고용 금지
기간: 입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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자체 제작한 설문지를 기반으로
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입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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실업 기간
기간: 입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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자체 제작한 설문지를 기반으로
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입원에서 퇴원까지, 학업 포함부터 산후 1년까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 경제성 평가
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 공급 비용과 관련하여 환자의 결과에 대한 비용-편익-분석
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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태아 건강 관리 경로 동안 진행되지 않는 과정의 평가: 대상 환자
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 함
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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태아 건강 관리 경로 동안 진행되지 않는 프로세스의 평가: 태아 건강 관리의 효과
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 함
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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태아 건강 관리 경로 동안 진행되지 않는 프로세스 평가: 건강 관리 제공자의 참여
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 함
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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태아 건강 관리 경로 동안 진행되지 않는 프로세스의 평가: 참여 직원의 구현
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 함
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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태아 건강 관리 경로 동안 진행되지 않는 프로세스의 평가: 일상적인 건강 관리의 장기적인 부분인 경로의 유지 관리
기간: 입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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건강보험기금에서 제공하는 2차 데이터를 기반으로 함
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입원에서 퇴원까지, 연구 포함부터 산후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Rüdiger, Prof. Dr, Technische Univeristät Dresden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .