- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04514939
증거 기반 연구 완화를 위한 상승 (ETA)
완화를 위한 상승 - 증거 기반 간호 연구
하지 순환계의 정맥 복귀는 여러 메커니즘의 상호 작용으로 인해 발생하며 혈액 유입과 유출 사이의 균형을 반영합니다. 누워있는 자세로 인해 특히 다리를 들어 올리면 수면 중에 혈액 유출이 개선됩니다. 사실, 만성 정맥 질환(CVD) 환자는 누운 자세와 다리를 들어 올리면 다리 증상이 호전됩니다.
이 연구의 목적은 CVD가 없는 병원 입원 환자가 입원 기간 동안 다리를 적당히 올리고 누워 있는 경우 편안함 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정맥계는 정맥계 내에서 낮은 압력과 느린 속도의 흐름으로 혈액을 심장으로 되돌려줍니다. 정맥 반환은 중앙 펌프(호흡 주기 및 심장), 압력 구배, 말초 정맥 근육 펌프 및 정맥 판막 시스템과 같은 다양한 메커니즘의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 따라서 하지의 정맥 용적은 이러한 메커니즘 간의 상호 작용 결과이며 혈액 유입과 유출 간의 균형을 반영합니다. 누운 자세로 인해 수면 중에 혈액 유출이 개선되며, 이 자세에서는 다리를 들어 올리면 더욱 개선됩니다. 사실, 만성 정맥 질환(CVD) 환자는 누운 자세와 다리를 들어 올리면 다리 증상이 호전되는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 CVD가 없는 병원 입원 환자가 입원 기간 동안 다리를 적당히 올리고 누워 있는 경우 편안함 수준을 평가하는 것입니다.
최소 7일의 입원 기간이 있는 선택되지 않은 환자를 모집하고 두 그룹의 환자에 무작위로 할당합니다: 그룹 A는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 누워 있습니다. 다리를 높이지 않고 병원 침대에 누워있을 그룹 B.
모든 환자는 혈관 질환을 배제하기 위해하지의 혈관계에 대한 에코 듀플렉스 스캐닝을 받게됩니다.
모든 환자에 대해 전체 인구 통계 및 동반 질환 데이터가 수집됩니다. 매일 매일 다음 매개변수가 각 환자에 대해 검색됩니다: 발목 및 종아리 직경, 심박수, 혈압, 호흡 빈도, 체온, 다리 무거움(등급 척도 1-10), 인지된 다리 편안함(등급 척도 1-10) 10), 야간 수면 시간(숫자).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 7회 입원한 모든 병원 입원 환자.
제외 기준:
- 휴식 중 다리 높이에 영향을 주거나 방해하는 혈관성 또는 골관절성 다리 문제가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A - 다리 올리기
환자는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 눕습니다.
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그룹 A의 환자는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 누워 있습니다.
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그룹 B - 비다리 올리기
환자는 다리를 올리지 않고 병원 침대에 누워 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 및 종아리 직경 측정
기간: 생후 6개월
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매일 아침 발목과 종아리 지름을 센티미터 단위로 측정합니다.
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생후 6개월
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다리 무거움 평가
기간: 생후 6개월
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매일 아침 각 환자는 등급 척도(1-10:1은 무거움 없음, 10은 높은 무거움)를 사용하여 다리 무거움에 대한 자신의 인식을 전달합니다.
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생후 6개월
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인지된 다리 편안함 평가
기간: 생후 6개월
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매일 아침 각 환자는 등급 척도(1-10: 1은 최소 편안함이고 10은 최대 편안함임)를 사용하여 다리 무거움에 대한 자신의 인식을 전달합니다.
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생후 6개월
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야간 수면 시간
기간: 생후 6개월
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매일 아침 각 환자는 수면 시간을 알려줍니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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