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증거 기반 연구 완화를 위한 상승 (ETA)

2020년 8월 12일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

완화를 위한 상승 - 증거 기반 간호 연구

하지 순환계의 정맥 복귀는 여러 메커니즘의 상호 작용으로 인해 발생하며 혈액 유입과 유출 사이의 균형을 반영합니다. 누워있는 자세로 인해 특히 다리를 들어 올리면 수면 중에 혈액 유출이 개선됩니다. 사실, 만성 정맥 질환(CVD) 환자는 누운 자세와 다리를 들어 올리면 다리 증상이 호전됩니다.

이 연구의 목적은 CVD가 없는 병원 입원 환자가 입원 기간 동안 다리를 적당히 올리고 누워 있는 경우 편안함 수준을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정맥계는 정맥계 내에서 낮은 압력과 느린 속도의 흐름으로 혈액을 심장으로 되돌려줍니다. 정맥 반환은 중앙 펌프(호흡 주기 및 심장), 압력 구배, 말초 정맥 근육 펌프 및 정맥 판막 시스템과 같은 다양한 메커니즘의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 따라서 하지의 정맥 용적은 이러한 메커니즘 간의 상호 작용 결과이며 혈액 유입과 유출 간의 균형을 반영합니다. 누운 자세로 인해 수면 중에 혈액 유출이 개선되며, 이 자세에서는 다리를 들어 올리면 더욱 개선됩니다. 사실, 만성 정맥 질환(CVD) 환자는 누운 자세와 다리를 들어 올리면 다리 증상이 호전되는 것으로 알려져 있습니다.

이 연구의 목적은 CVD가 없는 병원 입원 환자가 입원 기간 동안 다리를 적당히 올리고 누워 있는 경우 편안함 수준을 평가하는 것입니다.

최소 7일의 입원 기간이 있는 선택되지 않은 환자를 모집하고 두 그룹의 환자에 무작위로 할당합니다: 그룹 A는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 누워 있습니다. 다리를 높이지 않고 병원 침대에 누워있을 그룹 B.

모든 환자는 혈관 질환을 배제하기 위해하지의 혈관계에 대한 에코 듀플렉스 스캐닝을 받게됩니다.

모든 환자에 대해 전체 인구 통계 및 동반 질환 데이터가 수집됩니다. 매일 매일 다음 매개변수가 각 환자에 대해 검색됩니다: 발목 및 종아리 직경, 심박수, 혈압, 호흡 빈도, 체온, 다리 무거움(등급 척도 1-10), 인지된 다리 편안함(등급 척도 1-10) 10), 야간 수면 시간(숫자).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 7일의 입원 기간이 있는 선택되지 않은 환자를 모집하고 연구 대상 환자의 두 그룹에 무작위로 할당합니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 7회 입원한 모든 병원 입원 환자.

제외 기준:

  • 휴식 중 다리 높이에 영향을 주거나 방해하는 혈관성 또는 골관절성 다리 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A - 다리 올리기
환자는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 눕습니다.
그룹 A의 환자는 적당한 다리 높이(15도에서 30도 사이)로 병원 침대에 누워 있습니다.
그룹 B - 비다리 올리기
환자는 다리를 올리지 않고 병원 침대에 누워 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 및 종아리 직경 측정
기간: 생후 6개월
매일 아침 발목과 종아리 지름을 센티미터 단위로 측정합니다.
생후 6개월
다리 무거움 평가
기간: 생후 6개월
매일 아침 각 환자는 등급 척도(1-10:1은 무거움 없음, 10은 높은 무거움)를 사용하여 다리 무거움에 대한 자신의 인식을 전달합니다.
생후 6개월
인지된 다리 편안함 평가
기간: 생후 6개월
매일 아침 각 환자는 등급 척도(1-10: 1은 최소 편안함이고 10은 최대 편안함임)를 사용하여 다리 무거움에 대한 자신의 인식을 전달합니다.
생후 6개월
야간 수면 시간
기간: 생후 6개월
매일 아침 각 환자는 수면 시간을 알려줍니다.
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ER.ALL.2018.12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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