Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løft for at lindre evidensbaseret undersøgelse (ETA)

12. august 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevate to lindring - evidensbaseret sygeplejeundersøgelse

Venøst ​​tilbagevenden i underekstremiteternes kredsløb er resultatet af samspillet mellem flere mekanismer og afspejler balancen mellem blodtilstrømning og udstrømning. Blodudstrømningen forbedres under søvn på grund af liggende stilling, især ved benløft. Faktisk forbedrer patienter med kronisk venøs sygdom (CVD) bensymptomer i liggende stilling og med benhøjde.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere komfortniveauet for hospitalsindlagte patienter uden CVD, hvis de ligger med en moderat benhøjde under hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venesystemet får blodet til at vende tilbage til hjertet med lavt tryk og langsom hastighed i venesystemet. Venøs tilbagevenden er resultatet af interaktionen mellem forskellige mekanismer, såsom en central pumpe (respirationscyklus og hjertet), en trykgradient, en perifer venøs muskelpumpe og venernes klapsystem. Derfor er det venøse volumen i underekstremiteterne resultatet af samspillet mellem disse mekanismer og afspejler balancen mellem blodtilstrømning og udstrømning. Blodudstrømningen forbedres under søvn på grund af liggende stilling og i denne stilling endnu mere med benløft. Faktisk er det kendt, at patienter med kronisk venøs sygdom (CVD) forbedrer bensymptomer i liggende stilling og med benhøjde.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere komfortniveauet for hospitalsindlagte patienter uden CVD, hvis de ligger med en moderat benhøjde under hospitalsophold.

Ikke-udvalgte patienter med et hospitalsophold på mindst syv dage vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til to grupper af patienter: Gruppe A, der vil ligge i deres hospitalsseng med en moderat benhøjde (mellem 15 og 30 grader). Gruppe B, der vil ligge i deres hospitalsseng uden benhøjde.

Alle patienter vil gennemgå ekko-dupleksscanning af det vaskulære system i underekstremiteterne for at udelukke enhver vaskulær sygdom.

For hver patient vil der blive indsamlet fuldstændige demografiske data og komorbiditetsdata. Hver eneste dag vil følgende parametre blive hentet for hver patient: ankel- og lægdiametre, hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækningsfrekvens, kropstemperatur, bentyngde (vurderingsskala 1-10), oplevet benkomfort (vurderingsskala 1- 10), timers nattesøvn (antal).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-udvalgte patienter med et hospitalsophold på mindst syv dage vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til to grupper af patienter i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver indlagt hospital med mindst 7 indlæggelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vaskulære eller osteoartikulære benproblemer, der påvirker eller forhindrer benløft under hvile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A - Benhøjde
Patienterne vil ligge i deres hospitalsseng med en moderat benhøjde (mellem 15 og 30 grader)
Andet: Forhøjelse af benene under sengeleje
Patienter i gruppe A vil ligge i deres hospitalsseng med en moderat benhøjde (mellem 15 og 30 grader)
Gruppe B- Ikke benhøjde
Patienterne vil ligge i deres hospitalsseng uden benhøjde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ankel- og lægdiametre
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen vil ankel- og lægdiametre blive målt i centimeter.
ved 6 måneder
Evaluering af bentyngde
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen. Hver patient vil kommunikere sin opfattelse af tyngde ben ved hjælp af en vurderingsskala (1-10: 1 er fravær af tyngde og 10 er høj tyngde)
ved 6 måneder
Evaluering af opfattet benkomfort
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen. Hver patient vil kommunikere sin opfattelse af bentyngde ved hjælp af en vurderingsskala (1-10: 1 er minimum komfort og 10 er maksimal komfort)
ved 6 måneder
Timers nattesøvn
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen Hver patient vil kommunikere antallet af sovetimer
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbejdspartnere

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2018.12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ødem i benene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner