Elevate lieventämään todisteisiin perustuvaa tutkimusta (ETA)
Elevate to Aleviate – todisteisiin perustuva hoitotyön tutkimus
Laskimopaluu alaraajojen verenkiertojärjestelmässä johtuu useiden mekanismien vuorovaikutuksesta ja heijastaa tasapainoa veren sisään- ja ulosvirtauksen välillä. Veren ulosvirtaus paranee nukkuessa makuuasennon ansiosta erityisesti jalkojen kohotettaessa. Itse asiassa potilaat, joilla on krooninen laskimotauti (CVD) parantavat jalka-oireita makuuasennossa ja jalkojen ollessa kohotettuina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapotilaiden, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, viihtyisyyttä, jos he makaavat kohtalaisessa jalkakorkeudessa sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimojärjestelmä saa veren palaamaan sydämeen matalapaineisella ja hitaalla nopeudella laskimojärjestelmässä. Laskimopaluu syntyy erilaisten mekanismien, kuten keskuspumpun (hengityskierto ja sydän), painegradientin, perifeerisen laskimoiden lihaspumpun ja suoniläppäjärjestelmän vuorovaikutuksesta. Siksi alaraajan laskimotilavuus on seurausta näiden mekanismien välisestä vuorovaikutuksesta ja heijastaa veren sisään- ja ulosvirtauksen välistä tasapainoa. Veren ulosvirtaus paranee nukkuessa makuuasennon ansiosta ja tässä asennossa vielä enemmän jalkoja kohotettaessa. Itse asiassa tiedetään, että kroonista laskimotautia (CVD) sairastavat potilaat parantavat jalkaoireita makuuasennossa ja jalkojen nousussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapotilaiden, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, viihtyisyyttä, jos he makaavat kohtalaisessa jalkakorkeudessa sairaalahoidon aikana.
Valitsemattomat potilaat, joiden sairaalahoito on kestänyt vähintään seitsemän päivää, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen potilasryhmään: Ryhmä A, jotka makaavat sairaalavuoteessa kohtuullisessa jalkojen nousussa (15-30 astetta). Ryhmä B, joka makaa sairaalavuoteessa ilman jalkaa.
Kaikille potilaille tehdään alaraajojen verisuonijärjestelmän kaikudupleksiskannaus verisuonisairauden poissulkemiseksi.
Jokaisesta potilaasta kerätään täydelliset demografiset ja komorbiditeettitiedot. Joka päivä kullekin potilaalle haetaan seuraavat parametrit: nilkan ja pohkeen halkaisijat, syke, verenpaine, hengitystaajuus, ruumiinlämpö, jalkojen raskaus (arviointiasteikko 1-10), koettu jalkamukavuus (arviointiasteikko 1- 10), yöunet (luku).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen sairaalapotilas, jolla on vähintään 7 sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verisuoni- tai nivelongelmia, jotka vaikuttavat tai estävät jalkojen nousun levon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A - Jalkojen nousu
Potilaat makaavat sairaalavuoteessa kohtuullisessa korkeudessa (15-30 astetta)
|
Ryhmän A potilaat makaavat sairaalavuoteessa kohtuullisessa korkeudessa (15-30 astetta)
|
|
Ryhmä B - Non jalkojen nousu
Potilaat makaavat sairaalavuoteessa jalkoja nostamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan ja pohkeen halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Joka aamu nilkan ja pohkeen halkaisijat mitataan senttimetreinä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Jalkojen raskauden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Joka aamu Jokainen potilas ilmoittaa näkemyksensä jalkojen raskaudesta luokitusasteikolla (1-10: 1 tarkoittaa raskauden puuttumista ja 10 on suurta raskautta)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Koetun jalkojen mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Joka aamu Jokainen potilas ilmoittaa näkemyksensä jalkojen raskaudesta luokitusasteikolla (1-10: 1 on vähimmäismukavuus ja 10 maksimimukavuus)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tunnit yöunet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Joka aamu Jokainen potilas ilmoittaa nukkumiensa tuntien lukumäärän
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER.ALL.2018.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .