- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04514939
Lyft för att lindra evidensbaserad studie (ETA)
Elevate to lindring - Evidensbaserad omvårdnadsstudie
Venöst återflöde i cirkulationssystemet i de nedre extremiteterna är ett resultat av samverkan mellan flera mekanismer och återspeglar balansen mellan blodinflöde och utflöde. Blodflödet förbättras under sömnen på grund av liggställningen, särskilt med benhöjd. Faktum är att patienter med kronisk venös sjukdom (CVD) förbättrar bensymptomen i liggande position och med benhöjd.
Syftet med denna studie är att utvärdera komfortnivån för sjukhuspatienter, utan hjärt-kärlsjukdom, om de ligger med måttlig benhöjd under sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vensystemet gör att blodet återgår till hjärtat med lågt tryck och långsamt flöde, inom vensystemet. Venöst återflöde är ett resultat av samverkan mellan olika mekanismer, såsom en central pump (andningscykeln och hjärtat), en tryckgradient, en perifer venös muskelpump och venernas klaffsystem. Därför är den venösa volymen i den nedre extremiteten resultatet av interaktionen mellan dessa mekanismer och återspeglar balansen mellan blodinflöde och utflöde. Blodflödet förbättras under sömnen på grund av liggande position och, i denna position, ännu mer med benhöjd. Faktum är att det är känt att patienter med kronisk venös sjukdom (CVD) förbättrar bensymptomen i liggande position och med benhöjd.
Syftet med denna studie är att utvärdera komfortnivån för sjukhuspatienter, utan hjärt-kärlsjukdom, om de ligger med måttlig benhöjd under sjukhusvistelse.
Ej utvalda patienter med en sjukhusvistelse på minst sju dagar kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till två grupper av patienter: Grupp A, som kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader). Grupp B, som kommer att ligga i sin sjukhussäng utan benhöjd.
Alla patienter kommer att genomgå duplex ekoskanning av kärlsystemet i de nedre extremiteterna för att utesluta kärlsjukdomar.
För varje patient kommer fullständiga demografiska data och komorbiditetsdata att samlas in. Varje dag kommer följande parametrar att hämtas för varje patient: ankel- och vaddiametrar, hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, kroppstemperatur, bentyngd (betygsskala 1-10), upplevd benkomfort (betygsskala 1- 10), timmar nattsömn (antal).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje sjukhusvistelse med minst 7 sjukhusvistelser.
Exklusions kriterier:
- Patienter med vaskulära eller osteoartikulära benproblem som påverkar eller förhindrar benhöjning under vila.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A - Benhöjd
Patienterna kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader)
|
Patienter i grupp A kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader)
|
|
Grupp B- Icke benhöjd
Patienterna kommer att ligga i sin sjukhussäng utan benhöjd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på fotleden och vaden
Tidsram: vid 6 månader
|
Varje morgon Ankel- och vaddiametrar kommer att mätas i centimeter.
|
vid 6 månader
|
|
Utvärdering av bentyngd
Tidsram: vid 6 månader
|
Varje morgon Varje patient kommer att kommunicera sin uppfattning om benens tyngdkraft med hjälp av en betygsskala (1-10: 1 är frånvaro av tyngd och 10 är hög tyngd)
|
vid 6 månader
|
|
Utvärdering av upplevd benkomfort
Tidsram: vid 6 månader
|
Varje morgon Varje patient kommer att kommunicera sin uppfattning om benens tyngdkraft med hjälp av en betygsskala (1-10: 1 är minimal komfort och 10 är maximal komfort)
|
vid 6 månader
|
|
Timmar av nattsömn
Tidsram: vid 6 månader
|
Varje morgon Varje patient kommer att meddela hur många timmar han sovit
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ER.ALL.2018.12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .