Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyft för att lindra evidensbaserad studie (ETA)

12 augusti 2020 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevate to lindring - Evidensbaserad omvårdnadsstudie

Venöst återflöde i cirkulationssystemet i de nedre extremiteterna är ett resultat av samverkan mellan flera mekanismer och återspeglar balansen mellan blodinflöde och utflöde. Blodflödet förbättras under sömnen på grund av liggställningen, särskilt med benhöjd. Faktum är att patienter med kronisk venös sjukdom (CVD) förbättrar bensymptomen i liggande position och med benhöjd.

Syftet med denna studie är att utvärdera komfortnivån för sjukhuspatienter, utan hjärt-kärlsjukdom, om de ligger med måttlig benhöjd under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vensystemet gör att blodet återgår till hjärtat med lågt tryck och långsamt flöde, inom vensystemet. Venöst återflöde är ett resultat av samverkan mellan olika mekanismer, såsom en central pump (andningscykeln och hjärtat), en tryckgradient, en perifer venös muskelpump och venernas klaffsystem. Därför är den venösa volymen i den nedre extremiteten resultatet av interaktionen mellan dessa mekanismer och återspeglar balansen mellan blodinflöde och utflöde. Blodflödet förbättras under sömnen på grund av liggande position och, i denna position, ännu mer med benhöjd. Faktum är att det är känt att patienter med kronisk venös sjukdom (CVD) förbättrar bensymptomen i liggande position och med benhöjd.

Syftet med denna studie är att utvärdera komfortnivån för sjukhuspatienter, utan hjärt-kärlsjukdom, om de ligger med måttlig benhöjd under sjukhusvistelse.

Ej utvalda patienter med en sjukhusvistelse på minst sju dagar kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till två grupper av patienter: Grupp A, som kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader). Grupp B, som kommer att ligga i sin sjukhussäng utan benhöjd.

Alla patienter kommer att genomgå duplex ekoskanning av kärlsystemet i de nedre extremiteterna för att utesluta kärlsjukdomar.

För varje patient kommer fullständiga demografiska data och komorbiditetsdata att samlas in. Varje dag kommer följande parametrar att hämtas för varje patient: ankel- och vaddiametrar, hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, kroppstemperatur, bentyngd (betygsskala 1-10), upplevd benkomfort (betygsskala 1- 10), timmar nattsömn (antal).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catanzaro, Italien, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ej utvalda patienter med en sjukhusvistelse på minst sju dagar kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas två grupper av patienter i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje sjukhusvistelse med minst 7 sjukhusvistelser.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med vaskulära eller osteoartikulära benproblem som påverkar eller förhindrar benhöjning under vila.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A - Benhöjd
Patienterna kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader)
Patienter i grupp A kommer att ligga i sin sjukhussäng med en måttlig benhöjd (mellan 15 och 30 grader)
Grupp B- Icke benhöjd
Patienterna kommer att ligga i sin sjukhussäng utan benhöjd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på fotleden och vaden
Tidsram: vid 6 månader
Varje morgon Ankel- och vaddiametrar kommer att mätas i centimeter.
vid 6 månader
Utvärdering av bentyngd
Tidsram: vid 6 månader
Varje morgon Varje patient kommer att kommunicera sin uppfattning om benens tyngdkraft med hjälp av en betygsskala (1-10: 1 är frånvaro av tyngd och 10 är hög tyngd)
vid 6 månader
Utvärdering av upplevd benkomfort
Tidsram: vid 6 månader
Varje morgon Varje patient kommer att kommunicera sin uppfattning om benens tyngdkraft med hjälp av en betygsskala (1-10: 1 är minimal komfort och 10 är maximal komfort)
vid 6 månader
Timmar av nattsömn
Tidsram: vid 6 månader
Varje morgon Varje patient kommer att meddela hur många timmar han sovit
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ER.ALL.2018.12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera