Поднимите, чтобы облегчить исследование, основанное на доказательствах (ETA)
Поднимите, чтобы облегчить - научно обоснованное исследование сестринского дела
Венозный возврат в кровеносную систему нижних конечностей является результатом взаимодействия нескольких механизмов и отражает баланс между притоком и оттоком крови. Отток крови улучшается во время сна из-за лежачего положения, особенно с поднятой ногой. Фактически, у пациентов с хроническим заболеванием вен (ССЗ) симптомы в ногах улучшаются в положении лежа и при поднятии ноги.
Целью данного исследования является оценка уровня комфорта стационарных пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, если они лежат с умеренным поднятием ног во время пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Венозная система заставляет кровь возвращаться к сердцу с низким давлением и медленным потоком внутри венозной системы. Венозный возврат является результатом взаимодействия различных механизмов, таких как центральный насос (дыхательный цикл и сердце), градиент давления, периферический венозный мышечный насос и клапанная система вен. Следовательно, венозный объем в нижней конечности является результатом взаимодействия этих механизмов и отражает баланс между притоком и оттоком крови. Отток крови улучшается во время сна из-за положения лежа и в этом положении еще больше при поднятии ноги. На самом деле известно, что у пациентов с хроническим заболеванием вен (ССЗ) симптомы в ногах улучшаются в положении лежа и при поднятии ноги.
Целью данного исследования является оценка уровня комфорта стационарных пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, если они лежат с умеренным поднятием ног во время пребывания в стационаре.
Неотобранные пациенты с пребыванием в больнице не менее семи дней будут набраны и случайным образом распределены по двум группам пациентов: группа А, которые будут лежать на своей больничной койке с умеренным подъемом ног (от 15 до 30 градусов). Группа B, которые будут лежать на больничной койке без поднятия ног.
Всем пациентам будет проведено эхо-дуплексное сканирование сосудистой системы нижних конечностей для исключения сосудистой патологии.
Для каждого пациента будут собраны полные демографические данные и данные о сопутствующих заболеваниях. Ежедневно для каждого пациента будут собираться следующие параметры: диаметр лодыжки и голени, частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания, температура тела, тяжесть в ногах (оценочная шкала 1-10), ощущение комфорта в ногах (оценочная шкала 1-10). 10), часов ночного сна (число).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждая стационарная больница с пребыванием в стационаре не менее 7.
Критерий исключения:
- Пациенты с сосудистыми или костно-суставными проблемами ног, которые влияют или препятствуют подъему ног во время отдыха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A — подъем ног
Пациенты будут лежать на больничной койке с умеренным поднятием ног (от 15 до 30 градусов).
|
Пациенты группы А будут лежать на больничной койке с умеренным подъемом ног (от 15 до 30 градусов).
|
|
Группа B – Подъем без ног
Пациенты будут лежать на больничной койке без поднятия ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диаметра лодыжки и икры
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Каждое утро диаметр лодыжек и икр измеряется в сантиметрах.
|
в 6 месяцев
|
|
Оценка тяжести ног
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Каждое утро Каждый пациент будет сообщать о своем восприятии тяжести в ногах, используя оценочную шкалу (1-10: 1 — отсутствие тяжести и 10 — высокая тяжесть)
|
в 6 месяцев
|
|
Оценка воспринимаемого комфорта ног
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Каждое утро Каждый пациент будет сообщать о своем восприятии тяжести в ногах, используя оценочную шкалу (1-10: 1 — минимальный комфорт, 10 — максимальный комфорт).
|
в 6 месяцев
|
|
Часы ночного сна
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Каждое утро Каждый пациент будет сообщать количество часов сна
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ER.ALL.2018.12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .