Podnieś, aby złagodzić badanie oparte na dowodach (ETA)
Podnieść, aby złagodzić — badanie pielęgniarskie oparte na dowodach
Powrót żylny w układzie krążenia kończyn dolnych wynika z interakcji kilku mechanizmów i odzwierciedla równowagę pomiędzy dopływem i odpływem krwi. Odpływ krwi poprawia się podczas snu ze względu na pozycję leżącą, zwłaszcza przy uniesieniu nóg. W rzeczywistości pacjenci z przewlekłą chorobą żylną (CVD) poprawiają objawy dotyczące nóg w pozycji leżącej i z uniesionymi nogami.
Celem pracy jest ocena komfortu pacjentów hospitalizowanych bez CVD, którzy podczas pobytu w szpitalu leżą z umiarkowanym uniesieniem nogi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Układ żylny sprawia, że krew wraca do serca przy niskim ciśnieniu i powolnym przepływie w obrębie układu żylnego. Powrót żylny wynika z interakcji różnych mechanizmów, takich jak pompa ośrodkowa (cykl oddechowy i serce), gradient ciśnienia, obwodowa pompa mięśniowo-żylna i układ zastawkowy żył. Objętość żylna kończyny dolnej jest zatem wynikiem interakcji między tymi mechanizmami i odzwierciedla równowagę pomiędzy dopływem i odpływem krwi. Odpływ krwi poprawia się podczas snu dzięki pozycji leżącej, aw tej pozycji jeszcze bardziej przy uniesieniu nóg. W rzeczywistości wiadomo, że pacjenci z przewlekłą chorobą żylną (CVD) poprawiają objawy ze strony nóg w pozycji leżącej i z uniesionymi nogami.
Celem pracy jest ocena komfortu pacjentów hospitalizowanych bez CVD, którzy podczas pobytu w szpitalu leżą z umiarkowanym uniesieniem nogi.
Niewybrani pacjenci z pobytem w szpitalu trwającym co najmniej siedem dni zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do dwóch grup pacjentów: Grupa A, która będzie leżeć w łóżku szpitalnym z umiarkowanym uniesieniem nogi (pomiędzy 15 a 30 stopni). Grupa B, która będzie leżeć w łóżku szpitalnym bez unoszenia nóg.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu echo duplex układu naczyniowego kończyn dolnych w celu wykluczenia choroby naczyniowej.
Dla każdego pacjenta zostaną zebrane pełne dane demograficzne i dotyczące chorób współistniejących. Każdego dnia dla każdego pacjenta pobierane będą następujące parametry: średnice kostek i łydek, tętno, ciśnienie krwi, częstotliwość oddechów, temperatura ciała, ciężkość nóg (skala ocen 1-10), odczuwany komfort nóg (skala ocen 1- 10), godziny snu nocnego (liczba).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent hospitalizowany z co najmniej 7 pobytami w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami naczyniowymi lub kostno-stawowymi nóg, które wpływają lub uniemożliwiają uniesienie nogi podczas spoczynku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A - Uniesienie nogi
Pacjenci będą leżeć w łóżku szpitalnym z umiarkowaną wysokością nóg (od 15 do 30 stopni)
|
Pacjenci z grupy A będą leżeć w łóżku szpitalnym z umiarkowanym uniesieniem nóg (od 15 do 30 stopni)
|
|
Grupa B – uniesienie nogi bez nogi
Pacjenci będą leżeć w łóżku szpitalnym bez unoszenia nóg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy kostki i łydki
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Każdego ranka średnice kostek i łydek będą mierzone w centymetrach.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Ocena ciężkości nóg
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Codziennie rano Każdy pacjent będzie komunikował swoje odczucie ciężkości nóg za pomocą skali ocen (1-10: 1 to brak ciężkości, a 10 to duża ciężkość)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Ocena postrzeganego komfortu nóg
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Codziennie rano Każdy pacjent będzie komunikował swoje odczucie ciężkości nóg za pomocą skali ocen (1-10: 1 to komfort minimalny, a 10 to komfort maksymalny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Godziny nocnego snu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Każdego ranka Każdy pacjent będzie komunikował liczbę przespanych godzin
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER.ALL.2018.12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .