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提升以减轻循证研究 (ETA)

2020年8月12日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

提升缓解 - 循证护理研究

下肢循环系统的静脉回流是多种机制相互作用的结果，反映了血液流入和流出之间的平衡。 由于卧位，特别是抬高腿部，睡眠期间血液流出得到改善。 事实上，患有慢性静脉疾病 (CVD) 的患者在卧位和抬高腿部时会改善腿部症状。

本研究的目的是评估没有 CVD 的住院患者在住院期间以适度的腿部抬高躺下时的舒适度。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

静脉系统使血液在静脉系统内以低压和慢速流动返回心脏。 静脉回流是多种机制相互作用的结果，例如中央泵（呼吸循环和心脏）、压力梯度、外周静脉肌肉泵和静脉瓣膜系统。 因此，下肢静脉容积是这些机制相互作用的结果，反映了血液流入和流出之间的平衡。 由于躺着的姿势，血液流出在睡眠过程中得到改善，在这个姿势下，腿部抬高时甚至更多。 事实上，众所周知，患有慢性静脉疾病 (CVD) 的患者在卧位和抬高腿部时会改善腿部症状。

本研究的目的是评估没有 CVD 的住院患者在住院期间以适度的腿部抬高躺下时的舒适度。

将招募住院时间至少为 7 天的未选定患者，并随机分配到两组患者：A 组，他们将躺在病床上，腿部适度抬高（15 至 30 度）。 B 组，他们将躺在医院的病床上，腿部不会抬高。

所有患者都将进行下肢血管系统的双面超声扫描，以排除任何血管疾病。

将收集每位患者的完整人口统计数据和合并症数据。 每天，将为每位患者检索以下参数：脚踝和小腿直径、心率、血压、呼吸频率、体温、腿部沉重感（等级 1-10）、感知腿部舒适度（等级 1- 10)、夜间睡眠时间(数)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Catanzaro、意大利、88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募住院时间至少为 7 天的未经选择的患者，并将其随机分配到研究的两组患者中。

描述

纳入标准：

  • 每位至少住院 7 次的住院患者。

排除标准：

  • 腿部血管或骨关节问题影响或妨碍休息时腿部抬高的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A 组 - 腿抬高
患者将躺在病床上，腿部适度抬高（15 到 30 度之间）
其他：卧床休息时腿部抬高
A 组患者将躺在病床上，腿部适度抬高（15 至 30 度）
B组-非腿抬高
患者将躺在病床上，腿部不会抬高

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脚踝和小腿直径测量
大体时间：6个月
每天早上都会测量脚踝和小腿的直径，以厘米为单位。
6个月
腿部重量评估
大体时间：6个月
每天早上每位患者都会使用评分量表（1-10：1 表示没有沉重感，10 表示沉重感）来传达他/她对腿部沉重感的感受
6个月
感知腿部舒适度评估
大体时间：6个月
每天早上每位患者都会使用评分量表（1-10：1 是最低舒适度，10 是最高舒适度）来传达他/她对腿部沉重感的感受
6个月
夜间睡眠时间
大体时间：6个月
每天早上每位患者都会告知睡眠小时数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Catanzaro

合作者

University of Roma La Sapienza

调查人员

  • 首席研究员：Nicola Ielapi, R.N.、Sapienza University of Rome

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月12日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ER.ALL.2018.12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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