跨学科和多学科、跨部门的胎儿-新生儿途径
2023年2月27日 更新者：Technische Universität Dresden
由于胎儿生长受限的高危孕妇的跨学科、跨部门胎儿-新生儿途径
由于胎儿出生途径，可以在早期阶段（从怀孕第 10 周起）识别出胎儿生长受限或先兆子痫风险增加的孕妇。
怀孕被认为是高风险的妇女接受风险适应的产前治疗以及新生儿和 1 岁以下婴儿的某些治疗。
所有相关人员的任务均由标准操作程序 (SOP) 定义
研究概览
详细说明
通过实施预防性胎儿-新生儿途径，胎儿生长受限 (FGR) 或先兆子痫高风险孕妇的医疗保健将得到改善，因此可以预防儿童健康问题的发生。该途径允许构建医疗保健、跨部门、跨学科和多学科，考虑到医学和社会心理方面的影响。
胎儿-新生儿途径将项目地区已经确定国际常规护理的科学发现转化为临床常规护理。
FGR 或先兆子痫的病史增加风险通过超声波验证，并且确定的高风险妊娠从出生到孩子生命的第一年结束时进行风险适应。因此，母亲的怀孕 -相关风险（死亡、早产、创伤性应激障碍）以及儿童的风险（早产和相关问题、儿童生长受限和代谢综合征风险、发育神经问题）得到降低，并确保干预措施的可持续性从长远来看，通过提高家庭的健康能力。
胎儿-新生儿路径显示了如何在确保卫生区域初级保健的同时确保高危妊娠的高度专业化胎儿保健，并提供了扩展到其他适应症的可能性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
828
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saxony
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Dresden、Saxony、德国、01307
- Medizinische Fakultät Dresden Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin / Neonatologie & Pädiatrische Intensivmedizin
-
-
Thuringia
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Jena、Thuringia、德国、07747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，最小。 怀孕10周，最长怀孕36周
- 先兆子痫或胎儿生长受限的病史风险
- 作为项目区域的一部分
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续的胎儿保健
纳入标准：生活在研究区域（东萨克森州或东图林根州）的胎儿早期生长受限、先兆子痫风险较高的孕妇 胎儿出生路径由四个连续部分组成：（1）早期胎儿早期生长风险较高的孕妇的早期感知通过彩色多普勒超声检查、胎儿生物测定、血象检查（目前有额外筛查）进行限制 (2) 对怀孕的高危妇女进行结构化护理 (3) 协调一致的新生儿保健 (4) 调整后的儿科护理，安排了特定日期和负责人.
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(1) 通过彩色多普勒超声、胎儿生物测定、血象检查（目前额外筛查），早期发现胎儿早期生长受限风险较高的孕妇 (2) 对高危孕妇进行结构化护理 (3) 协调一致的新生儿健康护理 (4) 调整后的儿科护理，安排了特定的日期和负责人。
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无干预：标准的胎儿保健
纳入标准：由于 AOK PPLUS 和 ikk classics propsensityscore 的健康保险数据与生活在西萨克森州和图林根州的孕妇相匹配，这些孕妇不属于接受标准医疗保健的干预组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者安全性评价：产妇先兆子痫发生率
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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自行设计问卷、健康资讯
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通过学习完成，平均1年7个月
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患者安全性评价：按胎龄调整的新生儿出生体重
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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自行设计问卷、健康资讯
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通过学习完成，平均1年7个月
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患者安全性评价：孕产妇发病率
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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自行设计问卷、健康资讯
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通过学习完成，平均1年7个月
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患者安全性评价：婴儿发病率
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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自行设计问卷、健康资讯
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通过学习完成，平均1年7个月
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患者安全性评价：生活质量
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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调查问卷：生活质量（Angermayer、Kilin 和 Matschinger，2000 年）
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通过学习完成，平均1年7个月
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患者安全评价：依恋行为
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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问卷：产后关系问卷（Reck 等人，2006 年）
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通过学习完成，平均1年7个月
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评估患者获得治疗的机会和满意度
大体时间：通过学习完成，平均1年7个月
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自行设计问卷
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通过学习完成，平均1年7个月
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医疗服务索赔
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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基于自行设计的问卷
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从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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禁止就业
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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基于自行设计的问卷
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从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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失业持续时间
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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基于自行设计的问卷
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从入院到出院，学习纳入到产后一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫生经济评价
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据，对与供应成本相关的患者结果进行成本效益分析
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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评估胎儿保健途径中的非持续过程：目标患者
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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胎儿保健途径中持续过程的评估：胎儿保健的有效性
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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胎儿保健途径中持续过程的评估：保健提供者的参与
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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评估胎儿保健途径中的持续过程：参与员工的实施
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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评估胎儿保健途径中的持续过程：该途径的维持是常规保健的长期组成部分
大体时间：从入院到出院，学习纳入到产后一年
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基于健康保险基金提供的二手数据
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从入院到出院，学习纳入到产后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mario Rüdiger, Prof. Dr、Technische Univeristät Dresden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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