Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evelate to Aleviate Evidence Based Study (ETA)

2020. augusztus 12. frissítette: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevate to Aleviate – Evidence Based Nursing Study

Az alsó végtagok keringési rendszerében a vénás visszaáramlás több mechanizmus kölcsönhatása eredménye, és a vér beáramlása és kiáramlása közötti egyensúlyt tükrözi. Alvás közben javul a vér kiáramlása a fekvő pozíció miatt, különösen lábemelésnél. Valójában a krónikus vénás betegségben (CVD) szenvedő betegek fekve és felemelve javítják a lábtüneteket.

A tanulmány célja a szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő kórházi fekvőbetegek komfortérzetének felmérése, ha a kórházi tartózkodás alatt mérsékelt lábemelkedéssel fekszenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vénás rendszer a vénás rendszeren belül alacsony nyomású és lassú áramlással visszavezeti a vért a szívbe. A vénás visszatérés különböző mechanizmusok kölcsönhatásából ered, mint például a központi pumpa (légzési ciklus és a szív), a nyomásgradiens, a perifériás vénás izompumpa és a vénák billentyűrendszere. Ezért az alsó végtag vénás térfogata e mechanizmusok közötti kölcsönhatás eredménye, és tükrözi a vér beáramlása és kiáramlása közötti egyensúlyt. Alvás közben javul a véráramlás a fekvésnek köszönhetően, ebben a helyzetben pedig még inkább lábemeléssel. Valójában ismert, hogy a krónikus vénás betegségben (CVD) szenvedő betegek fekve és felemelve javítják a lábtüneteket.

A tanulmány célja a szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő kórházi fekvőbetegek komfortérzetének felmérése, ha a kórházi tartózkodás alatt mérsékelt lábemelkedéssel fekszenek.

A legalább hét napig tartó kórházi tartózkodással nem rendelkező betegeket felsorakoztatják, és véletlenszerűen két betegcsoportba osztják be: A csoportba, akik a kórházi ágyukban fekszenek, mérsékelt lábemelkedéssel (15 és 30 fok között). B csoport, amely a kórházi ágyukban fog feküdni anélkül, hogy megemelné a lábát.

Minden betegnél az alsó végtagok érrendszerének echo duplex szkennelését végzik el, hogy kizárjanak minden érbetegséget.

Minden betegről teljes demográfiai és komorbiditási adatokat gyűjtünk. Naponta minden egyes páciens esetében a következő paraméterek kerülnek leolvasásra: boka- és vádliátmérők, pulzusszám, vérnyomás, légzésfrekvencia, testhőmérséklet, lábak nehézsége (értékelési skála 1-10), érzékelt lábkomfort (értékelési skála 1- 10), éjszakai alvásórák (szám).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A legalább hét napig kórházi ápolásban részesülő, ki nem választott betegeket toborozzák, és véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két betegcsoportjába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden kórházi fekvőbeteg legalább 7 kórházi tartózkodással.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan érrendszeri vagy osteoartikuláris lábproblémákkal küzdő betegek, amelyek befolyásolják vagy megakadályozzák a lábemelkedést pihenés közben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport – lábemelés
A betegek a kórházi ágyukon fekszenek, mérsékelt lábmagassággal (15 és 30 fok között)
Egyéb: A lábak megemelése ágynyugalom alatt
Az A csoportba tartozó betegek mérsékelt lábemelkedéssel (15 és 30 fok között) fekszenek kórházi ágyukban.
B csoport – nem lábemelkedés
A betegek a kórházi ágyukban fekszenek anélkül, hogy a lábukat felemelnék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka és lábszár átmérőjének mérése
Időkeret: 6 hónaposan
Minden reggel a boka és a vádli átmérőjét centiméterben mérik.
6 hónaposan
Lábak nehézségének értékelése
Időkeret: 6 hónaposan
Minden reggel Minden beteg kommunikálja a láb elnehezültségérzését egy értékelési skála segítségével (1-10: 1 az elnehezülés hiányát és 10 a nagy elnehezülést)
6 hónaposan
Az észlelt lábkényelem értékelése
Időkeret: 6 hónaposan
Minden reggel Minden beteg kommunikálja a lábak nehézségének észlelését egy értékelési skála segítségével (1-10: 1 a minimális kényelem és 10 a maximális kényelem)
6 hónaposan
Óráknyi éjszakai alvás
Időkeret: 6 hónaposan
Minden reggel Minden páciens közölni fogja az elaludt órák számát
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catanzaro

Együttműködők

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER.ALL.2018.12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel